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Valore diagnostico dell'anti-MCV nei pazienti con RA

27 agosto 2017 aggiornato da: Jian Hashim Mohammed, Assiut University

Valore diagnostico degli anticorpi contro una vimentina citrullinata modificata in pazienti con artrite reumatoide

Lo scopo di questo lavoro è valutare il valore diagnostico degli anticorpi anti-MCV nei pazienti affetti da artrite reumatoide e correlare la sua relazione tra attività e manifestazioni della malattia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'artrite reumatoide (RA) è una malattia autoimmune sistemica cronica caratterizzata da infiammazione articolare, successiva distruzione articolare che porta alla perdita della funzione articolare e disabilità. Le erosioni articolari si sviluppano rapidamente nel 25% dei pazienti affetti da AR durante i primi 3 mesi di malattia e in circa il 75% dei pazienti durante i primi 2 anni.

L'intervento terapeutico precoce con farmaci antireumatici sintetici modificanti la malattia (sDMARD) e agenti biologici che prendono di mira molecole specifiche può prevenire il danno articolare e migliorare la prognosi della malattia. Poiché queste terapie possono avere potenziali effetti tossici, è molto importante che i professionisti diagnostichino precocemente e in modo affidabile la malattia, in particolare le forme più aggressive, al fine di selezionare il trattamento appropriato per i pazienti.

La diagnosi precoce di AR può essere difficile. Negli ultimi 15 anni, ci sono stati progressi significativi nella patogenesi dell'AR con la scoperta di anticorpi contro gli antigeni proteici citrullinati (ACPA). La produzione di ACPA è associata all'epitopo condiviso HLA-DRB1, al fumo di sigaretta e alla parodontite .

È stato dimostrato che gli ACPA predicono il danno articolare e sono associati a malattie più gravi e manifestazioni extra-articolari. Al fine di identificare meglio i pazienti affetti da AR nelle fasi iniziali, i nuovi criteri di classificazione del 2010 per l'AR da parte dell'American College of Rheumatology (ACR)/European League against Rheumatism (EULAR) includono il fattore reumatoide (RF) e gli ACPA.

Il test commerciale più comune per il rilevamento degli ACPA è il test del peptide citrullinato anticiclico (anti-CCP), che utilizza peptidi citrullinati ciclici sintetici che imitano gli epitopi RA.

La citrullinazione si verifica anche in altre malattie autoimmuni.

. Infatti, la citrullinazione dell'istone può portare al rilascio di trappole extracellulari di neutrofili e la giustapposizione di istoni citrullinati con agenti patogeni infettivi, complemento e complessi immunitari può compromettere la tolleranza degli autoantigeni nucleari e promuovere l'autoimmunità .

Gli anticorpi contro altri peptidi o proteine ​​citrullinati sono stati suggeriti come buoni candidati per la diagnosi di AR.

Gli anticorpi anti-MCV sono stati raccomandati come marker diagnostici migliori per l'artrite precoce.

La vimentina è un filamento intermedio ampiamente espresso dalle cellule mesenchimali e dai macrofagi e facile da rilevare nella sinovia. La modifica della proteina si verifica nei macrofagi che subiscono l'apoptosi e possono emergere anticorpi contro la vimentina citrullinata se il materiale apoptotico non viene eliminato in modo adeguato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio sono stati coinvolti sessanta pazienti affetti da AR che frequentano l'ospedale universitario di Assiut e 25 controlli sani. Tutti i pazienti erano stati precedentemente diagnosticati secondo i criteri di classificazione ACR/EULAR del 2010

I pazienti e il controllo sono divisi in:

  • Gruppo I: 30 pazienti con AR precoce
  • Gruppo II: 30 pazienti con RA tardiva
  • Gruppo III: 25 controlli sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • . Tutti i pazienti erano stati precedentemente diagnosticati in base alla classificazione ACR/EULAR del 2010 con artrite reumatoide (precoce e tardiva)

Criteri di esclusione:

  • pazienti con altre malattie autoimmuni.
  • paziente con malattie renali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Pazienti con artrite reumatoide precoce
pazienti con AR precoce e tardiva
Gruppo 2
pazienti con artrite reumatoide tardiva
pazienti con AR precoce e tardiva
Gruppo 3
Controllo sano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anti-MCV positivo nel paziente con AR
Lasso di tempo: 1 giorno
diagnosi precoce dei pazienti affetti da AR mediante anticorpi anti-Mcv
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: assiut university, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • diagnostic value of Anti-MCV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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