Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Procedure en resultaat in het ziekenhuis van patiënten jonger dan 40 jaar die een primaire percutane coronaire interventie ondergaan voor een acuut ST-verhoogd myocardinfarct aan de Universiteit van Assiut

28 augustus 2017 bijgewerkt door: mohamed taha galal, Assiut University
Steekproefomvang van 117 patiënten gepresenteerd met ST-verhoogd myocardinfarct voor PPCI vanaf september 2017 zal worden verdeeld in 2 groepen, groep 1 leeftijd tot 40 jaar oud en groep 2 ouder dan 40 jaar dan voorgeschiedenis en klinische gegevens en angiografische gegevens bij PPCI en follow-up in het ziekenhuis en na ontslag gedurende 3 maanden zullen al deze gegevens in beide groepen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Myocardinfarct (MI) is een ziekte van middelbare en gevorderde leeftijd.

De meeste van de huidige kennis over infarcten is ontleend aan studies in dit oudere cohort van patiënten.

Sommige klinische studies van patiënten met pijn op de borst hebben zelfs personen jonger dan 40 jaar uitgesloten

Hoewel is aangetoond dat trombolytische therapie de overleving van oudere AMI-patiënten verbetert in vergelijking met placebo, hebben veel onderzoeken lagere sterftecijfers aangetoond wanneer deze patiënten worden behandeld met primaire percutane coronaire interventie (PPCI) voor AMI.

Jonge volwassenen vormen een relatief klein deel van degenen met een acuut myocardinfarct (AMI). Ze vormen echter een belangrijke groep om te onderzoeken met betrekking tot wijziging van risicofactoren en secundaire preventie.

Eerdere studies hebben geschat dat jonge patiënten van minder dan 40 jaar oud tussen de 2% en 6% uitmaken van alle AMI

jonge patiënten heeft andere kenmerken dan die bij de oudere coronaire arteriografie uitgevoerd bij jonge patiënten na een myocardinfarct heeft een relatief hoge prevalentie van angiografisch normale kransslagaders geïdentificeerd.

Risicofactoranalyse bij jonge AMI-patiënten heeft een hoge prevalentie van huidig ​​roken, hyperlipidemie en een positieve familiegeschiedenis aan het licht gebracht

Daarnaast zijn ook niet-klassieke risicofactoren zoals vasospastische neigingen, trombofiele aandoeningen en een voorgeschiedenis van de ziekte van Kawasaki voorgesteld als de oorzaken van AMI bij jonge patiënten.

PPCI wordt nu algemeen aanvaard als een therapeutische strategie voor oudere patiënten met AMI. Vroege, volledige revascularisatie kan myocardium in gevaar redden en de overlevingskansen verbeteren.

Op basis van het verschil in etiologie van AMI is er echter een mogelijkheid dat de klinische effectiviteit van PCI voor jongvolwassenen met AMI anders is dan die voor oude patiënten

Toch wordt coronaire hartziekte de laatste jaren steeds vaker onder jonge leeftijdsgroepen herkend.

Het is een onderwerp van toenemend klinisch belang vanwege de mogelijkheid van vroegtijdig overlijden en langdurige invaliditeit.

Doel van de studie :

Het doel van de huidige studie is om de klinische achtergrond, angiografische bevindingen, acute resultaten en ziekenhuisresultaten van PPCI bij jonge volwassenen met AMI (jonger dan 40 jaar) te onderzoeken in vergelijking met die niet-jonge groep (meer dan 40 jaar).

Type van de studie: alleen casus, prospectieve studie. Studiesetting: afdeling cardiologie, assuit academisch ziekenhuis, assuit, Egypte

Studie onderwerpen:

  1. Inclusiecriteria:

    Alle patiënten met acuut myocardinfarct (STEMI): pijn op de borst > 30 minuten en ST-segmentstijging in meer dan één afleiding, behandeld met PPCI in het assuit academisch ziekenhuis vanaf september 2017.

  2. Uitsluitingscriteria:

    Patiënten die electieve percutane interventie en trombolytische therapie ondergaan.

  3. Berekening van de steekproefomvang:: de steekproefomvang werd berekend met behulp van Epi-info versie 3, gebaseerd op eerdere studies, de prevalentie van MI in Egypte is 8,3%, met een betrouwbaar niveau van 95%, de steekproef die nodig was voor de studie werd geschat op ongeveer 117

Studiehulpmiddelen (in detail, bv. laboratoriummethodes, instrumenten, stappen, chemicaliën, …):

Alle patiënten zullen worden onderworpen aan:

1-anamnese, klinisch onderzoek en beoordeling van klinische risicofactoren van coronaire hartziekten zoals (leeftijd, geslacht, familiegeschiedenis, DM, HTN, roken, verslaving en type verslaving, eerdere ACS, eerdere PCI, psychisch trauma, geschiedenis van de borstkas obstructieve, nier- en vaatziekten, gewicht, lengte, BMI, BSA, zwaarlijvigheid, KILLIP-klasse, ischemische tijd, pre-infarct angina, wijze van transport 2-12 lead ECG voor en na PPCI. 3-angiografische bevindingen, acute resultaten van PPCI (eerdere PCI, beklaagde slagader, indien MVD, welk segment aangetast, aanwezigheid of afwezigheid van zichtbare trombus, type penetrerende draad, directe stent of niet, type stent, naam van de stent, aantal stents, diameter en lengte van elke stent, gebruik van trombusaspiratie, ballondilatatie, diameter en lengte van de ballon, en opblaasdruk, contrastvolume, uiteindelijke TIMI-flow, aanwezigheid van collateralen.

4-evaluatie van PCI-succes (in het ziekenhuis):

a-angiografisch succes:( reststenose ≤ 30% en TIMI flow graad 3) en zijtak angiografisch succes (reststenose ≤ 50% en TIMI flow graad 3)

a-procedureel succes: het bereiken van angiografisch succes zonder grote klinische complicaties zoals (overlijden, MI, spoedoperatie aan de kransslagader) tijdens ziekenhuisopname.

c- klinisch succes: op korte termijn herstel van tekenen en symptomen van myocardischemie.

5- Therapeutische gegevens zoals (oplaaddosis aspirine, oplaaddosis clopidogrel, onderhoudsdosis en de duur ervan, ticagrelor oplaaddosis, onderhoudsdosis en de duur ervan, gebruik van tirofiban intracoronair of intraveneus) 6- echocardiografische bevinding tijdens opname (EF door Simpson en M- modus, SWMA, mechanische complicatie) 7-laboratoriumbevinding tijdens opname (totaal cholesterol, LDL, HDL, TG, basale creatinine, creatinine bij ontslag, basale CK en CKMB, piek CK en CKMB, CK - CKMB - TNL bij ontslag, hemoglobine en trombocytenniveau) 8-follow-up na 3 maanden voor (mortaliteit, ACS, MI, revascularisatie doelslagader, ISR, HF, follow-up echo EF door Simpson en M-mode, SWMA)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

117

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een acuut myocardinfarct die in de acute setting worden behandeld in de Universitaire Ziekenhuizen van Assiut.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met acuut myocardinfarct (STEMI): pijn op de borst > 30 minuten en ST-segmentstijging in meer dan één afleiding, behandeld met PPCI in de Universitaire Ziekenhuizen van Assiut vanaf september 2017.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die electieve percutane interventie en trombolytische therapie ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep 1
Patiënt met ST-verhoogd myocardinfarct gepresenteerd aan het academisch ziekenhuis van Assut voor primaire percutane coronaire interventie (PPCI) en hun leeftijd tot 40 jaar oud
Percutane coronaire interventie bij patiënten met een acuut myocardinfarct gediagnosticeerd met behulp van ECG-bevindingen
groep 2
Patiënt met ST-verhoogd myocardinfarct aangeboden aan het academisch ziekenhuis van Assut voor primaire percutane coronaire interventie (PPCI) en hun leeftijd is ouder dan 40 jaar
Percutane coronaire interventie bij patiënten met een acuut myocardinfarct gediagnosticeerd met behulp van ECG-bevindingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
medisch resultaat
Tijdsspanne: 48 uur

Evaluatie van PCI-succes (in het ziekenhuis):

  1. angiografisch succes: (reststenose ≤ 30% en TIMI flow graad 3) en zijtak angiografisch succes (reststenose ≤ 50% en TIMI flow graad 3) am
  2. procedureel succes: het bereiken van angiografisch succes zonder grote klinische complicaties zoals (overlijden, MI, spoedoperatie aan de kransslagader) tijdens ziekenhuisopname.
  3. klinisch succes: op korte termijn herstel van tekenen en symptomen van myocardischemie.
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ST-elevatie myocardinfarct

Abonneren