- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03266328
Assiut University에서 급성 ST 상승 심근경색증으로 경피적 관상동맥 중재술을 시행한 40세 미만 환자의 시술 및 내원 결과
연구 개요
상세 설명
심근경색(MI)은 중년 및 고령의 질병입니다.
경색에 대한 현재 지식의 대부분은 이 오래된 환자 집단의 연구에서 파생됩니다.
실제로 흉통 환자에 대한 일부 임상 연구에서는 40세 미만의 개인을 제외했습니다.
혈전용해 요법이 위약과 비교했을 때 노인 AMI 환자의 생존율을 향상시키는 것으로 나타났지만, 많은 연구에서 이러한 환자를 AMI에 대한 일차 경피적 관상동맥 중재술(PPCI)로 치료할 때 사망률이 더 낮은 것으로 나타났습니다.
젊은 성인은 급성 심근 경색증(AMI)이 있는 사람 중 상대적으로 작은 부분입니다. 그러나 이들은 위험인자 수정 및 2차 예방과 관련하여 검토해야 할 중요한 그룹입니다.
이전 연구에서는 40세 미만의 젊은 환자가 모든 AMI의 2~6%를 차지하는 것으로 추정했습니다.
젊은 환자는 심근경색 후 젊은 환자에서 시행한 고령의 관상동맥조영술에서 혈관조영학적으로 정상인 관상동맥의 유병률이 상대적으로 높은 것을 확인한 것과는 다른 특성을 보인다.
젊은 AMI 환자의 위험 요인 분석에서 현재 흡연, 고지혈증 및 양성 가족력의 높은 유병률이 밝혀졌습니다.
또한 혈관경련 경향, 혈전성 질환, 가와사키병 병력과 같은 비고전적 위험인자도 젊은 환자에서 심근경색의 원인으로 제시되고 있다.
PPCI는 이제 고령의 AMI 환자를 위한 치료 전략으로 널리 받아들여지고 있습니다. 조기에 완전한 혈관재생술은 위험에 처한 심근을 구제하고 생존율을 향상시킬 수 있습니다.
그러나 AMI의 병인 차이에 따라 젊은 성인 AMI에 대한 PCI의 임상적 효과가 노인 환자와 다를 가능성이 있다.
그럼에도 불구하고 관상동맥질환은 최근 젊은 연령층에서 더 자주 발견되고 있다.
조기 사망 및 장기 장애의 가능성으로 인해 임상적 관심이 증가하고 있는 주제입니다.
연구 목적 :
본 연구의 목적은 젊은 성인(40세 이상)에 비해 AMI가 있는 젊은 성인(40세 미만)에서 PPCI의 임상 배경, 혈관 조영 소견, 급성 결과 및 병원 내 결과를 조사하는 것이다.
연구 유형: 사례만, 전향적 연구. 연구 설정: 심장학과, Assuit 대학 병원, Assuit, 이집트
연구 주제:
포함 기준:
급성 심근경색(STEMI)이 있는 모든 환자: 흉통 > 30분 및 하나 이상의 리드에서 ST 세그먼트 상승, 2017년 9월부터 assuit 대학 병원에서 PPCI로 치료.
제외 기준:
선택적 경피 중재술 및 혈전용해 요법을 받는 환자.
- 표본 크기 계산: 표본 크기는 이전 연구를 기반으로 Epi-info 버전 3을 사용하여 계산되었으며, 이집트의 MI 유병률은 8.3%, 신뢰 수준은 95%, 연구에 필요한 표본은 약 117개로 추정되었습니다.
학습 도구(자세히 예: 실험실 방법, 기기, 단계, 화학 물질 등):
모든 환자는 다음을 받게 됩니다.
1-관상동맥 심장질환의 임상적 위험인자에 대한 임상적 검사 및 평가(연령, 성별, 가족력, DM, 고혈압, 흡연, 중독 및 중독 유형, 이전 ACS, 이전 PCI, 정신적 외상, 흉부 병력) 폐쇄성, 신장 및 혈관 질환, 체중, 길이, BMI, BSA, 비만, KILLIP 등급, 허혈성 시간, 경색전 협심증, PPCI 전과 후 수송 모드 2-12 리드 ECG. 3-혈관 조영술 소견, PPCI의 급성 결과(이전 PCI, 원인 동맥, MVD인 경우, 영향을 받은 분절, 눈에 보이는 혈전의 유무, 관통 와이어 유형, 직접 스텐트 삽입 여부, 스텐트 유형, 스텐트 이름, 스텐트의 수, 각 스텐트의 직경 및 길이, 혈전 흡인의 사용, 풍선 확장, 풍선의 직경 및 길이, 팽창 압력, 조영제의 양, 최종 TIMI 흐름, 측부 존재.
4-PCI 성공 평가(병원 내):
a-혈관조영 성공:(잔류 협착 ≤ 30% 및 TIMI 흐름 등급 3) 및 측지 혈관조영 성공(잔류 협착 ≤ 50% 및 TIMI 흐름 등급 3)
a-시술적 성공 : 입원 중 주요 임상적 합병증(사망, 심근경색, 응급관상동맥우회술) 없이 혈관조영술 성공 달성.
c-임상적 성공: 단기적으로 심근 허혈의 징후 및 증상의 회복.
5-치료 데이터(아스피린 부하 용량, 클로피도그렐 부하 용량, 유지 용량 및 기간, 티카그렐러 부하 용량, 유지 용량 및 기간, tirofiban intracoronary 또는 정맥 내 사용) 6- 입원 중 심초음파 소견(EF by Simpson 및 M- 모드, SWMA, 기계적 합병증) 7-입원 중 실험실 소견(총 콜레스테롤, LDL, HDL, TG, 기저 크레아티닌, 퇴원 시 크레아티닌, 기저 CK 및 CKMB, 피크 CK 및 CKMB, 퇴원 시 CK-CKMB-TNL, 헤모글로빈 및 혈소판 수준) 8- (사망률, ACS, MI, 표적 동맥 재관류화, ISR, HF, Simpson 및 M-모드에 의한 추적 에코 EF, SWMA)에 대한 3개월 후 후속 조치
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Assiut University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 심근경색(STEMI)이 있는 모든 환자: 2017년 9월부터 Assiut University Hospitals에서 PPCI로 치료받은 흉통 > 30분 및 하나 이상의 리드에서 ST 분절 상승.
제외 기준:
- 선택적 경피 중재술 및 혈전용해 요법을 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
1차 경피적 관상동맥 중재술(PPCI)을 위해 대학병원에 내원한 ST 상승 심근경색 환자의 나이는 40세 이하
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심전도 소견으로 진단된 급성 심근경색 환자의 경피적 관상동맥 중재술
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그룹 2
ST 상승 심근경색 환자가 일차 경피적 관상동맥 중재술(PPCI)을 위해 보조 대학병원에 내원했으며 나이는 40세 이상
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심전도 소견으로 진단된 급성 심근경색 환자의 경피적 관상동맥 중재술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과
기간: 48 시간
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PCI 성공 평가(병원 내):
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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