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抗 MCV 在 RA 患者中的诊断价值

2017年8月27日 更新者:Jian Hashim Mohammed、Assiut University

修饰的瓜氨酸波形蛋白抗体在类风湿性关节炎患者中的诊断价值

这项工作的目的是评估抗 MCV 抗体在类风湿性关节炎患者中的诊断价值,并将其与疾病活动和表现相关联。

研究概览

详细说明

类风湿性关节炎 (RA) 是一种慢性全身性自身免疫性疾病,其特征是关节炎症、随后的关节破坏导致关节功能丧失和残疾。 25% 的 RA 患者在疾病的前 3 个月内迅速发生关节侵蚀,在前 2 年内约有 75% 的患者发生关节侵蚀。

使用合成疾病缓解抗风湿药 (sDMARD) 和针对特定分子的生物制剂进行早期治疗干预可以预防关节损伤并改善疾病的预后。 由于这些疗法可能具有潜在的毒性作用,因此从业者及早可靠地诊断疾病,尤其是更具侵袭性的疾病,以便为患者选择合适的治疗方法非常重要。

RA 的早期诊断可能具有挑战性。 在过去的 15 年中,随着针对瓜氨酸化蛋白抗原 (ACPA) 抗体的发现,RA 的发病机制取得了重大进展。 ACPA 的产生与 HLA-DRB1 共享表位、吸烟和牙周炎有关。

ACPA 已被证明可以预测关节损伤,并与更严重的疾病和关节外表现有关。 为了更好地早期识别 RA 患者,美国风湿病学会 (ACR)/欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) 2010 年新的 RA 分类标准包括类风湿因子 (RF) 和 ACPAs。

最常见的 ACPA 检测商业化验是抗环瓜氨酸肽 (anti-CCP) 试验,它使用模拟 RA 表位的合成环瓜氨酸肽。

瓜氨酸化也发生在其他自身免疫性疾病中。

.事实上,组蛋白瓜氨酸化可能导致中性粒细胞胞外陷阱的释放,瓜氨酸化组蛋白与传染性病原体、补体和免疫复合物的并置可能会损害核自身抗原的耐受性并促进自身免疫。

针对其他瓜氨酸肽或蛋白质的抗体已被建议作为诊断 RA 的良好候选者。

抗 MCV 抗体已被推荐为早期关节炎的更好诊断标志物。

波形蛋白是一种中间丝,在间充质细胞和巨噬细胞中广泛表达,在滑膜中易于检测。 蛋白质的修饰发生在经历凋亡的巨噬细胞中,如果凋亡物质未被充分清除,则可能会出现针对瓜氨酸化波形蛋白的抗体。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

85

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 71年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

60 名在 Assiut 大学医院就诊的 RA 患者和 25 名健康对照者参与了这项研究。 所有患者之前均根据 2010 ACR/EULAR RA 分类标准进行诊断

患者和对照分为:

  • 第一组:30 名早期 RA 患者
  • 第二组:30 名晚期 RA 患者
  • 第 III 组:25 名健康对照

描述

纳入标准:

  • .根据 2010 ACR/EULAR RA 分类,所有患者之前都被诊断出患有(早期和晚期)类风湿性关节炎

排除标准:

  • 其他自身免疫性疾病患者。
  • 肾病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一组
早期类风湿性关节炎患者
早期和晚期RA患者
第 2 组
晚期类风湿性关节炎患者
早期和晚期RA患者
第 3 组
健康控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
RA 患者抗 MCV 阳性
大体时间:1天
抗Mcv抗体对RA患者的早期诊断
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Assiut University、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年9月15日

初级完成 (预期的)

2018年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年2月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月27日

首次发布 (实际的)

2017年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月27日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • diagnostic value of Anti-MCV

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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