Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimenpide ja sairaalassa hoitotulokset alle 40-vuotiailla potilailla, joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio akuutin ST-kohonneen sydäninfarktin vuoksi Assiutin yliopistossa

maanantai 28. elokuuta 2017 päivittänyt: mohamed taha galal, Assiut University
Näytekoko 117 potilaasta, joilla on kohonnut ST-sydäninfarkti PPCI:n takia syyskuusta 2017 alkaen, jaetaan kahteen ryhmään, ryhmä 1 ikä enintään 40 vuotta ja ryhmä 2 vanhempi kuin 40 vuotta sitten aiempi historia ja kliiniset tiedot ja angiografiset tiedot PPCI:ssä ja seuranta sairaalassa ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta kaikkia näitä tietoja verrataan molemmissa ryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydäninfarkti (MI) on keski- ja vanhemman iän sairaus.

Suurin osa nykyisestä infarktista tiedosta on peräisin tällä vanhemmalla potilasryhmällä tehdyistä tutkimuksista.

Itse asiassa jotkut kliiniset tutkimukset potilailla, joilla on rintakipua, ovat sulkeneet pois alle 40-vuotiaat

Vaikka trombolyyttisen hoidon on osoitettu parantavan iäkkäiden AMI-potilaiden eloonjäämistä lumelääkkeeseen verrattuna, monet tutkimukset ovat osoittaneet alhaisemman kuolleisuuden, kun näitä potilaita hoidetaan primäärisellä perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PPCI) AMI:n vuoksi.

Nuoret aikuiset ovat suhteellisen pieni osa niistä, joilla on akuutti sydäninfarkti (AMI). He ovat kuitenkin tärkeä tutkittava ryhmä riskitekijöiden muuttamisen ja sekundaarisen ehkäisyn kannalta.

Aiemmissa tutkimuksissa on arvioitu, että nuorten alle 40-vuotiaiden potilaiden osuus kaikista AMI-tapauksista on 2–6 prosenttia.

nuorilla potilailla on erilaiset ominaisuudet kuin vanhemmassa sepelvaltimotutkimuksessa, joka tehtiin nuorille potilaille sen jälkeen, kun sydäninfarkti on tunnistanut suhteellisen korkean angiografisesti normaalien sepelvaltimoiden esiintyvyyden.

Nuorten AMI-potilaiden riskitekijäanalyysi on paljastanut korkean tupakoinnin, hyperlipidemian ja positiivisen sukuhistorian

Lisäksi ei-klassisia riskitekijöitä, kuten vasospastiset taipumukset, trombofiiliset tilat ja Kawasakin taudin historia, on myös ehdotettu AMI:n syiksi nuorilla potilailla.

PPCI on nyt laajalti hyväksytty hoitostrategiana iäkkäille AMI-potilaille. Varhainen, täydellinen revaskularisaatio voi pelastaa riskissä olevan sydänlihaksen ja parantaa eloonjäämisastetta.

AMI:n etiologian eron perusteella on kuitenkin mahdollista, että PCI:n kliininen tehokkuus AMI-potilailla saattaa olla erilainen kuin vanhoilla potilailla.

Siitä huolimatta sepelvaltimotauti on viime vuosina todettu useammin nuorilla ikäryhmillä.

Se on kasvava kliinisen kiinnostuksen aihe ennenaikaisen kuoleman ja pitkäaikaisen työkyvyttömyyden vuoksi.

Tutkimuksen tavoite:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia PPCI:n kliinistä taustaa, angiografisia löydöksiä, akuutteja tuloksia ja sairaalassa suoritettavia tuloksia AMI-potilailla nuorilla aikuisilla (alle 40-vuotiaat) verrattuna ei-nuorten ryhmään (yli 40 vuotta).

Tutkimuksen tyyppi: vain tapaus , prospektiivinen tutkimus . Tutkimusympäristö: kardiologian osasto , assuitin yliopistollinen sairaala , assuit , Egypti

Opiskeluaineet:

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    Kaikki potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti (STEMI): rintakipu > 30 minuuttia ja ST-segmentin nousu useammassa kuin yhdessä johdossa, hoidettu PPCI:llä assuitin yliopistollisessa sairaalassa syyskuusta 2017 alkaen.

  2. Poissulkemiskriteerit:

    Potilaat, jotka saavat elektiivistä perkutaanista interventiota ja trombolyyttistä hoitoa.

  3. Otoskoon laskeminen: : Otoskoko laskettiin käyttämällä Epi-info versiota 3, aikaisempien tutkimusten perusteella MI:n esiintyvyys Egyptissä on 8,3 %, varmuudella 95 %, tutkimukseen tarvittava otos arvioitiin noin 117

Tutkimusvälineet (yksityiskohtaisesti, esim. laboratoriomenetelmät, instrumentit, vaiheet, kemikaalit jne.):

Kaikille potilaille suoritetaan:

1-historian otto, kliininen tutkimus ja sepelvaltimotaudin kliinisten riskitekijöiden arviointi (ikä, sukupuoli, sukuhistoria, DM, HTN, tupakointi, riippuvuus ja riippuvuuden tyyppi, aiempi ACS, edellinen PCI, psyykkinen trauma, rintakehän historia obstruktiivinen, munuais- ja verisuonisairaus, paino, pituus, BMI, BSA, liikalihavuus, KILLIP-luokka, iskeeminen aika, infarktia edeltävä angina, kuljetustapa 2-12 kytkentä EKG ennen ja jälkeen PPCI:n. 3-Angionografiset löydökset, PPCI:n akuutit tulokset (aiempi PCI, syyllinen valtimo, jos MVD, mikä segmentti vaikuttaa stenttien lukumäärä, kunkin stentin halkaisija ja pituus, veritulpan aspiraation käyttö, pallolaajennus, pallon halkaisija ja pituus sekä täyttöpaine, kontrastin tilavuus, lopullinen TIMI-virtaus, vakuuksien läsnäolo.

4-arvio PCI:n menestyksestä (sairaalassa):

a-angiografinen onnistuminen: (jäännösstenoosi ≤ 30 % ja TIMI-virtausaste 3) ja sivuhaaran angiografinen onnistuminen (jäännösstenoosi ≤ 50 % ja TIMI-virtausaste 3)

Menettelyn onnistuminen: angiografisen onnistumisen saavuttaminen ilman merkittäviä kliinisiä komplikaatioita, kuten (kuolema, sydäninfarkti, hätäsepelvaltimon ohitusleikkaus) sairaalahoidon aikana.

c- kliininen menestys: lyhyellä aikavälillä sydänlihasiskemian merkkien ja oireiden toipuminen.

5-Terapueettiset tiedot (aspiriinin kyllästysannos, klopidogreelin kyllästysannos, ylläpitoannos ja sen kesto, tikagrelorin kyllästysannos, ylläpitoannos ja sen kesto, tirofibaanin käyttö koronaarisesti tai suonensisäisesti) 6- kaikukardiografinen löydös vastaanoton aikana (EF by Simpson ja M- tila , SWMA , mekaaninen komplikaatio ) 7 - laboratoriolöydös vastaanoton aikana ( kokonaiskolesteroli , LDL , HDL , TG , peruskreatiniini , kreatiniini kotiutuksessa , perus CK ja CKMB , huippu CK ja CKMB , CK - CKMB - TNL kotiutuksessa , hemoglobiini ja hemoglobiini verihiutaleiden taso) 8-seuranta 3 kuukauden kuluttua (kuolleisuus, ACS, MI, kohdevaltimon revaskularisaatio, ISR, HF, Simpsonin echo EF seuranta ja M-mode, SWMA)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

117

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71515
        • Assiut University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti ja jotka saavat hoitoa Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa akuutissa tilassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti (STEMI): rintakipu > 30 minuuttia ja ST-segmentin nousu useammassa kuin yhdessä johtimessa, hoidettu PPCI:llä Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa syyskuusta 2017 alkaen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat elektiivistä perkutaanista interventiota ja trombolyyttistä hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä 1
ST-kohonnut sydäninfarktipotilas toimitettiin yliopistolliseen sairaalaan primaariseen perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon (PPCI) ja hänen ikänsä on enintään 40 vuotta
Perkutaaninen sepelvaltimon interventio potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti, joka on diagnosoitu EKG-löydösten perusteella
ryhmä 2
ST-kohonnut sydäninfarktipotilas toimitettiin yliopistolliseen sairaalaan Primary Percutaneous Coronary Intervention (PPCI) -sairaalaan ja hänen ikänsä on yli 40 vuotta
Perkutaaninen sepelvaltimon interventio potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti, joka on diagnosoitu EKG-löydösten perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen tulos
Aikaikkuna: 48 tuntia

PCI-menestyksen arviointi (sairaalassa):

  1. angiografinen onnistuminen: (jäännösstenoosi ≤ 30 % ja TIMI-virtausaste 3) ja sivuhaaran angiografinen onnistuminen (jäännösstenoosi ≤ 50 % ja TIMI-virtausaste 3) aamulla
  2. Menettelyn onnistuminen: angiografian onnistuminen ilman merkittäviä kliinisiä komplikaatioita, kuten (kuolema, sydäninfarkti, sepelvaltimoiden hätäleikkaus) sairaalahoidon aikana.
  3. kliininen menestys: lyhyellä aikavälillä sydänlihasiskemian merkkien ja oireiden toipuminen.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PPCI)

Tilaa