Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Procedura ed esito intraospedaliero di pazienti sotto i 40 anni sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario per infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST presso l'Università Assiut

28 agosto 2017 aggiornato da: mohamed taha galal, Assiut University
La dimensione del campione di 117 pazienti presentati con infarto miocardico elevato ST per PPCI a partire da settembre 2017 sarà divisa in 2 gruppi, gruppo 1 di età fino a 40 anni e gruppo 2 di età superiore a 40 anni quindi anamnesi precedente e dati clinici e dati angiografici presso PPCI e follow-up in ospedale e dopo la dimissione per 3 mesi tutti questi dati saranno confrontati in entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'infarto del miocardio (IM) è una malattia dell'età media e avanzata.

La maggior parte dell'attuale conoscenza dell'infarto deriva da studi in questa coorte di pazienti più anziani.

Infatti, alcuni studi clinici su pazienti con dolore toracico hanno escluso soggetti di età inferiore ai 40 anni

Sebbene la terapia trombolitica abbia dimostrato di migliorare la sopravvivenza nei pazienti anziani con IMA rispetto al placebo, molti studi hanno mostrato tassi di mortalità inferiori quando questi pazienti sono trattati con intervento coronarico percutaneo primario (PPCI) per IMA

I giovani adulti sono una porzione relativamente piccola di coloro che hanno un infarto miocardico acuto (IMA). Tuttavia sono un gruppo importante da esaminare per quanto riguarda la modifica dei fattori di rischio e la prevenzione secondaria.

Precedenti studi hanno stimato che i giovani pazienti di età inferiore a 40 anni costituiscono tra il 2% e il 6% di tutti gli IMA

i pazienti giovani ha caratteristiche diverse da quella che nella coronarografia più anziana eseguita nei pazienti giovani dopo infarto del miocardio ha identificato una prevalenza relativamente alta di arterie coronarie angiograficamente normali.

L'analisi dei fattori di rischio nei giovani pazienti con IMA ha rivelato un'alta prevalenza di fumo attuale, iperlipidemia e anamnesi familiare positiva

Inoltre, fattori di rischio non classici come tendenze vasospastiche, condizioni trombofiliche e una storia di malattia di Kawasaki sono stati proposti come cause di IMA nei pazienti giovani.

La PPCI è ora ampiamente accettata come strategia terapeutica per i pazienti anziani con IMA. Una rivascolarizzazione precoce e completa può salvare il miocardio a rischio e migliorare i tassi di sopravvivenza.

Tuttavia, sulla base della differenza nell'eziologia dell'IMA, esiste la possibilità che l'efficacia clinica del PCI per i giovani adulti con IMA possa essere diversa da quella dei pazienti anziani

Tuttavia, la malattia coronarica è stata riconosciuta più frequentemente nei gruppi di età giovane negli ultimi anni.

È un argomento di crescente interesse clinico a causa del potenziale di morte prematura e disabilità a lungo termine.

Scopo dello studio:

Lo scopo del presente studio è quello di esaminare il background clinico, i risultati angiografici, i risultati acuti e l'esito intraospedaliero della PPCI nei giovani adulti con IMA (meno di 40 anni) rispetto a quelli del gruppo non giovane (più di 40 anni).

Tipo di studio: solo caso, studio prospettico. Ambiente dello studio: dipartimento di cardiologia, ospedale universitario assuit, assuit, Egitto

Materie di studio:

  1. Criterio di inclusione:

    Tutti i pazienti con infarto miocardico acuto (STEMI): dolore toracico > 30 minuti e sopraslivellamento del tratto ST in più di una derivazione, trattati con PPCI presso l'ospedale universitario assuit a partire da settembre 2017.

  2. Criteri di esclusione:

    Pazienti sottoposti a intervento percutaneo elettivo e terapia trombolitica.

  3. Calcolo della dimensione del campione: la dimensione del campione è stata calcolata utilizzando Epi-info versione 3, sulla base di studi precedenti, la prevalenza di IM in Egitto è dell'8,3%, con un livello di confidenza del 95%, il campione necessario per lo studio è stato stimato in circa 117

Strumenti di studio (in dettaglio, ad esempio, metodi di laboratorio, strumenti, passaggi, prodotti chimici, …):

Tutti i pazienti saranno sottoposti a:

1-anamnesi, esame clinico e valutazione dei fattori di rischio clinico di malattia coronarica come (età, sesso, storia familiare, DM, HTN, fumo, dipendenza e tipo di dipendenza, SCA precedente, PCI precedente, trauma psichico, storia di torace malattie ostruttive, renali e vascolari, peso, lunghezza, BMI, BSA, obesità, classe KILLIP, tempo ischemico, angina preinfartuale, modalità di trasporto ECG a 2-12 derivazioni prima e dopo PPCI. 3-Reperti angiografici, esiti acuti di PPCI (PCI precedente, arteria colpevole, se MVD, quale segmento interessato, presenza o assenza di trombo visibile, tipo di filo penetrante, stenting diretto o meno, tipo di stent, nome dello stent, numero di stent, diametro e lunghezza di ogni stent, utilizzo dell'aspirazione del trombo, dilatazione del palloncino, diametro e lunghezza del palloncino e pressione di gonfiaggio, volume del contrasto, flusso TIMI finale, presenza di collaterali.

4-valutazione del successo del PCI (in ospedale):

Successo a-angiografico: (stenosi residua ≤ 30% e flusso TIMI grado 3) e successo angiografico di branca laterale (stenosi residua ≤ 50% e flusso TIMI grado 3)

a- successo procedurale: raggiungimento del successo angiografico senza complicanze cliniche maggiori come (morte, infarto del miocardio, intervento di bypass coronarico d'urgenza) durante il ricovero.

c-successo clinico: a breve termine, recupero di segni e sintomi di ischemia miocardica.

5- Dati terapeutici come (dose di carico di aspirina, dose di carico di clopidogrel, dose di mantenimento e sua durata, dose di carico di ticagrelor, dose di mantenimento e sua durata, uso di tirofiban intracoronarico o endovenoso) 6- Reperto ecocardiografico durante il ricovero (FE di Simpson e M- , SWMA, complicanze meccaniche) 7-rilievi di laboratorio al ricovero (colesterolo totale, LDL, HDL, TG, creatinina basale, creatinina alla dimissione, CK e CKMB basali, picco di CK e CKMB, CK-CKMB-TNL alla dimissione, emoglobina e livello piastrinico) 8-follow-up dopo 3 mesi per (mortalità, ACS, MI, rivascolarizzazione dell'arteria target, ISR, scompenso cardiaco, follow-up eco EF da Simpson e M-mode, SWMA)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

117

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71515
        • Assiut University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con infarto miocardico acuto che ricevono cure presso gli Ospedali Universitari Assiut in ambito acuto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con infarto miocardico acuto (STEMI): dolore toracico > 30 minuti e sopraslivellamento del tratto ST in più di una derivazione, trattati con PPCI presso gli Ospedali Universitari Assiut a partire da settembre 2017.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento percutaneo elettivo e terapia trombolitica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1
Paziente con infarto miocardico elevato ST presentato all'ospedale universitario assiut per intervento coronarico percutaneo primario (PPCI) e la loro età è fino a 40 anni
Intervento coronarico percutaneo in pazienti con infarto miocardico acuto diagnosticato utilizzando i risultati dell'ECG
gruppo 2
Paziente con infarto miocardico elevato ST presentato all'ospedale universitario assiut per intervento coronarico percutaneo primario (PPCI) e la loro età è superiore a 40 anni
Intervento coronarico percutaneo in pazienti con infarto miocardico acuto diagnosticato utilizzando i risultati dell'ECG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esito clinico
Lasso di tempo: 48 ore

Valutazione del successo del PCI (in ospedale):

  1. successo angiografico: (stenosi residua ≤ 30% e flusso TIMI grado 3) e successo angiografico di branca laterale (stenosi residua ≤ 50% e flusso TIMI grado 3) am
  2. successo procedurale: raggiungimento del successo angiografico senza complicanze cliniche maggiori come (morte, infarto del miocardio, intervento di bypass coronarico d'urgenza) durante il ricovero.
  3. successo clinico: a breve termine, recupero di segni e sintomi di ischemia miocardica.
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento coronarico percutaneo primario (PPCI)

Sottoscrivi