Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procedure og udfald på hospitalet af patienter under 40 år, der gennemgår primær perkutan koronarintervention for akut ST-forhøjet myokardieinfarkt i Assiut University

28. august 2017 opdateret af: mohamed taha galal, Assiut University
Prøvestørrelse på 117 patienter præsenteret med ST-forhøjet myokardieinfarkt for PPCI fra september 2017 vil blive opdelt i 2 grupper, gruppe 1 alder op til 40 år og gruppe 2 ældre end 40 år derefter tidligere historie og kliniske data og angiografiske data på PPCI og opfølgning på hospitalet og efter udskrivelse i 3 måneder vil alle disse data blive sammenlignet i begge grupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Myokardieinfarkt (MI) er en sygdom i middel og høj alder.

Det meste af den nuværende viden om infarkt stammer fra undersøgelser i denne ældre kohorte af patienter.

Faktisk har nogle kliniske undersøgelser af patienter med brystsmerter udelukket personer under 40 år

Selvom trombolytisk behandling har vist sig at forbedre overlevelsen hos ældre AMI-patienter sammenlignet med placebo, har mange undersøgelser vist lavere dødelighed, når disse patienter behandles med primær perkutan koronar intervention (PPCI) for AMI

Unge voksne er en relativt lille del af dem, der har akut myokardieinfarkt (AMI). De er dog en vigtig gruppe at undersøge med hensyn til risikofaktormodifikation og sekundær forebyggelse.

Tidligere undersøgelser har anslået, at unge patienter under 40 år udgør mellem 2 % og 6 % af alle AMI

unge patienter har andre karakteristika end i den ældre koronararteriografi udført hos unge patienter efter myokardieinfarkt har identificeret en relativt høj forekomst af angiografisk normale kranspulsårer.

Risikofaktoranalyse hos unge AMI-patienter har afsløret en høj forekomst af nuværende rygning, hyperlipidæmi og positiv familiehistorie

Derudover er ikke-klassiske risikofaktorer såsom vasospastiske tendenser, trombofile tilstande og en historie med Kawasakis sygdom også blevet foreslået som årsagerne til AMI hos unge patienter.

PPCI er nu bredt accepteret som en terapeutisk strategi for ældre patienter med AMI. Tidlig, fuldstændig revaskularisering kan redde myokardium i fare og forbedre overlevelsesraten.

Men på grundlag af forskellen i ætiologi af AMI, er der en mulighed for, at den kliniske effektivitet af PCI for unge voksne med AMI kan være forskellig fra den gamle patienter

Ikke desto mindre er koronararteriesygdomme blevet anerkendt i unge aldersgrupper hyppigere i de senere år.

Det er et emne af stigende klinisk interesse på grund af potentialet for for tidlig død og langvarig invaliditet.

Formålet med undersøgelsen:

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge den kliniske baggrund, angiografiske fund, akutte resultater og hospitalsudfald af PPCI hos unge voksne med AMI (under 40 år) sammenlignet med de ikke-unge gruppe (mere end 40 år).

Undersøgelsestype: kun case , prospektiv undersøgelse . Studiemiljø: kardiologisk afdeling , assuit universitetshospital , assuit , Egypten

Studiefag:

  1. Inklusionskriterier:

    Alle patienter med akut myokardieinfarkt (STEMI): brystsmerter > 30 minutter og ST-segmentforhøjelse i mere end én ledning, behandlet med PPCI på assuit universitetshospital fra september 2017.

  2. Eksklusionskriterier:

    Patienter, der gennemgår elektiv perkutan intervention og trombolytisk terapi.

  3. Prøvestørrelsesberegning: Prøvestørrelse blev beregnet ved hjælp af Epi-info version 3, baseret på tidligere undersøgelser, prævalensen af ​​MI i Egypten er 8,3 %, med et sikkert niveau på 95 %, den nødvendige prøve til undersøgelsen blev estimeret til at være omkring 117

Undersøgelsesværktøjer (i detaljer, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trin, kemikalier, …):

Alle patienter vil blive udsat for:

1-historieoptagelse, klinisk undersøgelse og vurdering af kliniske risikofaktorer for koronar hjertesygdom som (alder, køn, familiehistorie, DM, HTN, rygning, afhængighed og type afhængighed, tidligere ACS, tidligere PCI, psykiske traumer, historie om brystet obstruktiv , nyre- og vaskulær sygdom , vægt , længde , BMI , BSA , fedme , KILLIP klasse , iskæmisk tid , præinfarkt angina , transportform 2-12 aflednings EKG før og efter PPCI. 3-Angionografiske fund, akutte resultater af PPCI (tidligere PCI, synderarterie, hvis MVD, hvilket segment påvirket, tilstedeværelse eller fravær af synlig trombe, type penetrerende ledning, direkte stenting eller ej, stentens type, stentens navn, antal stenter, diameter og længde af hver stent, brug af trombeaspiration, ballonudvidelse, ballonens diameter og længde, og oppustningstryk, kontrastvolumen, endelig TIMI-flow, tilstedeværelse af collateraler.

4-evaluering af PCI succes (in-hospital):

a-angiografisk succes :( reststenose ≤ 30 % og TIMI flow grad 3) og sidegren angiografisk succes (reststenose ≤ 50 % og TIMI flow grad 3)

a- proceduremæssig succes: opnåelse af angiografisk succes uden større klinisk komplikation som (død, MI, akut koronar bypass-operation) under indlæggelse.

c- klinisk succes: på kort sigt genvinding af tegn og symptomer på myokardieiskæmi.

5-Teraputiske data som (aspirin-startdosis, clopidogrel-startdosis, vedligeholdelsesdosis og dens varighed, ticagrelor-startdosis, vedligeholdelsesdosis og dens varighed, brug af tirofiban intrakoronar eller intravenøs) 6- ekkokardiografisk fund under indlæggelse (EF af Simpson og M- tilstand , SWMA, mekanisk komplikation ) 7-laboratoriefund under indlæggelse (total kolesterol , LDL , HDL , TG , basal kreatinin , kreatinin ved udskrivelse , basal CK og CKMB , peak CK og CKMB , CK - CKMB - TNL ved udskrivelse og hæmoglobin , trombocytniveau) 8-opfølgning efter 3 måneder for (dødelighed, ACS, MI, målarterie-revaskularisering, ISR, HF, opfølgning ekko EF af Simpson og M-mode, SWMA)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

117

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut myokardieinfarkt, som får behandling på Assiut Universitetshospital i akutte omgivelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med akut myokardieinfarkt (STEMI): brystsmerter > 30 minutter og ST-segmentforhøjelse i mere end én afledning, behandlet med PPCI på Assiut Universitetshospitaler fra september 2017.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv perkutan intervention og trombolytisk terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1
ST-forhøjet myokardieinfarktpatient præsenteret på et universitetshospital for Primær Perkutan Koronar Intervention (PPCI), og deres alder er op til 40 år gammel
Perkutan koronarintervention hos patienter med akut myokardieinfarkt diagnosticeret ved hjælp af EKG-fund
gruppe 2
ST-forhøjet myokardieinfarktpatient præsenteret på et universitetshospital for Primary Percutaneous Coronary Intervention (PPCI), og deres alder er mere end 40 år gammel
Perkutan koronarintervention hos patienter med akut myokardieinfarkt diagnosticeret ved hjælp af EKG-fund

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk resultat
Tidsramme: 48 timer

Evaluering af PCI succes (in-hospital):

  1. angiografisk succes: (reststenose ≤ 30 % og TIMI flow grad 3) og sidegren angiografisk succes (reststenose ≤ 50 % og TIMI flow grad 3) am
  2. proceduremæssig succes: opnåelse af angiografisk succes uden større klinisk komplikation som (død, MI, akut koronar bypass-operation) under indlæggelse.
  3. klinisk succes: på kort sigt genopretning af tegn og symptomer på myokardieiskæmi.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2017

Først opslået (Faktiske)

30. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ST Elevation Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Primær perkutan koronar intervention (PPCI)

Abonner