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Procédure et résultat à l'hôpital des patients de moins de 40 ans subissant une intervention coronarienne percutanée primaire pour un infarctus aigu du myocarde avec ST élevé à l'université d'Assiut

28 août 2017 mis à jour par: mohamed taha galal, Assiut University
La taille de l'échantillon de 117 patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST pour PPCI à partir de septembre 2017 sera divisée en 2 groupes, le groupe 1 âgé de moins de 40 ans et le groupe 2 âgé de plus de 40 ans, puis les antécédents, les données cliniques et les données angiographiques au PPCI et suivi à l'hôpital et après la sortie pendant 3 mois toutes ces données seront comparées dans les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'infarctus du myocarde (IM) est une maladie d'âge moyen et avancé.

La plupart des connaissances actuelles sur l'infarctus proviennent d'études sur cette cohorte de patients plus âgés.

En fait, certaines études cliniques sur des patients souffrant de douleurs thoraciques ont exclu les personnes de moins de 40 ans

Bien qu'il ait été démontré que la thérapie thrombolytique améliore la survie des patients âgés atteints d'IAM par rapport à un placebo, de nombreuses études ont montré des taux de mortalité plus faibles lorsque ces patients sont traités par une intervention coronarienne percutanée primaire (ICPP) pour un IAM

Les jeunes adultes représentent une proportion relativement faible de ceux qui subissent un infarctus aigu du myocarde (IAM). Cependant, ils constituent un groupe important à examiner en ce qui concerne la modification des facteurs de risque et la prévention secondaire.

Des études antérieures ont estimé que les jeunes patients de moins de 40 ans représentent entre 2 % et 6 % de tous les IAM

les jeunes patients a des caractéristiques différentes de celle de l'artériographie coronarienne plus ancienne réalisée chez les jeunes patients après un infarctus du myocarde a identifié une prévalence relativement élevée d'artères coronaires angiographiquement normales.

L'analyse des facteurs de risque chez les jeunes patients atteints d'IAM a révélé une prévalence élevée de tabagisme actuel, d'hyperlipidémie et d'antécédents familiaux positifs

En outre, des facteurs de risque non classiques tels que des tendances vasospastiques, des conditions thrombophiles et des antécédents de maladie de Kawasaki ont également été proposés comme causes d'IAM chez les jeunes patients.

Le PPCI est maintenant largement accepté comme stratégie thérapeutique pour les patients âgés atteints d'IAM. Une revascularisation précoce et complète peut sauver le myocarde à risque et améliorer les taux de survie.

Cependant, sur la base de la différence d'étiologie de l'IAM, il est possible que l'efficacité clinique de l'ICP pour les jeunes adultes atteints d'IAM soit différente de celle des patients âgés.

Néanmoins, la maladie coronarienne a été reconnue plus fréquemment dans les groupes d'âge jeunes ces dernières années.

C'est un sujet d'intérêt clinique croissant en raison du risque de décès prématuré et d'invalidité à long terme.

Le but de l'étude :

Le but de la présente étude est d'examiner le contexte clinique, les résultats angiographiques, les résultats aigus et les résultats hospitaliers de l'ICPP chez les jeunes adultes atteints d'IAM (moins de 40 ans) par rapport à ceux du groupe non jeune (plus de 40 ans).

Type d'étude : étude de cas uniquement, étude prospective. Cadre de l'étude : service de cardiologie, hôpital universitaire assuit, assuit, Égypte

Sujets d'étude :

  1. Critère d'intégration:

    Tous les patients ayant un infarctus aigu du myocarde (STEMI) : douleur thoracique > 30 minutes et sus-décalage du segment ST dans plus d'une dérivation , traités par PPCI au CHU assuit à partir de septembre 2017 .

  2. Critère d'exclusion:

    Patients subissant une intervention percutanée élective et un traitement thrombolytique.

  3. Calcul de la taille de l'échantillon : : la taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de la version 3 d'Epi-info, sur la base d'études précédentes, la prévalence de l'infarctus du myocarde en Égypte est de 8,3 %, avec un niveau de confiance de 95 %, l'échantillon nécessaire pour l'étude a été estimé à environ 117 %

Outils d'étude (en détail, par exemple, méthodes de laboratoire, instruments, étapes, produits chimiques, ...) :

Tout patient sera soumis à :

1-anamnèse, examen clinique et évaluation des facteurs de risque cliniques de maladie coronarienne tels que (âge, sexe, antécédents familiaux, DM, HTN, tabagisme, dépendance et type de dépendance, ACS antérieur, PCI antérieur, traumatisme psychique, antécédents de poitrine maladie obstructive, rénale et vasculaire, poids, taille, IMC, BSA, obésité, classe KILLIP, temps d'ischémie, angor pré-infarctus, mode de transport ECG 2-12 dérivations avant et après PPCI. 3-Résultats angiographiques, résultats aigus de PPCI (ICP précédente, artère coupable, si MVD, quel segment affecté, présence ou absence de thrombus visible, type de fil pénétrant, stenting direct ou non, type de stent, nom du stent, nombre de stents, diamètre et longueur de chaque stent, utilisation de l'aspiration du thrombus, dilatation du ballonnet, diamètre et longueur du ballonnet, et pression de gonflage, volume de contraste, flux TIMI final, présence de collatéraux.

4-évaluation du succès de l'ICP (à l'hôpital) :

succès a-angiographique :( sténose résiduelle ≤ 30% et TIMI flow grade 3) et succès angiographique branche latérale (sténose résiduelle ≤ 50% et TIMI flow grade 3)

a- Succès procédural : obtention d'un succès angiographique sans complication clinique majeure telle que (décès, IDM, pontage aortocoronarien en urgence) pendant l'hospitalisation.

c- succès clinique : à court terme, récupération des signes et symptômes de l'ischémie myocardique.

5-Données thérapeutiques telles que (dose de charge d'aspirine, dose de charge de clopidogrel, dose d'entretien et sa durée, dose de charge de ticagrélor, dose d'entretien et sa durée, utilisation de tirofiban intracoronaire ou intraveineux) 6- Bilan échocardiographique à l'admission (EF par Simpson et M- , SWMA, complication mécanique ) 7 résultats de laboratoire lors de l'admission ( cholestérol total , LDL , HDL , TG , créatinine basale , créatinine à la sortie , CK basale et CKMB , pic CK et CKMB , CK - CKMB - TNL à la sortie , hémoglobine et niveau plaquettaire) 8-suivi après 3 mois pour (mortalité, SCA, IM, revascularisation de l'artère cible, ISR, HF, suivi écho EF par Simpson et mode M, SWMA)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

117

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un infarctus aigu du myocarde qui reçoivent un traitement aux hôpitaux universitaires d'Assiut dans le cadre aigu.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients présentant un infarctus aigu du myocarde (STEMI) : douleur thoracique > 30 minutes et sus-décalage du segment ST dans plus d'une dérivation, traités par PPCI aux CHU d'Assiout à partir de septembre 2017.

Critère d'exclusion:

  • Patients subissant une intervention percutanée élective et un traitement thrombolytique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe 1
Un patient atteint d'un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST s'est présenté à l'hôpital universitaire d'Assiut pour une intervention coronarienne percutanée primaire (PPCI) et son âge est inférieur à 40 ans
Intervention coronarienne percutanée chez les patients atteints d'un infarctus aigu du myocarde diagnostiqué à l'aide des résultats de l'ECG
groupe 2
Patient atteint d'un infarctus du myocarde ST élevé présenté à l'hôpital universitaire d'Assiut pour une intervention coronarienne percutanée primaire (PPCI) et son âge est supérieur à 40 ans
Intervention coronarienne percutanée chez les patients atteints d'un infarctus aigu du myocarde diagnostiqué à l'aide des résultats de l'ECG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat clinique
Délai: 48 heures

Évaluation du succès de l'ICP (à l'hôpital) :

  1. succès angiographique : (sténose résiduelle ≤ 30 % et TIMI flow grade 3) et succès angiographique branche latérale (sténose résiduelle ≤ 50 % et TIMI flow grade 3) am
  2. succès procédural : obtention d'un succès angiographique sans complication clinique majeure telle que (décès, IDM, pontage aorto-coronarien en urgence) pendant l'hospitalisation.
  3. succès clinique : à court terme, récupération des signes et symptômes de l'ischémie myocardique.
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2017

Première publication (Réel)

30 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention coronarienne percutanée primaire (PPCI)

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