Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Assiut Egyetemen akut ST emelkedett szívizominfarktus miatt elsődleges perkután koszorúér-beavatkozáson átesett 40 év alatti betegek eljárása és kórházi kimenetele

2017. augusztus 28. frissítette: mohamed taha galal, Assiut University
A 2017 szeptemberétől kezdődően PPCI miatt ST-emelkedett szívinfarktusban szenvedő 117 beteg mintáját 2 csoportra osztják: 1. csoport 40 éves korig és 2. csoport 40 évnél idősebb, majd korábbi anamnézis és klinikai adatok és angiográfiai adatok a PPCI-n. és 3 hónapos kórházi nyomon követés és elbocsátás után ezeket az adatokat mindkét csoportban összehasonlítjuk.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szívinfarktus (MI) közép- és időskorú betegség.

Az infarktusra vonatkozó jelenlegi ismeretek nagy része az idősebb betegek körében végzett vizsgálatokból származik.

Valójában néhány mellkasi fájdalomban szenvedő betegek klinikai vizsgálata kizárta a 40 év alatti egyéneket

Bár kimutatták, hogy a trombolitikus terápia javítja az idős AMI-s betegek túlélését a placebóval összehasonlítva, sok tanulmány alacsonyabb mortalitási arányt mutatott, ha ezeket a betegeket elsődleges perkután coronaria intervencióval (PPCI) kezelik AMI miatt.

A fiatal felnőttek az akut miokardiális infarktusban (AMI) szenvedők viszonylag kis részét teszik ki. Ugyanakkor fontos vizsgálandó csoportot alkotnak a kockázati tényezők módosítása és a másodlagos megelőzés szempontjából.

Korábbi tanulmányok becslései szerint a 40 évnél fiatalabb fiatal betegek az összes AMI 2-6%-át teszik ki.

A fiatal betegek jellemzői eltérnek a fiatal betegeken végzett idősebb koszorúér arteriográfiától, miután miokardiális infarktus az angiográfiailag normális koszorúerek viszonylag magas prevalenciáját azonosította.

A fiatal AMI-s betegeknél végzett kockázati faktorelemzés a jelenlegi dohányzás, hiperlipidémia és pozitív családi anamnézis magas előfordulását tárta fel.

Ezenkívül nem klasszikus kockázati tényezőket, például érgörcsös hajlamokat, thrombophiliás állapotokat és a Kawasaki-kór anamnézisét is javasolták a fiatal betegek AMI-jének okaként.

A PPCI-t ma már széles körben elfogadják terápiás stratégiaként az AMI-ben szenvedő idősebb betegek számára. A korai, teljes revaszkularizáció megmentheti a veszélyeztetett szívizomzatot és javíthatja a túlélési arányt.

Az AMI etiológiájában fennálló különbségek alapján azonban fennáll annak a lehetősége, hogy a PCI klinikai hatékonysága az AMI-ben szenvedő fiatal felnőtteknél eltérhet az idős betegekétől.

Ennek ellenére az elmúlt években gyakrabban ismerték fel a koszorúér-betegséget a fiatal korosztályokban.

A korai halálozás és a tartós rokkantság lehetősége miatt egyre nagyobb klinikai érdeklődésre tart számot.

A tanulmány célja:

A jelen tanulmány célja a PPCI klinikai hátterének, angiográfiás leleteinek, akut eredményeinek és kórházi kimenetelének vizsgálata AMI-ben szenvedő fiatal felnőtteknél (40 évnél fiatalabb), összehasonlítva a nem fiatal (40 év feletti) csoporttal.

A vizsgálat típusa: csak eseti , prospektív vizsgálat . Vizsgálat helyszíne: kardiológiai osztály , assuit egyetemi kórház , assuit , Egyiptom

Tantárgyak:

  1. Bevételi kritériumok:

    Minden akut szívinfarktusban (STEMI) szenvedő beteg: 30 percnél hosszabb mellkasi fájdalom és egynél több elvezetésben ST-szegmens emelkedés, PPCI-vel kezelve az assuit egyetemi kórházban 2017 szeptemberétől.

  2. Kizárási kritériumok:

    Elektív perkután beavatkozáson és trombolitikus terápián áteső betegek.

  3. A mintaméret számítása: : A minta méretét az Epi-info 3. verziójával számították ki, korábbi tanulmányok alapján az MI prevalenciája Egyiptomban 8,3%, a magabiztos szint 95%, a vizsgálathoz szükséges mintát körülbelül 117-re becsülték.

Tanulmányi eszközök (részletesen, pl. laboratóriumi módszerek, műszerek, lépések, vegyszerek stb.):

Minden betegnek alá kell vetni:

1 kórelőzmény felvétel, klinikai vizsgálat és a szívkoszorúér-betegség klinikai kockázati tényezőinek felmérése (életkor, nem, családi anamnézis, DM, HTN, dohányzás, függőség és a függőség típusa, korábbi ACS, korábbi PCI, pszichés trauma, mellkasi anamnézis obstruktív, vese- és érbetegség, testtömeg, hossz, BMI, BSA, elhízás, KILLIP osztály, ischaemiás idő, infarktus előtti angina, szállítási mód 2-12 elvezetéses EKG PPCI előtt és után. 3-Angiográfiás leletek, akut PPCI eredményei (korábbi PCI, vétkes artéria, ha MVD, melyik szegmens érintett a sztentek száma, az egyes sztentek átmérője és hossza, a trombusszívás használata, a ballon tágítása, a ballon átmérője és hossza, valamint a felfújási nyomás, a kontraszt térfogata, a végső TIMI áramlás, a biztosítékok jelenléte.

4 - a PCI sikerének értékelése (kórházban):

a-angiográfiás siker: (maradvány szűkület ≤ 30% és TIMI áramlási fokozat 3) és oldalági angiográfiás siker (residuális szűkület ≤ 50% és TIMI áramlási fokozat 3)

a- eljárási siker: angiográfiai siker elérése komoly klinikai szövődmények (halál, MI, sürgős koszorúér bypass műtét) nélkül a kórházi kezelés során.

c-klinikai siker: rövid távon a szívizom ischaemia jeleinek és tüneteinek felépülése.

5-Terápiás adatok (aszpirin telítő dózis, klopidogrél telítő dózis, fenntartó dózis és időtartama, ticagrelor telítő dózis, fenntartó dózis és időtartama, tirofiban intrakoronáris vagy intravénás alkalmazása) 6- echokardiográfiás lelet a felvétel során (EF Simpson és M- mód , SWMA, mechanikai szövődmény ) 7-laboratóriumi lelet felvételkor ( összkoleszterin, LDL, HDL, TG, bazális kreatinin, kreatinin kibocsátáskor, bazális CK és CKMB, csúcs CK és CKMB, CK-CKMB - TNL kibocsátáskor, hemoglobin és hemoglobin thrombocyta szint) 8-követés 3 hónap után (halálozás, ACS, MI, célartéria revaszkularizáció, ISR, HF, echo EF követése Simpson és M-mód, SWMA)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

117

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71515
        • Assiut University Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut szívinfarktusban szenvedő betegek, akiket az Assiut Egyetemi Kórházakban kezelnek akut állapotban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden akut szívinfarktusban (STEMI) szenvedő beteg: 30 percnél hosszabb mellkasi fájdalom és ST-szegmens eleváció több mint egy elvezetésben, PPCI-vel kezelve az Assiut Egyetemi Kórházakban 2017 szeptemberétől.

Kizárási kritériumok:

  • Elektív perkután beavatkozáson és trombolitikus terápián áteső betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
csoport 1
ST-emelkedett szívinfarktusban szenvedő beteget az assiu Egyetemi Kórházba küldtek primer percutan coronaria intervenció (PPCI) miatt, életkora 40 év.
Perkután koszorúér-beavatkozás EKG-lelet alapján diagnosztizált akut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél
csoport 2
ST emelkedett szívizominfarktusban szenvedő beteget az assiu Egyetemi Kórházba mutattak be primer percutan coronaria intervenció (PPCI) miatt, életkora 40 évnél idősebb
Perkután koszorúér-beavatkozás EKG-lelet alapján diagnosztizált akut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai kimenetele
Időkeret: 48 óra

A PCI sikerének értékelése (kórházban):

  1. angiográfiai sikeresség: (maradvány szűkület ≤ 30% és TIMI áramlási fokozat 3) és oldalági angiográfiás sikeresség (maradvány szűkület ≤ 50% és TIMI áramlási fokozat 3) am
  2. procedurális siker: az angiográfiás siker elérése súlyos klinikai szövődmények nélkül (halál, MI, sürgős koszorúér bypass műtét) a kórházi kezelés során.
  3. klinikai siker: rövid távon a myocardialis ischaemia jeleinek és tüneteinek gyógyulása.
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel