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Assiut 大学 40 岁以下急性 ST 段抬高型心肌梗死接受直接经皮冠状动脉介入治疗的手术和住院结果

2017年8月28日 更新者:mohamed taha galal、Assiut University
从 2017 年 9 月开始接受 PPCI 的 117 名 ST 抬高心肌梗死患者的样本量将分为 2 组,第 1 组年龄不超过 40 岁,第 2 组超过 40 岁,然后是 PPCI 的既往病史和临床数据以及血管造影数据并在住院和出院后随访 3 个月,所有这些数据将在两组中进行比较。

研究概览

详细说明

心肌梗死(MI)是一种中老年疾病。

目前关于梗死的大部分知识都来自对这一老年患者队列的研究。

事实上,一些针对胸痛患者的临床研究已经排除了 40 岁以下的个体

尽管与安慰剂相比,溶栓治疗已被证明可以提高老年 AMI 患者的生存率,但许多研究表明,当这些患者接受直接经皮冠状动脉介入治疗 (PPCI) 治疗 AMI 时,死亡率较低

青壮年是急性心肌梗死 (AMI) 患者中相对较小的一部分。 然而,他们是一个重要的群体,需要在风险因素修改和二级预防方面进行检查。

此前的研究估计,40 岁以下的年轻患者占所有 AMI 患者的 2% 至 6%

年轻患者与老年患者的特征不同 心肌梗死后对年轻患者进行的冠状动脉造影已确定血管造影正常冠状动脉的患病率相对较高。

年轻 AMI 患者的危险因素分析显示,目前吸烟、高脂血症和阳性家族史的患病率很高

此外,非典型危险因素如血管痉挛倾向、血栓形成倾向和川崎病病史也被认为是年轻患者 AMI 的原因。

PPCI 现在被广泛接受为老年 AMI 患者的治疗策略。 早期、完全的血运重建可以挽救处于危险中的心肌并提高存活率。

然而,基于AMI病因学的差异,PCI对年轻AMI患者的临床疗效可能与老年患者不同。

然而,近年来,冠状动脉疾病在年轻人中的发病率更高。

由于可能导致过早死亡和长期残疾,因此临床上越来越关注这个话题。

研究目的:

本研究的目的是比较年轻 AMI 患者(40 岁以下)与非年轻组(40 岁以上)相比,检查 PPCI 的临床背景、血管造影结果、急性结果和院内结果。

研究类型:仅案例研究、前瞻性研究。研究地点:埃及阿西特大学医院心脏病科

学习科目:

  1. 纳入标准:

    所有急性心肌梗死 (STEMI) 患者:胸痛 > 30 分钟且多于一根导联 ST 段抬高,自 2017 年 9 月起在阿西特大学医院接受 PPCI 治疗。

  2. 排除标准:

    接受择期经皮介入治疗和溶栓治疗的患者。

  3. 样本量计算:样本量是使用 Epi-info 版本 3 计算的,根据之前的研究,埃及的 MI 患病率为 8.3%,置信水平为 95%,研究所需的样本估计约为 117

研究工具(详细说明,例如,实验室方法、仪器、步骤、化学品……):

所有患者将接受:

1-病史采集、临床检查和评估冠心病临床危险因素(年龄、性别、家族史、糖尿病、高血压、吸烟、成瘾和成瘾类型、既往ACS、既往PCI、精神创伤、胸部病史阻塞性、肾脏和血管疾病、体重、身长、BMI、BSA、肥胖、KILLIP 等级、缺血时间、梗死前心绞痛、PPCI 前后 2-12 导联心电图的运输方式。 3-血管造影结果,PPCI 的急性结果(既往 PCI,罪犯动脉,如果 MVD,受影响的节段,是否存在可见血栓,穿透线的类型,是否直接支架置入,支架类型,支架名称,支架数量、每个支架的直径和长度、血栓抽吸的使用、球囊扩张、球囊的直径和长度、充气压力、造影剂体积、最终 TIMI 流量、侧枝的存在。

4-评估 PCI 成功(院内):

a-血管造影成功:(残余狭窄≤ 30% 和 TIMI 血流 3 级)和侧支血管造影成功(残余狭窄 ≤ 50% 和 TIMI 血流 3 级)

a- 手术成功:在住院期间血管造影成功,没有出现主要临床并发症,如(死亡、心肌梗死、紧急冠状动脉旁路手术)。

c-临床成功:在短期内,心肌缺血的体征和症状得到恢复。

5-治疗数据如(阿司匹林负荷剂量、氯吡格雷负荷剂量、维持剂量及其持续时间、替格瑞洛负荷剂量、维持剂量及其持续时间、冠脉内或静脉内使用替罗非班)6-入院时的超声心动图发现(辛普森的 EF 和 M-模式、SWMA、机械并发症)入院时的 7 个实验室检查结果(总胆固醇、LDL、HDL、TG、基础肌酐、出院时肌酐、基础 CK 和 CKMB、峰值 CK 和 CKMB、出院时 CK-CKMB-TNL、血红蛋白和血小板水平)3 个月后进行 8 次随访(死亡率、ACS、MI、目标动脉血运重建、ISR、HF、Simpson 和 M 模式回波 EF、SWMA 随访)

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

117

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71515
        • Assiut University Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在 Assiut 大学医院接受急诊治疗的急性心肌梗死患者。

描述

纳入标准:

  • 所有患有急性心肌梗死 (STEMI) 的患者:胸痛 > 30 分钟和一根以上导联的 ST 段抬高,从 2017 年 9 月开始在 Assiut 大学医院接受 PPCI 治疗。

排除标准:

  • 接受择期经皮介入治疗和溶栓治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
ST 抬高心肌梗死患者到 assiut 大学医院接受直接经皮冠状动脉介入治疗 (PPCI),年龄不超过 40 岁
经皮冠状动脉介入治疗根据心电图结果诊断的急性心肌梗死患者
第 2 组
ST 抬高心肌梗死患者到 assiut 大学医院接受直接经皮冠状动脉介入治疗 (PPCI),年龄超过 40 岁
经皮冠状动脉介入治疗根据心电图结果诊断的急性心肌梗死患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床结果
大体时间:48小时

PCI 成功评估(院内):

  1. 血管造影成功:(残余狭窄≤ 30% 和 TIMI 血流 3 级)和侧支血管造影成功(残余狭窄 ≤ 50% 和 TIMI 血流 3 级)上午
  2. 手术成功:在住院期间血管造影成功,没有主要临床并发症,如(死亡、心肌梗死、紧急冠状动脉旁路手术)。
  3. 临床成功:在短期内,恢复心肌缺血的体征和症状。
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年9月1日

初级完成 (预期的)

2018年7月1日

研究完成 (预期的)

2018年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月28日

首次发布 (实际的)

2017年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月28日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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