- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03266328
Procedimento e resultado intra-hospitalar de pacientes com menos de 40 anos submetidos a intervenção coronária percutânea primária para infarto agudo do miocárdio com elevação de ST na Universidade de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O infarto do miocárdio (IM) é uma doença de meia e avançada idade.
A maior parte do conhecimento atual sobre infarto é derivada de estudos nessa coorte mais antiga de pacientes.
De fato, alguns estudos clínicos de pacientes com dor no peito excluíram indivíduos com menos de 40 anos de idade
Embora a terapia trombolítica tenha demonstrado melhorar a sobrevida em pacientes idosos com IAM quando comparada ao placebo, muitos estudos mostraram menores taxas de mortalidade quando esses pacientes são tratados com intervenção coronária percutânea primária (PPCI) para IAM
Adultos jovens são uma parcela relativamente pequena daqueles com infarto agudo do miocárdio (IAM). No entanto, eles são um grupo importante para examinar no que diz respeito à modificação do fator de risco e prevenção secundária.
Estudos anteriores estimaram que pacientes jovens com menos de 40 anos representam entre 2% e 6% de todos os IAMs
pacientes jovens tem características diferentes da arteriografia coronariana mais antiga realizada em pacientes jovens após infarto do miocárdio identificou uma prevalência relativamente alta de artérias coronárias angiograficamente normais.
A análise dos fatores de risco em pacientes jovens com IAM revelou alta prevalência de tabagismo atual, hiperlipidemia e história familiar positiva
Além disso, fatores de risco não clássicos, como tendências vasoespásticas, condições trombofílicas e história de doença de Kawasaki, também foram propostos como causas de IAM em pacientes jovens.
A ICPP é agora amplamente aceita como estratégia terapêutica para pacientes idosos com IAM. A revascularização precoce e completa pode salvar o miocárdio em risco e melhorar as taxas de sobrevivência.
No entanto, com base na diferença na etiologia do IAM, existe a possibilidade de que a eficácia clínica da ICP em adultos jovens com IAM seja diferente daquela em pacientes idosos
No entanto, a doença arterial coronariana tem sido reconhecida em faixas etárias jovens com mais frequência nos últimos anos.
É um tópico de crescente interesse clínico devido ao potencial de morte prematura e incapacidade a longo prazo.
Objetivo do estudo:
O objetivo do presente estudo é examinar o histórico clínico, os achados angiográficos, os resultados agudos e a evolução intra-hospitalar da ICPP em adultos jovens com IAM (menos de 40 anos) em comparação com o grupo não jovem (mais de 40 anos).
Tipo de estudo: apenas caso, estudo prospectivo. Cenário do estudo: departamento de cardiologia, hospital universitário assuit, assuit, Egito
Temas de estudo:
Critério de inclusão:
Todos os pacientes com infarto agudo do miocárdio (STEMI): dor torácica > 30 minutos e elevação do segmento ST em mais de uma derivação, tratados com PPCI no hospital universitário de assuit a partir de setembro de 2017.
Critério de exclusão:
Pacientes submetidos a intervenção percutânea eletiva e terapia trombolítica.
- Cálculo do tamanho da amostra:: O tamanho da amostra foi calculado usando o Epi-info versão 3, com base em estudos anteriores, a prevalência de IM no Egito é de 8,3%, com nível de confiança de 95%, a amostra necessária para o estudo foi estimada em cerca de 117
Ferramentas de estudo (em detalhes, por exemplo, métodos de laboratório, instrumentos, etapas, produtos químicos, …):
Todo paciente será submetido a:
1-história, exame clínico e avaliação de fatores de risco clínicos de doença cardíaca coronária como (idade, sexo, histórico familiar, DM, hipertensão, tabagismo, dependência e tipo de dependência, SCA anterior, ICP anterior, trauma psíquico, história de tórax doença obstrutiva, renal e vascular, peso, comprimento, IMC, BSA, obesidade, classe KILLIP, tempo de isquemia, angina pré-infarto, modo de transporte ECG de 2-12 derivações antes e depois da PPCI. 3-Achados angiográficos, resultados agudos de ICPP (ICP anterior, artéria culpada, se DMV, qual segmento acometido, presença ou ausência de trombo visível, tipo de fio penetrante, stent direto ou não, tipo de stent, nome do stent, número de stents, diâmetro e comprimento de cada stent, uso de tromboaspiração, dilatação do balão, diâmetro e comprimento do balão e pressão de insuflação, volume de contraste, fluxo TIMI final, presença de colaterais.
4-avaliação do sucesso da ICP (intra-hospitalar):
a-sucesso angiográfico:( estenose residual ≤ 30% e fluxo TIMI grau 3) e sucesso angiográfico do ramo lateral (estenose residual ≤ 50% e fluxo TIMI grau 3)
a- sucesso do procedimento: obtenção de sucesso angiográfico sem complicações clínicas importantes como (morte, IM, cirurgia de revascularização do miocárdio de emergência) durante a internação.
c- sucesso clínico: em curto prazo, recuperação dos sinais e sintomas de isquemia miocárdica.
5-Dados terapêuticos como (dose de ataque de aspirina, dose de ataque de clopidogrel, dose de manutenção e sua duração, dose de ataque de ticagrelor, dose de manutenção e sua duração, uso de tirofiban intracoronário ou intravenoso) 6- achado ecocardiográfico durante a admissão (EF por Simpson e M- modo, SWMA, complicação mecânica) 7-achados laboratoriais durante a admissão (colesterol total, LDL, HDL, TG, creatinina basal, creatinina na alta, CK basal e CKMB, pico de CK e CKMB, CK-CKMB-TNL na alta, hemoglobina e nível de plaquetas) 8-follow-up após 3 meses para (mortalidade, ACS, MI, revascularização da artéria alvo, ISR, IC, acompanhamento eco EF por Simpson e modo M, SWMA)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com infarto agudo do miocárdio (STEMI): dor torácica > 30 minutos e elevação do segmento ST em mais de uma derivação, tratados com PPCI nos Hospitais Universitários de Assiut a partir de setembro de 2017.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a intervenção percutânea eletiva e terapia trombolítica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo 1
Paciente com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST apresentou-se ao hospital universitário assistencial para Intervenção Coronária Percutânea Primária (ICP) e sua idade é de até 40 anos
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Intervenção Coronária Percutânea em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio diagnosticados por ECG
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grupo 2
Paciente com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST apresentado ao hospital universitário de assistência para intervenção coronária percutânea primária (PPCI) e sua idade é superior a 40 anos
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Intervenção Coronária Percutânea em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio diagnosticados por ECG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado clínico
Prazo: 48 horas
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Avaliação do sucesso da ICP (intra-hospitalar):
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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