Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość diagnostyczna anty-MCV u pacjentów z RZS

27 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Jian Hashim Mohammed, Assiut University

Wartość diagnostyczna przeciwciał przeciwko zmodyfikowanej cytrulinowanej wimentynie u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Celem pracy jest ocena wartości diagnostycznej przeciwciał anty-MCV u pacjentów z reamatoidalnym zapaleniem stawów oraz skorelowanie ich związku z aktywnością choroby i objawami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest przewlekłą ogólnoustrojową chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się zapaleniem stawów, następczym zniszczeniem stawów prowadzącym do utraty funkcji stawu i niepełnosprawności. Nadżerki stawów rozwijają się szybko u 25% pacjentów z RZS w ciągu pierwszych 3 miesięcy choroby iu około 75% pacjentów w ciągu pierwszych 2 lat.

Wczesna interwencja terapeutyczna z syntetycznymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (sDMARD) i czynnikami biologicznymi ukierunkowanymi na określone cząsteczki może zapobiegać uszkodzeniom stawów i poprawiać rokowanie choroby. Ponieważ terapie te mogą mieć potencjalne skutki toksyczne, bardzo ważne jest, aby lekarze wcześnie i wiarygodnie diagnozowali chorobę, zwłaszcza jej bardziej agresywne formy, w celu dobrania odpowiedniego leczenia dla pacjentów.

Wczesna diagnoza RZS może być trudna. W ciągu ostatnich 15 lat dokonał się znaczący postęp w patogenezie RZS wraz z odkryciem przeciwciał przeciwko cytrulinowanym antygenom białkowym (ACPA). Produkcja ACPA jest związana ze wspólnym epitopem HLA-DRB1, paleniem papierosów i zapaleniem przyzębia.

Wykazano, że ACPA przewidują uszkodzenie stawów i są związane z cięższą chorobą i objawami pozastawowymi. W celu lepszej identyfikacji pacjentów z RZS we wcześniejszych stadiach, nowe kryteria klasyfikacji RZS z 2010 r. opracowane przez American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) obejmują czynnik reumatoidalny (RF) i ACPA.

Najbardziej powszechnym testem komercyjnym do wykrywania ACPA jest test antycyklicznego cytrulinowanego peptydu (anty-CCP), który wykorzystuje syntetyczne cykliczne cytrulinowane peptydy naśladujące epitopy RA.

Cytrulinacja występuje również w innych chorobach autoimmunologicznych.

. Rzeczywiście, cytrulinacja histonów może prowadzić do uwolnienia pozakomórkowych pułapek neutrofili, a zestawienie cytrulinowanych histonów z zakaźnymi patogenami, dopełniaczem i kompleksami immunologicznymi może zagrozić tolerancji autoantygenów jądrowych i promować autoimmunizację .

Zasugerowano, że przeciwciała przeciwko innym cytrulinowanym peptydom lub białkom są dobrymi kandydatami do diagnozowania RZS.

Zaleca się, aby przeciwciała anty-MCV były lepszym markerem diagnostycznym wczesnego zapalenia stawów.

Wimentyna jest filamentem pośrednim, który jest szeroko eksprymowany przez komórki mezenchymalne i makrofagi i jest łatwy do wykrycia w błonie maziowej. Modyfikacja białka zachodzi w makrofagach przechodzących apoptozę, a przeciwciała przeciwko cytrulinowanej wimentynie mogą pojawić się, jeśli materiał apoptotyczny nie zostanie odpowiednio oczyszczony.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu wzięło udział 60 pacjentów z RZS uczęszczających do szpitala uniwersyteckiego w Assiut i 25 zdrowych osób z grupy kontrolnej. Wszyscy pacjenci byli wcześniej diagnozowani zgodnie z kryteriami klasyfikacji RZS z 2010 r. ACR/EULAR

Pacjenci i grupa kontrolna dzielą się na:

  • Grupa I: 30 pacjentów z wczesnym RZS
  • Grupa II: 30 pacjentów z późnym RZS
  • Grupa III: 25 zdrowych kontroli

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • . U wszystkich pacjentów rozpoznano wcześniej zgodnie z klasyfikacją ACR/EULAR RA z 2010 r. zarówno (wczesne, jak i późne) reumatoidalne zapalenie stawów

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z innymi chorobami autoimmunologicznymi.
  • pacjent z chorobami nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Pacjenci z wczesnym reamatoidalnym zapaleniem stawów
chorych na wczesne i późne RZS
Grupa 2
pacjentów z późnym reamatoidalnym zapaleniem stawów
chorych na wczesne i późne RZS
Grupa 3
Zdrowa kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dodatni wynik anty-MCV u pacjenta z RZS
Ramy czasowe: 1 dzień
wczesna diagnostyka chorych na RZS za pomocą przeciwciał anty-Mcv
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: assiut university, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • diagnostic value of Anti-MCV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj