Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anti-MCV:n diagnostinen arvo pisteissä RA:n kanssa

sunnuntai 27. elokuuta 2017 päivittänyt: Jian Hashim Mohammed, Assiut University

Modifioitua sitrullinoitua vimentiiniä vastaan ​​olevien vasta-aineiden diagnostinen arvo potilailla, joilla on nivelreuma

Tämän työn tavoitteena on arvioida anti-MCV-vasta-aineiden diagnostista arvoa nivelreumapotilailla ja korreloida sen suhdetta taudin aktiivisuuteen ja ilmenemismuotoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelreuma (RA) on krooninen systeeminen autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista niveltulehdus, myöhempi nivelvaurio, joka johtaa nivelten toiminnan menettämiseen ja vammaisuuteen. Niveleroosiot kehittyvät nopeasti 25 %:lla nivelreumapotilaista taudin kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ja noin 75 %:lla potilaista kahden ensimmäisen vuoden aikana.

Varhainen terapeuttinen interventio synteettisillä sairautta modifioivilla reumalääkkeillä (sDMARD) ja biologisilla aineilla, jotka kohdistuvat tiettyihin molekyyleihin, voivat estää nivelvaurioita ja parantaa sairauden ennustetta. Koska näillä hoidoilla voi olla mahdollisia myrkyllisiä vaikutuksia, on erittäin tärkeää, että lääkärit diagnosoivat sairauden varhaisessa vaiheessa ja luotettavasti, erityisesti aggressiivisemmat muodot, voidakseen valita potilaille sopivan hoidon.

RA:n varhainen diagnoosi voi olla haastavaa. Viimeisten 15 vuoden aikana RA:n patogeneesissä on tapahtunut merkittävää edistystä, kun on löydetty vasta-aineita sitrullinoituja proteiiniantigeenejä (ACPA:ita) vastaan. ACPA:n tuotanto liittyy yhteiseen HLA-DRB1-epitooppiin, tupakointiin ja parodontiittiin.

ACPA:n on osoitettu ennustavan nivelvaurioita, ja ne liittyvät vakavampiin sairauksiin ja nivelen ulkopuolisiin ilmenemismuotoihin. Jotta nivelreumapotilaat voitaisiin tunnistaa paremmin aikaisemmissa vaiheissa, American College of Rheumatologyn (ACR)/European League against Rheumatism (EULAR) uudet vuoden 2010 nivelreumaluokituskriteerit sisältävät reumatekijän (RF) ja ACPA:n.

Yleisin kaupallinen määritys ACPA:iden havaitsemiseksi on antisyklinen sitrullinoitu peptidi (anti-CCP) -testi, jossa käytetään synteettisiä syklisiä sitrullinoituja peptidejä, jotka jäljittelevät RA-epitooppeja.

Sitrullinaatiota esiintyy myös muissa autoimmuunisairauksissa.

. Histonin sitrullinaatio voi todellakin johtaa neutrofiilien ekstrasellulaaristen ansojen vapautumiseen, ja sitrullinoitujen histonien rinnakkain tarttuvien patogeenien, komplementin ja immuunikompleksien kanssa voi vaarantaa ydinautoantigeenien sietokyvyn ja edistää autoimmuniteettia .

Muiden sitrullinoitujen peptidien tai proteiinien vasta-aineita on ehdotettu hyviksi ehdokkaiksi nivelreuman diagnosoinnissa.

Anti-MCV-vasta-aineita on suositeltu paremmiksi diagnostisiksi merkkiaineiksi varhaisessa niveltulehduksessa.

Vimentiini on välimuotofilamentti, jota mesenkymaaliset solut ja makrofagit ekspressoivat laajalti ja joka on helppo havaita nivelkalvossa. Proteiinin modifikaatiota tapahtuu makrofageissa, jotka ovat läpikäymässä apoptoosia, ja sitrullinoituneen vimentiinin vasta-aineita voi ilmaantua, jos apoptoottinen materiaali ei puhdistu riittävästi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kuusikymmentä nivelreumapotilasta, jotka osallistuivat Assiutin yliopistolliseen sairaalaan, ja 25 tervettä kontrollia osallistuivat tähän tutkimukseen. Kaikki potilaat diagnosoitiin aiemmin vuoden 2010 ACR/EULAR RA-luokituskriteerien mukaan

Potilaat ja kontrolli on jaettu:

  • Ryhmä I: 30 potilasta, joilla on varhainen RA
  • Ryhmä II: 30 potilasta, joilla on myöhäinen RA
  • Ryhmä III: 25 tervettä kontrollia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • . Kaikilla potilailla oli aiemmin diagnosoitu vuoden 2010 ACR/EULAR RA -luokituksen mukaan sekä (varhainen että myöhäinen) nivelreuma.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on muu autoimmuunisairaus.
  • potilas, jolla on munuaissairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Potilaat, joilla on varhainen nivelreuma
potilailla, joilla on varhainen ja myöhäinen RA
Ryhmä 2
potilailla, joilla on myöhäinen nivelreuma
potilailla, joilla on varhainen ja myöhäinen RA
Ryhmä 3
Terve valvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
positiivinen anti-MCV nivelreumapotilaalla
Aikaikkuna: 1 päivä
RA-potilaiden varhainen diagnoosi anti-Mcv-vasta-aineilla
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Assiut University, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • diagnostic value of Anti-MCV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa