Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Procedura i wyniki wewnątrzszpitalne pacjentów w wieku poniżej 40 lat poddawanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST na Uniwersytecie Assiut

28 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: mohamed taha galal, Assiut University
Wielkość próby 117 pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST z powodu PPCI począwszy od września 2017 r. zostanie podzielona na 2 grupy, grupę 1 w wieku do 40 lat i grupę 2 w wieku powyżej 40 lat, a następnie wywiad i dane kliniczne oraz dane angiograficzne w PPCI oraz obserwacji w szpitalu i po wypisie przez 3 miesiące wszystkie te dane zostaną porównane w obu grupach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zawał mięśnia sercowego (MI) jest chorobą wieku średniego i zaawansowanego.

Większość obecnej wiedzy na temat zawału pochodzi z badań w tej starszej kohorcie pacjentów.

W rzeczywistości niektóre badania kliniczne pacjentów z bólem w klatce piersiowej wykluczyły osoby w wieku poniżej 40 lat

Chociaż wykazano, że terapia trombolityczna poprawia przeżywalność starszych pacjentów z AMI w porównaniu z placebo, w wielu badaniach wykazano niższą śmiertelność, gdy ci pacjenci są leczeni pierwotną przezskórną interwencją wieńcową (PPCI) z powodu AMI

Młodzi dorośli stanowią stosunkowo niewielką część osób z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI). Stanowią jednak ważną grupę, którą należy zbadać pod kątem modyfikacji czynników ryzyka i profilaktyki wtórnej.

We wcześniejszych badaniach oszacowano, że młodzi pacjenci w wieku poniżej 40 lat stanowią od 2% do 6% wszystkich przypadków AMI.

młodych pacjentów ma inną charakterystykę niż w przypadku starszych arteriografii wieńcowych wykonanych u młodych pacjentów po zawale mięśnia sercowego, które wykazały stosunkowo wysoką częstość angiograficznie prawidłowych tętnic wieńcowych.

Analiza czynników ryzyka u młodych pacjentów z AMI wykazała wysokie rozpowszechnienie palenia, hiperlipidemii i dodatniego wywiadu rodzinnego

Ponadto jako przyczyny AMI u młodych pacjentów proponowano również nieklasyczne czynniki ryzyka, takie jak tendencje do skurczu naczyń, stany zakrzepowe i choroba Kawasaki w wywiadzie.

PPCI jest obecnie powszechnie akceptowaną strategią terapeutyczną dla starszych pacjentów z AMI. Wczesna, pełna rewaskularyzacja może uratować zagrożony mięsień sercowy i poprawić przeżywalność.

Jednak ze względu na różnicę w etiologii AMI istnieje możliwość, że skuteczność kliniczna PCI u młodych dorosłych z AMI może być inna niż u starszych pacjentów

Mimo to w ostatnich latach choroba niedokrwienna serca jest coraz częściej rozpoznawana w młodszych grupach wiekowych.

Jest to temat o rosnącym zainteresowaniu klinicznym ze względu na możliwość przedwczesnej śmierci i długotrwałej niepełnosprawności.

Cel badania:

Celem niniejszego badania jest zbadanie tła klinicznego, wyników badań angiograficznych, ostrych wyników i wyników wewnątrzszpitalnych PPCI u młodych dorosłych z AMI (poniżej 40 lat) w porównaniu z grupą niemłodą (powyżej 40 lat).

Rodzaj badania: tylko przypadek, badanie prospektywne. Miejsce badania: oddział kardiologii, szpital uniwersytecki assuit, assuit, Egipt

Przedmioty studiów:

  1. Kryteria przyjęcia:

    Wszyscy pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego (STEMI): ból w klatce piersiowej > 30 minut i uniesienie odcinka ST w więcej niż jednym odprowadzeniu, leczeni PPCI w szpitalu uniwersyteckim assuit od września 2017 r.

  2. Kryteria wyłączenia:

    Pacjenci poddawani planowej interwencji przezskórnej i leczeniu trombolitycznemu.

  3. Obliczanie wielkości próby: Wielkość próby została obliczona przy użyciu Epi-info wersja 3, w oparciu o wcześniejsze badania, występowanie MI w Egipcie wynosi 8,3%, przy poziomie pewności 95%, próbka potrzebna do badania została oszacowana na około 117

Narzędzia do nauki (szczegóły, np. metody laboratoryjne, instrumenty, kroki, chemikalia, …):

Wszyscy pacjenci będą poddani:

1- zebranie wywiadu, badanie kliniczne i ocena klinicznych czynników ryzyka choroby niedokrwiennej serca ( wiek , płeć , wywiad rodzinny , DM , nadciśnienie tętnicze , palenie tytoniu , uzależnienie i rodzaj uzależnienia , przebyty OZW , przebyta PCI , uraz psychiczny , wywiad klatki piersiowej niedrożność, choroby nerek i naczyń, waga, długość, BMI, BSA, otyłość, klasa KILLIP, czas niedokrwienia, angina przed zawałem, środek transportu 2-12 odprowadzeń EKG przed i po PPCI. 3-Angiografia, ostre wyniki PPCI (przebyta PCI, tętnica sprawcza, jeśli MVD, który segment został zaatakowany, obecność lub brak widocznej skrzepliny, rodzaj drutu penetrującego, stentowanie bezpośrednie lub nie, rodzaj stentu, nazwa stentu, liczbę stentów, średnicę i długość każdego stentu, użycie aspiracji skrzepliny, rozszerzenie balonu, średnicę i długość balonu oraz ciśnienie napełniania, objętość kontrastu, końcowy przepływ TIMI, obecność zabezpieczeń.

4-ocena powodzenia PCI (w szpitalu):

sukces a-angiograficzny (zwężenie resztkowe ≤ 30% i stopień przepływu TIMI 3) i sukces angiograficzny bocznej gałęzi (zwężenie resztkowe ≤ 50% i stopień przepływu TIMI 3)

a- powodzenie zabiegu: osiągnięcie sukcesu angiograficznego bez poważnych powikłań klinicznych, takich jak (zgon, zawał serca, pilna operacja pomostowania aortalno-wieńcowego) podczas hospitalizacji.

c-powodzenie kliniczne: w krótkim okresie powrót objawów przedmiotowych i podmiotowych niedokrwienia mięśnia sercowego.

5- Dane terapeutyczne jak ( dawka nasycająca aspiryny , dawka nasycająca klopidogrelu , dawka podtrzymująca i czas jej trwania , dawka nasycająca tikagreloru , dawka podtrzymująca i czas jej trwania , zastosowanie tirofibanu dowieńcowo lub dożylnie) tryb , SWMA, powikłania mechaniczne ) 7- wynik laboratoryjny podczas przyjęcia ( cholesterol całkowity , LDL , HDL , TG , kreatynina podstawowa , kreatynina przy wypisie , podstawowe CK i CKMB , szczytowe CK i CKMB , CK - CKMB - TNL przy wypisie , hemoglobina i poziom płytek krwi) 8-kontrola po 3 miesiącach (śmiertelność, ACS, MI, rewaskularyzacja tętnicy docelowej, ISR, HF, obserwacja echo EF przez Simpsona i M-mode, SWMA)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

117

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71515
        • Assiut University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego, którzy są leczeni w szpitalach uniwersyteckich Assiut w stanach ostrych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z ostrym zawałem serca (STEMI): bólem w klatce piersiowej > 30 minut i uniesieniem odcinka ST w więcej niż jednym odprowadzeniu, leczeni PPCI w szpitalach uniwersyteckich Assiut od września 2017 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani planowej interwencji przezskórnej i leczeniu trombolitycznemu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Pacjent z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST zgłosił się do szpitala uniwersyteckiego w Assut w celu pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PPCI) w wieku do 40 lat
Przezskórna interwencja wieńcowa u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego rozpoznanym na podstawie zapisu EKG
grupa 2
Pacjent z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST zgłosił się do szpitala uniwersyteckiego w Assut w celu przeprowadzenia pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PPCI) w wieku powyżej 40 lat
Przezskórna interwencja wieńcowa u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego rozpoznanym na podstawie zapisu EKG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik kliniczny
Ramy czasowe: 48 godzin

Ocena powodzenia PCI (w szpitalu):

  1. sukces angiograficzny: (zwężenie resztkowe ≤ 30% i stopień przepływu TIMI 3) i sukces angiograficzny odnogi bocznej (zwężenie resztkowe ≤ 50% i stopień przepływu TIMI 3) am
  2. sukces proceduralny: osiągnięcie sukcesu angiograficznego bez poważnych powikłań klinicznych, takich jak (zgon, zawał serca, pilna operacja pomostowania aortalno-wieńcowego) podczas hospitalizacji.
  3. sukces kliniczny: w krótkim okresie powrót do objawów przedmiotowych i podmiotowych niedokrwienia mięśnia sercowego.
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj