- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03265236
Valor diagnóstico do anti-MCV em pacientes com AR
Valor diagnóstico de anticorpos contra uma vimentina citrulinada modificada em pacientes com artrite reumatoide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite reumatoide (AR) é uma doença autoimune sistêmica crônica caracterizada por inflamação articular, subsequente destruição articular levando à perda da função articular e incapacidade. Erosões articulares se desenvolvem rapidamente em 25% dos pacientes com AR durante os primeiros 3 meses da doença e em cerca de 75% dos pacientes durante os primeiros 2 anos.
A intervenção terapêutica precoce com fármacos antirreumáticos sintéticos modificadores da doença (sDMARD) e agentes biológicos que têm como alvo moléculas específicas pode prevenir lesões articulares e melhorar o prognóstico da doença. Uma vez que essas terapias podem ter efeitos tóxicos potenciais, é muito importante que os médicos diagnostiquem precocemente e de forma confiável a doença, especialmente as formas mais agressivas, a fim de selecionar o tratamento adequado para os pacientes.
O diagnóstico precoce da AR pode ser um desafio. Durante os últimos 15 anos, houve um progresso significativo na patogênese da AR com a descoberta de anticorpos contra antígenos proteicos citrulinados (ACPAs). A produção de ACPA está associada ao epítopo compartilhado HLA-DRB1, tabagismo e periodontite.
Foi demonstrado que os ACPAs preveem danos articulares e estão associados a doenças mais graves e manifestações extra-articulares. A fim de identificar melhor os pacientes com AR em estágios iniciais, os novos critérios de classificação de 2010 para AR pelo American College of Rheumatology (ACR)/European League against Rheumatism (EULAR) incluem fator reumatóide (FR) e ACPAs.
O ensaio comercial mais comum para a detecção de ACPAs é o teste de peptídeo citrulinado anticíclico (anti-CCP), que utiliza peptídeos citrulinados cíclicos sintéticos que mimetizam epítopos de AR.
A citrulinação também ocorre em outras doenças autoimunes.
. De fato, a citrulinação de histonas pode levar à liberação de armadilhas extracelulares de neutrófilos, e a justaposição de histonas citrulinadas com patógenos infecciosos, complemento e complexos imunes pode comprometer a tolerância de autoantígenos nucleares e promover autoimunidade.
Anticorpos para outros peptídeos ou proteínas citrulinadas têm sido sugeridos como bons candidatos para o diagnóstico de AR.
Anticorpos anti-MCV têm sido recomendados como melhores marcadores de diagnóstico para artrite precoce.
A vimentina é um filamento intermediário amplamente expresso por células mesenquimais e macrófagos e de fácil detecção na sinóvia. A modificação da proteína ocorre em macrófagos em apoptose, e anticorpos para vimentina citrulinada podem surgir se o material apoptótico for eliminado de forma inadequada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Sessenta pacientes com AR atendidos no hospital universitário de Assiut e 25 controles saudáveis foram envolvidos neste estudo. Todos os pacientes foram previamente diagnosticados de acordo com os critérios de classificação ACR/EULAR RA 2010
Os pacientes e controles são divididos em:
- Grupo I: 30 pacientes com AR inicial
- Grupo II: 30 pacientes com AR tardia
- Grupo III: 25 controles saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- . Todos os pacientes foram previamente diagnosticados de acordo com a classificação ACR/EULAR RA 2010.
Critério de exclusão:
- pacientes com outras doenças autoimunes.
- paciente com doenças renais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo 1
Pacientes com artrite reumatoide precoce
|
pacientes com AR inicial e tardia
|
Grupo 2
pacientes com artrite reumatoide tardia
|
pacientes com AR inicial e tardia
|
Grupo 3
Controle saudável
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Anti-MCV positivo em paciente com AR
Prazo: 1 dia
|
diagnóstico precoce de pacientes com AR por anticorpos anti-Mcv
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: assiut university, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1892.
- Scott DL. Radiological progression in established rheumatoid arthritis. J Rheumatol Suppl. 2004 Mar;69:55-65.
- Sakkas LI, Bogdanos DP, Katsiari C, Platsoucas CD. Anti-citrullinated peptides as autoantigens in rheumatoid arthritis-relevance to treatment. Autoimmun Rev. 2014 Nov;13(11):1114-20. doi: 10.1016/j.autrev.2014.08.012. Epub 2014 Aug 23.
- Syversen SW, Gaarder PI, Goll GL, Odegard S, Haavardsholm EA, Mowinckel P, van der Heijde D, Landewe R, Kvien TK. High anti-cyclic citrullinated peptide levels and an algorithm of four variables predict radiographic progression in patients with rheumatoid arthritis: results from a 10-year longitudinal study. Ann Rheum Dis. 2008 Feb;67(2):212-7. doi: 10.1136/ard.2006.068247. Epub 2007 May 25.
- 9. Khalifa IA (2013 ), Lotfy AM, Elsayed MA, Abd-Elfattah A, Ashraf Abdelmonem A . Anti-Mutated CitrullinatedVimentin Antibodies in Rheumatoid Arthritis compared with anti-cyclic citrullinated peptides. J Am Sci 9: 160-166.
- Muller S, Radic M. Citrullinated Autoantigens: From Diagnostic Markers to Pathogenetic Mechanisms. Clin Rev Allergy Immunol. 2015 Oct;49(2):232-9. doi: 10.1007/s12016-014-8459-2.
- Luime JJ, Colin EM, Hazes JM, Lubberts E. Does anti-mutated citrullinated vimentin have additional value as a serological marker in the diagnostic and prognostic investigation of patients with rheumatoid arthritis? A systematic review. Ann Rheum Dis. 2010 Feb;69(2):337-44. doi: 10.1136/ard.2008.103283. Epub 2009 Mar 15.
- Pincus T, Summey JA, Soraci SA Jr, Wallston KA, Hummon NP. Assessment of patient satisfaction in activities of daily living using a modified Stanford Health Assessment Questionnaire. Arthritis Rheum. 1983 Nov;26(11):1346-53. doi: 10.1002/art.1780261107.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- diagnostic value of Anti-MCV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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