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Valor diagnóstico do anti-MCV em pacientes com AR

27 de agosto de 2017 atualizado por: Jian Hashim Mohammed, Assiut University

Valor diagnóstico de anticorpos contra uma vimentina citrulinada modificada em pacientes com artrite reumatoide

O objetivo deste trabalho é avaliar o valor diagnóstico dos anticorpos anti-MCV em pacientes com artrite reumatoide e correlacionar sua relação com a atividade da doença e suas manifestações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artrite reumatoide (AR) é uma doença autoimune sistêmica crônica caracterizada por inflamação articular, subsequente destruição articular levando à perda da função articular e incapacidade. Erosões articulares se desenvolvem rapidamente em 25% dos pacientes com AR durante os primeiros 3 meses da doença e em cerca de 75% dos pacientes durante os primeiros 2 anos.

A intervenção terapêutica precoce com fármacos antirreumáticos sintéticos modificadores da doença (sDMARD) e agentes biológicos que têm como alvo moléculas específicas pode prevenir lesões articulares e melhorar o prognóstico da doença. Uma vez que essas terapias podem ter efeitos tóxicos potenciais, é muito importante que os médicos diagnostiquem precocemente e de forma confiável a doença, especialmente as formas mais agressivas, a fim de selecionar o tratamento adequado para os pacientes.

O diagnóstico precoce da AR pode ser um desafio. Durante os últimos 15 anos, houve um progresso significativo na patogênese da AR com a descoberta de anticorpos contra antígenos proteicos citrulinados (ACPAs). A produção de ACPA está associada ao epítopo compartilhado HLA-DRB1, tabagismo e periodontite.

Foi demonstrado que os ACPAs preveem danos articulares e estão associados a doenças mais graves e manifestações extra-articulares. A fim de identificar melhor os pacientes com AR em estágios iniciais, os novos critérios de classificação de 2010 para AR pelo American College of Rheumatology (ACR)/European League against Rheumatism (EULAR) incluem fator reumatóide (FR) e ACPAs.

O ensaio comercial mais comum para a detecção de ACPAs é o teste de peptídeo citrulinado anticíclico (anti-CCP), que utiliza peptídeos citrulinados cíclicos sintéticos que mimetizam epítopos de AR.

A citrulinação também ocorre em outras doenças autoimunes.

. De fato, a citrulinação de histonas pode levar à liberação de armadilhas extracelulares de neutrófilos, e a justaposição de histonas citrulinadas com patógenos infecciosos, complemento e complexos imunes pode comprometer a tolerância de autoantígenos nucleares e promover autoimunidade.

Anticorpos para outros peptídeos ou proteínas citrulinadas têm sido sugeridos como bons candidatos para o diagnóstico de AR.

Anticorpos anti-MCV têm sido recomendados como melhores marcadores de diagnóstico para artrite precoce.

A vimentina é um filamento intermediário amplamente expresso por células mesenquimais e macrófagos e de fácil detecção na sinóvia. A modificação da proteína ocorre em macrófagos em apoptose, e anticorpos para vimentina citrulinada podem surgir se o material apoptótico for eliminado de forma inadequada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

85

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sessenta pacientes com AR atendidos no hospital universitário de Assiut e 25 controles saudáveis ​​foram envolvidos neste estudo. Todos os pacientes foram previamente diagnosticados de acordo com os critérios de classificação ACR/EULAR RA 2010

Os pacientes e controles são divididos em:

  • Grupo I: 30 pacientes com AR inicial
  • Grupo II: 30 pacientes com AR tardia
  • Grupo III: 25 controles saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • . Todos os pacientes foram previamente diagnosticados de acordo com a classificação ACR/EULAR RA 2010.

Critério de exclusão:

  • pacientes com outras doenças autoimunes.
  • paciente com doenças renais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Pacientes com artrite reumatoide precoce
pacientes com AR inicial e tardia
Grupo 2
pacientes com artrite reumatoide tardia
pacientes com AR inicial e tardia
Grupo 3
Controle saudável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anti-MCV positivo em paciente com AR
Prazo: 1 dia
diagnóstico precoce de pacientes com AR por anticorpos anti-Mcv
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: assiut university, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • diagnostic value of Anti-MCV

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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