Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosedyre og utfall på sykehus for pasienter under 40 år som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon for akutt ST forhøyet hjerteinfarkt ved Assiut University

28. august 2017 oppdatert av: mohamed taha galal, Assiut University
Prøvestørrelse på 117 pasienter presentert med ST forhøyet hjerteinfarkt for PPCI fra og med september 2017 vil bli delt inn i 2 grupper, gruppe 1 alder opp til 40 år og gruppe 2 eldre enn 40 år så tidligere historie og kliniske data og angiografiske data ved PPCI og følge opp på sykehus og etter utskrivning i 3 måneder vil alle disse dataene sammenlignes ved begge grupper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerteinfarkt (MI) er en sykdom i middels og høy alder.

Mesteparten av dagens kunnskap om infarkt er hentet fra studier i denne eldre kohorten av pasienter.

Faktisk har noen kliniske studier av pasienter med brystsmerter ekskludert personer under 40 år

Selv om trombolytisk terapi har vist seg å forbedre overlevelsen hos eldre AMI-pasienter sammenlignet med placebo, har mange studier vist lavere dødelighet når disse pasientene behandles med primær perkutan koronar intervensjon (PPCI) for AMI

Unge voksne er en relativt liten del av de som har akutt hjerteinfarkt (AMI). De er imidlertid en viktig gruppe å undersøke med hensyn til risikofaktormodifikasjon og sekundær forebygging.

Tidligere studier har anslått at unge pasienter under 40 år utgjør mellom 2 % og 6 % av alle AMI

unge pasienter har andre egenskaper enn i eldre koronararteriografi utført hos unge pasienter etter hjerteinfarkt har identifisert en relativt høy forekomst av angiografisk normale koronararterier.

Risikofaktoranalyse hos unge AMI-pasienter har avslørt en høy forekomst av nåværende røyking, hyperlipidemi og positiv familiehistorie

I tillegg har ikke-klassiske risikofaktorer som vasospastiske tendenser, trombofile tilstander og en historie med Kawasaki sykdom også blitt foreslått som årsaker til AMI hos unge pasienter.

PPCI er nå allment akseptert som en terapeutisk strategi for eldre pasienter med AMI. Tidlig, fullstendig revaskularisering kan redde myokard i fare og forbedre overlevelsesraten.

Men på grunnlag av forskjellen i etiologi av AMI, er det en mulighet for at den kliniske effektiviteten av PCI for unge voksne med AMI kan være forskjellig fra gamle pasienter

Likevel har koronarsykdom blitt gjenkjent i unge aldersgrupper oftere de siste årene.

Det er et tema med økende klinisk interesse på grunn av potensialet for tidlig død og langvarig funksjonshemming.

Målet med studien:

Hensikten med denne studien er å undersøke den kliniske bakgrunnen, angiografiske funn, akutte resultater og sykehusutfall av PPCI hos unge voksne med AMI (mindre enn 40 år) sammenlignet med de som ikke er unge (mer enn 40 år).

Type studie: kun case , prospektiv studie . Studiesetting: kardiologisk avdeling , assuit universitetssykehus , assuit , Egypt

Studieemner:

  1. Inklusjonskriterier:

    Alle pasienter med akutt hjerteinfarkt (STEMI): brystsmerter > 30 minutter og ST-segmentforhøyelse i mer enn én avledning, behandlet med PPCI ved assuit universitetssykehus fra og med september 2017.

  2. Ekskluderingskriterier:

    Pasienter som gjennomgår elektiv perkutan intervensjon og trombolytisk terapi.

  3. Beregning av prøvestørrelse:: Prøvestørrelse ble beregnet ved bruk av Epi-info versjon 3, basert på tidligere studier, prevalensen av MI i Egypt er 8,3 %, med et sikkert nivå på 95 %, prøven som trengs for studien ble estimert til å være ca. 117

Studieverktøy (i detalj, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trinn, kjemikalier, …):

Alle pasienter vil bli utsatt for:

1-historietaking, klinisk undersøkelse og vurdering av kliniske risikofaktorer for koronar hjertesykdom som (alder, kjønn, familiehistorie, DM, HTN, røyking, avhengighet og type avhengighet, tidligere ACS, tidligere PCI, psykiske traumer, brysthistorie obstruktiv , nyre- og vaskulær sykdom , vekt , lengde , BMI , BSA , fedme , KILLIP klasse , iskemisk tid , preinfarkt angina , transportmåte 2-12 avlednings EKG før og etter PPCI. 3-Angionografiske funn, akutte resultater av PPCI (tidligere PCI, culprit arterie, hvis MVD, hvilket segment som er påvirket, tilstedeværelse eller fravær av synlig trombe, type penetrerende ledning, direkte stenting eller ikke, type stent, navn på stenten, antall stenter, diameter og lengde på hver stent, bruk av trombe-aspirasjon, ballongdilatasjon, diameter og lengde på ballongen, og oppblåsingstrykk, kontrastvolum, endelig TIMI-strøm, tilstedeværelse av kollateraler.

4-evaluering av PCI-suksess (in-hospital):

a-angiografisk suksess :( gjenværende stenose ≤ 30 % og TIMI flow grad 3) og sidegren angiografisk suksess (residual stenose ≤ 50 % og TIMI flow grad 3)

a-prosedyresuksess: oppnåelse av angiografisk suksess uten større klinisk komplikasjon som (død, MI, akutt koronar bypass-operasjon) under sykehusinnleggelse.

c- klinisk suksess: på kort sikt, gjenoppretting av tegn og symptomer på myokardiskemi.

5-Terapetiske data som (aspirin-startdose, klopidogrel-startdose, vedlikeholdsdose og varighet, ticagrelor-startdose, vedlikeholdsdose og varighet, bruk av tirofiban intrakoronar eller intravenøs) 6- ekkokardiografisk funn under innleggelse (EF av Simpson og M- modus , SWMA, mekanisk komplikasjon ) 7-laboratoriefunn under innleggelse (totalkolesterol , LDL , HDL , TG , basal kreatinin , kreatinin ved utflod , basal CK og CKMB , topp CK og CKMB , CK - CKMB - TNL ved utskriving og hemoglobin , blodplatenivå) 8-oppfølging etter 3 måneder for (dødelighet, ACS, MI, målarterierevaskularisering, ISR, HF, oppfølging av ekko EF av Simpson og M-mode, SWMA)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

117

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt hjerteinfarkt som får behandling ved Assiut universitetssykehus i akutt setting.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med akutt hjerteinfarkt (STEMI): brystsmerter > 30 minutter og ST-segmenthøyde i mer enn én avledning, behandlet med PPCI ved Assiut universitetssykehus fra september 2017.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv perkutan intervensjon og trombolytisk terapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe 1
ST-forhøyet hjerteinfarktpasient presentert på et universitetssykehus for primær perkutan koronar intervensjon (PPCI) og deres alder er opptil 40 år gammel
Perkutan koronar intervensjon hos pasienter med akutt hjerteinfarkt diagnostisert ved bruk av EKG-funn
gruppe 2
ST-forhøyet hjerteinfarktpasient presentert på et universitetssykehus for primær perkutan koronar intervensjon (PPCI) og deres alder er mer enn 40 år gammel
Perkutan koronar intervensjon hos pasienter med akutt hjerteinfarkt diagnostisert ved bruk av EKG-funn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk utfall
Tidsramme: 48 timer

Evaluering av PCI-suksess (in-hospital):

  1. angiografisk suksess: (reststenose ≤ 30 % og TIMI flow grad 3) og sidegren angiografisk suksess (reststenose ≤ 50 % og TIMI flow grad 3) am
  2. prosedyremessig suksess: oppnåelse av angiografisk suksess uten større kliniske komplikasjoner som (død, MI, akutt koronar bypass-operasjon) under sykehusinnleggelse.
  3. klinisk suksess: på kort sikt, gjenoppretting av tegn og symptomer på myokardiskemi.
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ST Elevation Hjerteinfarkt

Kliniske studier på Primær perkutan koronar intervensjon (PPCI)

Abonnere