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Procedimento e resultado intra-hospitalar de pacientes com menos de 40 anos submetidos a intervenção coronária percutânea primária para infarto agudo do miocárdio com elevação de ST na Universidade de Assiut

28 de agosto de 2017 atualizado por: mohamed taha galal, Assiut University
O tamanho da amostra de 117 pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST para ICPP a partir de setembro de 2017 será dividido em 2 grupos, grupo 1 com idade até 40 anos e grupo 2 com mais de 40 anos de história prévia e dados clínicos e dados angiográficos na ICPP e acompanhamento intra-hospitalar e após a alta por 3 meses todos esses dados serão comparados em ambos os grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O infarto do miocárdio (IM) é uma doença de meia e avançada idade.

A maior parte do conhecimento atual sobre infarto é derivada de estudos nessa coorte mais antiga de pacientes.

De fato, alguns estudos clínicos de pacientes com dor no peito excluíram indivíduos com menos de 40 anos de idade

Embora a terapia trombolítica tenha demonstrado melhorar a sobrevida em pacientes idosos com IAM quando comparada ao placebo, muitos estudos mostraram menores taxas de mortalidade quando esses pacientes são tratados com intervenção coronária percutânea primária (PPCI) para IAM

Adultos jovens são uma parcela relativamente pequena daqueles com infarto agudo do miocárdio (IAM). No entanto, eles são um grupo importante para examinar no que diz respeito à modificação do fator de risco e prevenção secundária.

Estudos anteriores estimaram que pacientes jovens com menos de 40 anos representam entre 2% e 6% de todos os IAMs

pacientes jovens tem características diferentes da arteriografia coronariana mais antiga realizada em pacientes jovens após infarto do miocárdio identificou uma prevalência relativamente alta de artérias coronárias angiograficamente normais.

A análise dos fatores de risco em pacientes jovens com IAM revelou alta prevalência de tabagismo atual, hiperlipidemia e história familiar positiva

Além disso, fatores de risco não clássicos, como tendências vasoespásticas, condições trombofílicas e história de doença de Kawasaki, também foram propostos como causas de IAM em pacientes jovens.

A ICPP é agora amplamente aceita como estratégia terapêutica para pacientes idosos com IAM. A revascularização precoce e completa pode salvar o miocárdio em risco e melhorar as taxas de sobrevivência.

No entanto, com base na diferença na etiologia do IAM, existe a possibilidade de que a eficácia clínica da ICP em adultos jovens com IAM seja diferente daquela em pacientes idosos

No entanto, a doença arterial coronariana tem sido reconhecida em faixas etárias jovens com mais frequência nos últimos anos.

É um tópico de crescente interesse clínico devido ao potencial de morte prematura e incapacidade a longo prazo.

Objetivo do estudo:

O objetivo do presente estudo é examinar o histórico clínico, os achados angiográficos, os resultados agudos e a evolução intra-hospitalar da ICPP em adultos jovens com IAM (menos de 40 anos) em comparação com o grupo não jovem (mais de 40 anos).

Tipo de estudo: apenas caso, estudo prospectivo. Cenário do estudo: departamento de cardiologia, hospital universitário assuit, assuit, Egito

Temas de estudo:

  1. Critério de inclusão:

    Todos os pacientes com infarto agudo do miocárdio (STEMI): dor torácica > 30 minutos e elevação do segmento ST em mais de uma derivação, tratados com PPCI no hospital universitário de assuit a partir de setembro de 2017.

  2. Critério de exclusão:

    Pacientes submetidos a intervenção percutânea eletiva e terapia trombolítica.

  3. Cálculo do tamanho da amostra:: O tamanho da amostra foi calculado usando o Epi-info versão 3, com base em estudos anteriores, a prevalência de IM no Egito é de 8,3%, com nível de confiança de 95%, a amostra necessária para o estudo foi estimada em cerca de 117

Ferramentas de estudo (em detalhes, por exemplo, métodos de laboratório, instrumentos, etapas, produtos químicos, …):

Todo paciente será submetido a:

1-história, exame clínico e avaliação de fatores de risco clínicos de doença cardíaca coronária como (idade, sexo, histórico familiar, DM, hipertensão, tabagismo, dependência e tipo de dependência, SCA anterior, ICP anterior, trauma psíquico, história de tórax doença obstrutiva, renal e vascular, peso, comprimento, IMC, BSA, obesidade, classe KILLIP, tempo de isquemia, angina pré-infarto, modo de transporte ECG de 2-12 derivações antes e depois da PPCI. 3-Achados angiográficos, resultados agudos de ICPP (ICP anterior, artéria culpada, se DMV, qual segmento acometido, presença ou ausência de trombo visível, tipo de fio penetrante, stent direto ou não, tipo de stent, nome do stent, número de stents, diâmetro e comprimento de cada stent, uso de tromboaspiração, dilatação do balão, diâmetro e comprimento do balão e pressão de insuflação, volume de contraste, fluxo TIMI final, presença de colaterais.

4-avaliação do sucesso da ICP (intra-hospitalar):

a-sucesso angiográfico:( estenose residual ≤ 30% e fluxo TIMI grau 3) e sucesso angiográfico do ramo lateral (estenose residual ≤ 50% e fluxo TIMI grau 3)

a- sucesso do procedimento: obtenção de sucesso angiográfico sem complicações clínicas importantes como (morte, IM, cirurgia de revascularização do miocárdio de emergência) durante a internação.

c- sucesso clínico: em curto prazo, recuperação dos sinais e sintomas de isquemia miocárdica.

5-Dados terapêuticos como (dose de ataque de aspirina, dose de ataque de clopidogrel, dose de manutenção e sua duração, dose de ataque de ticagrelor, dose de manutenção e sua duração, uso de tirofiban intracoronário ou intravenoso) 6- achado ecocardiográfico durante a admissão (EF por Simpson e M- modo, SWMA, complicação mecânica) 7-achados laboratoriais durante a admissão (colesterol total, LDL, HDL, TG, creatinina basal, creatinina na alta, CK basal e CKMB, pico de CK e CKMB, CK-CKMB-TNL na alta, hemoglobina e nível de plaquetas) 8-follow-up após 3 meses para (mortalidade, ACS, MI, revascularização da artéria alvo, ISR, IC, acompanhamento eco EF por Simpson e modo M, SWMA)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

117

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Assiut University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com infarto agudo do miocárdio que recebem tratamento nos Hospitais Universitários de Assiut em situação aguda.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com infarto agudo do miocárdio (STEMI): dor torácica > 30 minutos e elevação do segmento ST em mais de uma derivação, tratados com PPCI nos Hospitais Universitários de Assiut a partir de setembro de 2017.

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a intervenção percutânea eletiva e terapia trombolítica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo 1
Paciente com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST apresentou-se ao hospital universitário assistencial para Intervenção Coronária Percutânea Primária (ICP) e sua idade é de até 40 anos
Intervenção Coronária Percutânea em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio diagnosticados por ECG
grupo 2
Paciente com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST apresentado ao hospital universitário de assistência para intervenção coronária percutânea primária (PPCI) e sua idade é superior a 40 anos
Intervenção Coronária Percutânea em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio diagnosticados por ECG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado clínico
Prazo: 48 horas

Avaliação do sucesso da ICP (intra-hospitalar):

  1. sucesso angiográfico: (estenose residual ≤ 30% e fluxo TIMI grau 3) e sucesso angiográfico do ramo lateral (estenose residual ≤ 50% e fluxo TIMI grau 3) am
  2. sucesso do procedimento: obtenção de sucesso angiográfico sem complicações clínicas importantes como (morte, infarto do miocárdio, cirurgia de revascularização do miocárdio de emergência) durante a internação.
  3. sucesso clínico: a curto prazo, recuperação dos sinais e sintomas de isquemia miocárdica.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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