このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アシュート大学で急性ST上昇心筋梗塞に対する一次経皮的冠動脈インターベンションを受ける40歳未満の患者の手順と院内転帰

2017年8月28日 更新者:mohamed taha galal、Assiut University
2017 年 9 月から開始された PPCI の ST 上昇型心筋梗塞で提示された 117 人の患者のサンプルサイズは、2 つのグループに分けられます。グループ 1 は 40 歳まで、グループ 2 は 40 歳以上で、PPCI での以前の病歴と臨床データおよび血管造影データです。病院内および退院後 3 か月間フォローアップし、これらすべてのデータを両方のグループで比較します。

調査の概要

詳細な説明

心筋梗塞 (MI) は、中高年の疾患です。

梗塞に関する現在の知識のほとんどは、このより古い患者コホートでの研究に由来しています。

実際、胸痛のある患者を対象としたいくつかの臨床研究では、40 歳未満の患者は除外されています。

プラセボと比較した場合、血栓溶解療法は高齢の AMI 患者の生存率を改善することが示されていますが、多くの研究では、これらの患者が AMI に対する一次経皮的冠動脈インターベンション (PPCI) で治療されている場合、死亡率が低いことが示されています。

若年成人は、急性心筋梗塞 (AMI) を患っている人々の比較的小さな部分です。 しかし、それらは危険因子の修正と二次予防に関して検討すべき重要なグループです。

以前の研究では、40 歳未満の若い患者が全 AMI の 2% から 6% を占めると推定されています。

若い患者は、心筋梗塞が血管造影的に正常な冠動脈の比較的高い有病率を特定した後に、若い患者で実行された年長の冠動脈造影とは異なる特徴を持っています。

若い AMI 患者の危険因子分析により、現在の喫煙、高脂血症および陽性の家族歴の有病率が高いことが明らかになった

さらに、血管痙攣傾向、血栓性状態、および川崎病の病歴などの非古典的な危険因子も、若い患者の AMI の原因として提案されています。

PPCI は現在、高齢の AMI 患者の治療戦略として広く受け入れられています。 早期の完全な血行再建術は、危険にさらされている心筋を救い、生存率を向上させることができます。

しかし、AMI の病因の違いに基づいて、AMI の若年成人に対する PCI の臨床効果は、高齢患者とは異なる可能性があります。

それにもかかわらず、冠動脈疾患は近年、若い年齢層でより頻繁に認識されています。

早期死亡や長期障害の可能性があるため、臨床的関心が高まっているトピックです。

研究の目的:

本研究の目的は、AMI の若年成人 (40 歳未満) における PPCI の臨床背景、血管造影所見、急性結果および院内転帰を非若年群 (40 歳以上) と比較して調べることです。

研究の種類: 症例のみ、前向き研究 研究の設定: 心臓病科、アスーツ大学病院、アスーツ、エジプト

研究対象:

  1. 包含基準:

    急性心筋梗塞 (STEMI) のすべての患者: 30 分を超える胸痛と 2 つ以上の誘導で ST セグメントの上昇があり、2017 年 9 月からアスーツ大学病院で PPCI で治療されています。

  2. 除外基準:

    -選択的な経皮的介入および血栓溶解療法を受けている患者。

  3. サンプル サイズの計算: : サンプル サイズは Epi-info バージョン 3 を使用して計算され、以前の研究に基づいています。エジプトでの MI の有病率は 8.3 % で、信頼レベルは 95 % です。研究に必要なサンプルは約 117 と推定されました。

研究ツール (詳細、例: ラボの方法、器具、手順、化学薬品など):

すべての患者は以下の対象となります:

1-病歴聴取、臨床検査および冠状動脈性心疾患の臨床危険因子の評価(年齢、性別、家族歴、DM、HTN、喫煙、依存症および依存症の種類、以前のACS、以前のPCI、精神的外傷、胸部の病歴)閉塞性、腎血管疾患、体重、体長、BMI、BSA、肥満、KILLIPクラス、虚血時間、梗塞前狭心症、輸送モード2-12 PPCI前後の心電図。 3-血管造影所見、PPCIの急性結果(以前のPCI、原因動脈、MVDの場合、どの部分が影響を受けたか、目に見える血栓の有無、貫通ワイヤーの種類、直接ステント留置の有無、ステントの種類、ステントの名前、ステントの数、各ステントの直径と長さ、血栓吸引の使用法、バルーンの拡張、バルーンの直径と長さ、膨張圧、造影剤の量、最終的な TIMI 流量、側副血行路の存在。

4-PCI 成功の評価 (院内):

a-血管造影の成功 :( 残存狭窄 ≤ 30% および TIMI フロー グレード 3) および側枝血管造影の成功 (残存狭窄 ≤ 50% および TIMI フロー グレード 3)

a- 手続き上の成功: 入院中の主要な臨床的合併症 (死亡、心筋梗塞、緊急冠動脈バイパス手術) のない血管造影の成功の達成。

c- 臨床的成功: 短期的には、心筋虚血の徴候と症状の回復 .

5-治療データ(アスピリン負荷量、クロピドグレル負荷量、維持量とその期間、チカグレロール負荷量、維持量とその期間、冠動脈内または静脈内のチロフィバンの使用)モード、SWMA、機械的合併症)入院中の7検査所見(総コレステロール、LDL、HDL、TG、基礎クレアチニン、退院時クレアチニン、基礎CKおよびCKMB、ピークCKおよびCKMB、CK-CKMB-退院時TNL、ヘモグロビンおよび血小板レベル ) (死亡率、ACS、MI、標的動脈血行再建術、ISR、HF、シンプソンおよび M モードによるエコー EF のフォローアップ、SWMA ) について 3 か月後の 8 フォローアップ

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

117

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • Assiut University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

急性期のアシュート大学病院で治療を受ける急性心筋梗塞患者。

説明

包含基準:

  • 急性心筋梗塞 (STEMI) のすべての患者: 2017 年 9 月からアシュート大学病院で PPCI で治療され、2 つ以上のリードで 30 分を超える胸痛と ST セグメントの上昇。

除外基準:

  • -選択的な経皮的介入および血栓溶解療法を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ 1
一次経皮的冠動脈インターベンション(PPCI)のためにアシュート大学病院に紹介された、年齢が40歳までのST上昇型心筋梗塞患者
心電図所見から診断された急性心筋梗塞患者に対する経皮的冠動脈インターベンション
グループ 2
一次経皮的冠動脈インターベンション(PPCI)のためにアシュート大学病院に紹介されたST上昇型心筋梗塞患者で、年齢が40歳以上である
心電図所見から診断された急性心筋梗塞患者に対する経皮的冠動脈インターベンション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床転帰
時間枠:48時間

PCI 成功の評価 (院内):

  1. 血管造影の成功: (残存狭窄 ≤ 30% および TIMI フロー グレード 3) および側枝血管造影の成功 (残存狭窄 ≤ 50% および TIMI フロー グレード 3) am
  2. 処置の成功: 入院中の重大な臨床的合併症 (死亡、心筋梗塞、緊急冠動脈バイパス手術) を伴わない血管造影の成功。
  3. 臨床的成功: 短期的には、心筋虚血の徴候と症状の回復。
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年9月1日

一次修了 (予想される)

2018年7月1日

研究の完了 (予想される)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月28日

最初の投稿 (実際)

2017年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月28日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する