Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Procedur och resultat på sjukhus hos patienter under 40 år som genomgår primär perkutan kranskärlsintervention för akut ST förhöjd hjärtinfarkt vid Assiut University

28 augusti 2017 uppdaterad av: mohamed taha galal, Assiut University
Provstorlek på 117 patienter med ST-förhöjd hjärtinfarkt för PPCI från och med september 2017 kommer att delas in i 2 grupper, grupp 1 ålder upp till 40 år och grupp 2 äldre än 40 år sedan tidigare historia och kliniska data och angiografiska data vid PPCI och följa upp på sjukhus och efter utskrivning i 3 månader kommer alla dessa data att jämföras i båda grupperna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hjärtinfarkt (MI) är en sjukdom i medel- och hög ålder.

Det mesta av den nuvarande kunskapen om infarkt kommer från studier i denna äldre kohort av patienter.

Faktum är att vissa kliniska studier av patienter med bröstsmärtor har uteslutit individer under 40 år

Även om trombolytisk terapi har visat sig förbättra överlevnaden hos äldre AMI-patienter jämfört med placebo, har många studier visat lägre dödlighet när dessa patienter behandlas med primär perkutan koronar intervention (PPCI) för AMI

Unga vuxna är en relativt liten del av dem som har akut hjärtinfarkt (AMI). De är dock en viktig grupp att undersöka med avseende på riskfaktormodifiering och sekundärprevention.

Tidigare studier har uppskattat att unga patienter under 40 år utgör mellan 2 % och 6 % av alla AMI

unga patienter har andra egenskaper än den i äldre kransarteriografi utförd på unga patienter efter hjärtinfarkt har identifierat en relativt hög prevalens av angiografiskt normala kranskärl.

Riskfaktoranalys hos unga AMI-patienter har avslöjat en hög förekomst av nuvarande rökning, hyperlipidemi och positiv familjehistoria

Dessutom har icke-klassiska riskfaktorer såsom vasospastiska tendenser, trombofila tillstånd och en historia av Kawasakis sjukdom också föreslagits som orsaker till AMI hos unga patienter.

PPCI är nu allmänt accepterad som en terapeutisk strategi för äldre patienter med AMI. Tidig, fullständig revaskularisering kan rädda myokardiet i riskzonen och förbättra överlevnaden.

Men på grundval av skillnaden i etiologi för AMI, finns det en möjlighet att den kliniska effektiviteten av PCI för unga vuxna med AMI kan skilja sig från den gamla patienter

Ändå har kranskärlssjukdom oftare upptäckts i unga åldersgrupper under de senaste åren.

Det är ett ämne av ökande kliniskt intresse på grund av risken för för tidig död och långvarig funktionsnedsättning.

Syfte med studien:

Syftet med denna studie är att undersöka den kliniska bakgrunden, angiografiska fynden, akuta resultat och utfall på sjukhus av PPCI hos unga vuxna med AMI (mindre än 40 år) jämfört med de icke-unga gruppen (mer än 40 år).

Typ av studie: endast fall, prospektiv studie. Studiemiljö: kardiologisk avdelning, assuit universitetssjukhus, assuit, Egypten

Studieämnen:

  1. Inklusionskriterier:

    Alla patienter med akut hjärtinfarkt (STEMI): bröstsmärta > 30 minuter och ST-segmentförhöjning i mer än en ledning, behandlade med PPCI på assuit universitetssjukhus från och med september 2017.

  2. Exklusions kriterier:

    Patienter som genomgår elektiv perkutan intervention och trombolytisk terapi.

  3. Beräkning av provstorlek: Provstorleken beräknades med Epi-info version 3, baserat på tidigare studier, prevalensen av MI i Egypten är 8,3 %, med en säker nivå på 95 %, urvalet som behövs för studien uppskattades till cirka 117

Studieverktyg (i detalj, t.ex. labbmetoder, instrument, steg, kemikalier, …):

Alla patienter kommer att utsättas för:

1-historia, klinisk undersökning och bedömning av kliniska riskfaktorer för kranskärlssjukdom som (ålder, kön, familjehistoria, DM, HTN, rökning, beroende och typ av beroende, tidigare ACS, tidigare PCI, psykiskt trauma, historia av bröstet obstruktiv , njur- och kärlsjukdom , vikt , längd , BMI , BSA , fetma , KILLIP klass , ischemisk tid , preinfarkt angina , transportsätt 2-12 avlednings EKG före och efter PPCI. 3-Angionografiska fynd, akuta resultat av PPCI (tidigare PCI , culprit artery , om MVD , vilket segment som påverkats , närvaro eller frånvaro av synlig tromb , typ av penetrerande tråd , direkt stentning eller inte , typ av stent , namn på stenten , antal stentar, diameter och längd på varje stent, användning av trombaspiration, ballongdilatation, ballongens diameter och längd, och uppblåsningstryck, kontrastvolym, slutligt TIMI-flöde, närvaro av kollateraler.

4-utvärdering av PCI-framgång (på sjukhus):

a-angiografisk framgång:( kvarvarande stenos ≤ 30 % och TIMI flödesgrad 3) och sidogren angiografisk framgång (resterande stenos ≤ 50 % och TIMI flödesgrad 3)

a-procedurmässig framgång: uppnående av angiografisk framgång utan större klinisk komplikation som (död, MI, akut kranskärlsbypasskirurgi) under sjukhusvistelse.

c- klinisk framgång: på kort sikt återhämtning av tecken och symtom på myokardischemi.

5-Terapetiska data som (acetylsalicylsyraladdningsdos, laddningsdos klopidogrel, underhållsdos och dess varaktighet, laddningsdos av ticagrelor, underhållsdos och dess varaktighet, användning av tirofiban intrakoronär eller intravenös) 6- ekokardiografiska fynd under inläggning (EF av Simpson och M- läge , SWMA, mekanisk komplikation ) 7-laboratoriefynd vid inläggning (totalkolesterol , LDL , HDL , TG , basalt kreatinin , kreatinin vid utskrivning , basalt CK och CKMB , topp CK och CKMB , CK - CKMB - TNL vid utskrivning och hemoglobin , trombocytnivå) 8-uppföljning efter 3 månader för (mortalitet, ACS, MI, målartärrevaskularisering, ISR, HF, uppföljning av eko EF av Simpson och M-mode, SWMA)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

117

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut hjärtinfarkt som får behandling på Assiuts universitetssjukhus i akut miljö.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med akut hjärtinfarkt (STEMI): bröstsmärta > 30 minuter och ST-segmentförhöjning i mer än en ledning, behandlade med PPCI vid Assiuts universitetssjukhus från och med september 2017.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv perkutan intervention och trombolytisk terapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp 1
ST-förhöjd hjärtinfarktpatient presenteras på ett universitetssjukhus för primär perkutan koronarintervention (PPCI) och deras ålder är upp till 40 år gammal
Perkutan kranskärlsintervention hos patienter med akut hjärtinfarkt diagnostiserade med hjälp av EKG-fynd
grupp 2
ST-förhöjd hjärtinfarktpatient presenteras på universitetssjukhuset för primär perkutan koronarintervention (PPCI) och deras ålder är mer än 40 år gammal
Perkutan kranskärlsintervention hos patienter med akut hjärtinfarkt diagnostiserade med hjälp av EKG-fynd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kliniskt resultat
Tidsram: 48 timmar

Utvärdering av PCI-framgång (på sjukhus):

  1. angiografisk framgång: (resterande stenos ≤ 30 % och TIMI flöde grad 3) och sidogren angiografisk framgång (resterande stenos ≤ 50 % och TIMI flow grad 3) am
  2. procedurmässig framgång: uppnående av angiografisk framgång utan större klinisk komplikation som (död, hjärtinfarkt, akut kranskärlsbypassoperation) under sjukhusvistelse.
  3. klinisk framgång: på kort sikt återhämtning av tecken och symtom på myokardischemi.
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ST Elevation hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på Primary Perkutan Coronary Intervention (PPCI)

Prenumerera