- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03265236
Valore diagnostico dell'anti-MCV nei pazienti con RA
Valore diagnostico degli anticorpi contro una vimentina citrullinata modificata in pazienti con artrite reumatoide
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrite reumatoide (RA) è una malattia autoimmune sistemica cronica caratterizzata da infiammazione articolare, successiva distruzione articolare che porta alla perdita della funzione articolare e disabilità. Le erosioni articolari si sviluppano rapidamente nel 25% dei pazienti affetti da AR durante i primi 3 mesi di malattia e in circa il 75% dei pazienti durante i primi 2 anni.
L'intervento terapeutico precoce con farmaci antireumatici sintetici modificanti la malattia (sDMARD) e agenti biologici che prendono di mira molecole specifiche può prevenire il danno articolare e migliorare la prognosi della malattia. Poiché queste terapie possono avere potenziali effetti tossici, è molto importante che i professionisti diagnostichino precocemente e in modo affidabile la malattia, in particolare le forme più aggressive, al fine di selezionare il trattamento appropriato per i pazienti.
La diagnosi precoce di AR può essere difficile. Negli ultimi 15 anni, ci sono stati progressi significativi nella patogenesi dell'AR con la scoperta di anticorpi contro gli antigeni proteici citrullinati (ACPA). La produzione di ACPA è associata all'epitopo condiviso HLA-DRB1, al fumo di sigaretta e alla parodontite .
È stato dimostrato che gli ACPA predicono il danno articolare e sono associati a malattie più gravi e manifestazioni extra-articolari. Al fine di identificare meglio i pazienti affetti da AR nelle fasi iniziali, i nuovi criteri di classificazione del 2010 per l'AR da parte dell'American College of Rheumatology (ACR)/European League against Rheumatism (EULAR) includono il fattore reumatoide (RF) e gli ACPA.
Il test commerciale più comune per il rilevamento degli ACPA è il test del peptide citrullinato anticiclico (anti-CCP), che utilizza peptidi citrullinati ciclici sintetici che imitano gli epitopi RA.
La citrullinazione si verifica anche in altre malattie autoimmuni.
. Infatti, la citrullinazione dell'istone può portare al rilascio di trappole extracellulari di neutrofili e la giustapposizione di istoni citrullinati con agenti patogeni infettivi, complemento e complessi immunitari può compromettere la tolleranza degli autoantigeni nucleari e promuovere l'autoimmunità .
Gli anticorpi contro altri peptidi o proteine citrullinati sono stati suggeriti come buoni candidati per la diagnosi di AR.
Gli anticorpi anti-MCV sono stati raccomandati come marker diagnostici migliori per l'artrite precoce.
La vimentina è un filamento intermedio ampiamente espresso dalle cellule mesenchimali e dai macrofagi e facile da rilevare nella sinovia. La modifica della proteina si verifica nei macrofagi che subiscono l'apoptosi e possono emergere anticorpi contro la vimentina citrullinata se il materiale apoptotico non viene eliminato in modo adeguato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
In questo studio sono stati coinvolti sessanta pazienti affetti da AR che frequentano l'ospedale universitario di Assiut e 25 controlli sani. Tutti i pazienti erano stati precedentemente diagnosticati secondo i criteri di classificazione ACR/EULAR del 2010
I pazienti e il controllo sono divisi in:
- Gruppo I: 30 pazienti con AR precoce
- Gruppo II: 30 pazienti con RA tardiva
- Gruppo III: 25 controlli sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- . Tutti i pazienti erano stati precedentemente diagnosticati in base alla classificazione ACR/EULAR del 2010 con artrite reumatoide (precoce e tardiva)
Criteri di esclusione:
- pazienti con altre malattie autoimmuni.
- paziente con malattie renali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo 1
Pazienti con artrite reumatoide precoce
|
pazienti con AR precoce e tardiva
|
Gruppo 2
pazienti con artrite reumatoide tardiva
|
pazienti con AR precoce e tardiva
|
Gruppo 3
Controllo sano
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Anti-MCV positivo nel paziente con AR
Lasso di tempo: 1 giorno
|
diagnosi precoce dei pazienti affetti da AR mediante anticorpi anti-Mcv
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: assiut university, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1892.
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- diagnostic value of Anti-MCV
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