- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03266328
Procedimiento y resultado hospitalario de pacientes menores de 40 años sometidos a intervención coronaria percutánea primaria por infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST en la Universidad de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El infarto de miocardio (IM) es una enfermedad de la edad media y avanzada.
La mayor parte del conocimiento actual sobre el infarto se deriva de estudios en esta cohorte de pacientes de mayor edad.
De hecho, algunos estudios clínicos de pacientes con dolor torácico han excluido a los menores de 40 años.
Aunque se ha demostrado que la terapia trombolítica mejora la supervivencia en pacientes ancianos con IAM en comparación con el placebo, muchos estudios han mostrado tasas de mortalidad más bajas cuando estos pacientes son tratados con intervención coronaria percutánea primaria (ICPP) para el IAM.
Los adultos jóvenes son una porción relativamente pequeña de los que tienen infarto agudo de miocardio (IAM). Sin embargo, son un grupo importante para examinar con respecto a la modificación de los factores de riesgo y la prevención secundaria.
Estudios previos han estimado que los pacientes jóvenes menores de 40 años representan entre el 2% y el 6% de todos los IAM
pacientes jóvenes tiene características diferentes a las de la arteriografía coronaria más antigua realizada en pacientes jóvenes después de un infarto de miocardio que ha identificado una prevalencia relativamente alta de arterias coronarias angiográficamente normales.
El análisis de factores de riesgo en pacientes jóvenes con IAM ha revelado una alta prevalencia de tabaquismo actual, hiperlipidemia y antecedentes familiares positivos
Además, factores de riesgo no clásicos como tendencias vasoespásticas, condiciones trombofílicas y antecedentes de enfermedad de Kawasaki también se han propuesto como causas de IAM en pacientes jóvenes.
Actualmente, la ICPP es ampliamente aceptada como una estrategia terapéutica para pacientes mayores con IAM. La revascularización completa temprana puede salvar el miocardio en riesgo y mejorar las tasas de supervivencia.
Sin embargo, sobre la base de la diferencia en la etiología del IAM, existe la posibilidad de que la efectividad clínica de la ICP para adultos jóvenes con IAM sea diferente de la de los pacientes mayores.
Sin embargo, la enfermedad arterial coronaria se ha reconocido en grupos de edad jóvenes con mayor frecuencia en los últimos años.
Es un tema de creciente interés clínico debido al potencial de muerte prematura y discapacidad a largo plazo.
Objetivo del estudio :
El propósito del presente estudio es examinar los antecedentes clínicos, los hallazgos angiográficos, los resultados agudos y la evolución hospitalaria de la ICPP en adultos jóvenes con IAM (menores de 40 años) en comparación con el grupo de no jóvenes (más de 40 años) .
Tipo de estudio: solo caso, estudio prospectivo. Lugar del estudio: departamento de cardiología, hospital universitario de assuit, assuit, Egipto
Materias de estudio:
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes con infarto agudo de miocardio (IAMCEST): dolor torácico > 30 minutos y elevación del segmento ST en más de una derivación, tratados con ICPP en el hospital universitario de assuit a partir de septiembre de 2017.
Criterio de exclusión:
Pacientes sometidos a intervención percutánea electiva y terapia trombolítica.
- Cálculo del tamaño de la muestra: El tamaño de la muestra se calculó utilizando Epi-info versión 3, basado en estudios previos, la prevalencia de IM en Egipto es del 8,3 %, con un nivel de confianza del 95 %, la muestra necesaria para el estudio se estimó en aproximadamente 117
Herramientas de estudio (en detalle, por ejemplo, métodos de laboratorio, instrumentos, pasos, productos químicos, …):
Todo paciente será sometido a:
1-Toma de antecedentes, examen clínico y evaluación de factores de riesgo clínicos de enfermedad coronaria como (edad, sexo, antecedentes familiares, DM, HTA, tabaquismo, adicción y tipo de adicción, SCA previo, ICP anterior, trauma psíquico, historial de enfermedad obstructiva, renal y vascular, peso, longitud, IMC, BSA, obesidad, clase KILLIP, tiempo de isquemia, angina preinfarto, modo de transporte ECG de 2-12 derivaciones antes y después de la ICPP. 3-Hallazgos angiográficos, resultados agudos de ICPP (anterior PCI, arteria culpable, si MVD, qué segmento afectado, presencia o ausencia de trombo visible, tipo de alambre penetrante, stent directo o no, tipo de stent, nombre del stent, número de stents, diámetro y longitud de cada stent, uso de aspiración del trombo, dilatación del balón, diámetro y longitud del balón, presión de inflado, volumen de contraste, flujo TIMI final, presencia de colaterales.
4-evaluación del éxito de la PCI (intrahospitalaria):
a-éxito angiográfico :( estenosis residual ≤ 30% y flujo TIMI grado 3) y éxito angiográfico de rama lateral (estenosis residual ≤ 50% y flujo TIMI grado 3)
a- Éxito del procedimiento: logro del éxito angiográfico sin complicaciones clínicas importantes como (muerte, infarto de miocardio, cirugía de bypass de arteria coronaria de emergencia) durante la hospitalización.
c- éxito clínico : a corto plazo , recuperación de signos y síntomas de isquemia miocárdica .
5-Datos terapéuticos como (dosis de carga de aspirina, dosis de carga de clopidogrel, dosis de mantenimiento y su duración, dosis de carga de ticagrelor, dosis de mantenimiento y su duración, uso de tirofibán intracoronario o intravenoso) 6- Hallazgo ecocardiográfico durante el ingreso (FE de Simpson y M- modo, SWMA, complicación mecánica) 7-hallazgo de laboratorio durante el ingreso (colesterol total, LDL, HDL, TG, creatinina basal, creatinina al alta, CK basal y CKMB, pico de CK y CKMB, CK - CKMB - TNL al alta, hemoglobina y nivel de plaquetas) 8-seguimiento después de 3 meses para (mortalidad, SCA, MI, revascularización de la arteria diana, ISR, HF, seguimiento eco EF por Simpson y modo M, SWMA)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con infarto agudo de miocardio (IAMCEST): dolor torácico > 30 minutos y elevación del segmento ST en más de una derivación, tratados con ICPP en los hospitales universitarios de Assiut a partir de septiembre de 2017.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a intervención percutánea electiva y terapia trombolítica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo 1
Paciente con infarto de miocardio con elevación del segmento ST presentado en el hospital universitario de assiut para intervención coronaria percutánea primaria (ICPP) y su edad es de hasta 40 años
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Intervencionismo Coronario Percutáneo en pacientes con infarto agudo de miocardio diagnosticado mediante hallazgos electrocardiográficos
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Grupo 2
Paciente con infarto de miocardio con elevación del segmento ST presentado en el hospital universitario de assiut para intervención coronaria percutánea primaria (ICPP) y su edad es mayor de 40 años
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Intervencionismo Coronario Percutáneo en pacientes con infarto agudo de miocardio diagnosticado mediante hallazgos electrocardiográficos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado clínico
Periodo de tiempo: 48 horas
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Evaluación del éxito de la PCI (intrahospitalaria):
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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