Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Процедура и госпитальные исходы у пациентов в возрасте до 40 лет, перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство по поводу острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST в Университете Асьюта

28 августа 2017 г. обновлено: mohamed taha galal, Assiut University
Размер выборки из 117 пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST для пЧКВ, начиная с сентября 2017 г., будет разделен на 2 группы: 1-я группа в возрасте до 40 лет и 2-я группа старше 40 лет, чем предшествующий анамнез, клинические данные и ангиографические данные при пЧКВ. и динамическое наблюдение в стационаре и после выписки в течение 3 мес. Все эти данные будут сравниваться в обеих группах.

Обзор исследования

Подробное описание

Инфаркт миокарда (ИМ) — заболевание среднего и пожилого возраста.

Большая часть современных знаний об инфаркте получена из исследований этой старшей когорты пациентов.

Фактически, некоторые клинические исследования пациентов с болью в груди исключали лиц моложе 40 лет.

Хотя было показано, что тромболитическая терапия улучшает выживаемость пожилых пациентов с ОИМ по сравнению с плацебо, многие исследования показали более низкие показатели смертности, когда этим пациентам проводилось первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) по поводу ОИМ.

Молодые люди составляют относительно небольшую часть пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ). Однако они представляют собой важную группу для изучения в отношении модификации факторов риска и вторичной профилактики.

Предыдущие исследования показали, что молодые пациенты в возрасте до 40 лет составляют от 2% до 6% всех ОИМ.

у молодых пациентов имеет другие характеристики, чем у пожилых коронарная артериография, выполненная у молодых пациентов после инфаркта миокарда, выявила относительно высокую распространенность ангиографически нормальных коронарных артерий.

Анализ факторов риска у молодых пациентов с ОИМ выявил высокую распространенность текущего курения, гиперлипидемию и положительный семейный анамнез.

Кроме того, неклассические факторы риска, такие как вазоспастические тенденции, тромбофилические состояния и болезнь Кавасаки в анамнезе, также были предложены в качестве причин ОИМ у молодых пациентов.

ЧКВ в настоящее время широко используется в качестве терапевтической стратегии для пожилых пациентов с ОИМ. Ранняя полная реваскуляризация может спасти миокард, подверженный риску, и улучшить показатели выживаемости.

Однако на основании различий в этиологии ОИМ существует вероятность того, что клиническая эффективность ЧКВ у молодых людей с ОИМ может отличаться от таковой у пожилых пациентов.

Тем не менее в последние годы ишемическая болезнь сердца чаще выявляется в молодых возрастных группах.

Это тема растущего клинического интереса из-за возможности преждевременной смерти и длительной нетрудоспособности.

Цель исследования:

Целью настоящего исследования является изучение клинического фона, ангиографических данных, неотложных результатов и госпитальных исходов пЧКВ у молодых людей с ОИМ (до 40 лет) по сравнению с немолодой группой (старше 40 лет).

Тип исследования: только случай, проспективное исследование. Место проведения исследования: отделение кардиологии, университетская больница Ассьют, Ассьит, Египет

Предметы изучения:

  1. Критерии включения:

    Все пациенты с острым инфарктом миокарда (ИМпST): боль в груди > 30 минут и элевация сегмента ST более чем в одном отведении, получавшие ЧКВ в университетской больнице Ассьют, начиная с сентября 2017 года.

  2. Критерий исключения:

    Пациенты, перенесшие плановое чрескожное вмешательство и тромболитическую терапию.

  3. Расчет размера выборки: размер выборки был рассчитан с использованием Epi-info версии 3 на основе предыдущих исследований, распространенность ИМ в Египте составляет 8,3%, с доверительным уровнем 95%, выборка, необходимая для исследования, оценивается примерно в 117 человек.

Инструменты исследования (подробно, например, лабораторные методы, инструменты, этапы, химические вещества и т. д.):

Все пациенты будут подвергнуты:

1-сбор анамнеза, клиническое обследование и оценка клинических факторов риска ишемической болезни сердца, таких как (возраст, пол, семейный анамнез, сахарный диабет, артериальная гипертензия, курение, зависимость и тип зависимости, предшествующий ОКС, предшествующее ЧКВ, психическая травма, история грудной клетки) обструктивные, почечные и сосудистые заболевания, вес, длина тела, ИМТ, BSA, ожирение, класс KILLIP, ишемическое время, предынфарктная стенокардия, способ транспортировки 2-12 отведений ЭКГ до и после ЧКВ. 3-Ангиографические данные, острые результаты ЧКВ (предыдущее ЧКВ, артерия-виновник, если МВД, какой сегмент поражен, наличие или отсутствие видимого тромба, тип проникающей проволоки, прямое стентирование или нет, тип стента, название стента, количество стентов, диаметр и длина каждого стента, использование аспирации тромба, дилатация баллона, диаметр и длина баллона, давление надувания, объем контраста, окончательный поток TIMI, наличие коллатералей.

4-оценка успеха ЧКВ (в стационаре):

а-ангиографический успех: (остаточный стеноз ≤ 30% и степень потока TIMI 3) и успех ангиографии боковых ветвей (остаточный стеноз ≤ 50% и степень потока TIMI 3)

а- процедурный успех: достижение ангиографического успеха без крупных клинических осложнений, таких как (смерть, ИМ, экстренное коронарное шунтирование) во время госпитализации.

в- клинический успех: в краткосрочной перспективе исчезновение признаков и симптомов ишемии миокарда.

5-терапевтические данные (нагрузочная доза аспирина, нагрузочная доза клопидогрела, поддерживающая доза и ее продолжительность, нагрузочная доза тикагрелора, поддерживающая доза и ее продолжительность, внутрикоронарное или внутривенное введение тирофибана) режим, СВМА, механическое осложнение) 7-лабораторные находки при поступлении (холестерин общий, ЛПНП, ЛПВП, ТГ, базальный креатинин, креатинин на выписку, базальные уровни КК и ККМВ, пиковые КК и ККМВ, КФК-ККМВ-ТНЛ при выписке, гемоглобин и уровень тромбоцитов) 8-контроль через 3 месяца (летальность, ОКС, ИМ, реваскуляризация целевой артерии, ISR, HF, последующее эхо-EF по Симпсону и М-режиму, SWMA)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

117

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71515
        • Assiut University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острым инфарктом миокарда, получающие лечение в больницах Университета Асьюта в условиях неотложной помощи.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с острым инфарктом миокарда (ИМпST): боль в груди > 30 минут и подъем сегмента ST более чем в одном отведении, пролеченные ЧКВ в больницах Университета Асьюта, начиная с сентября 2017 года.

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие плановое чрескожное вмешательство и тромболитическую терапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа 1
Пациент с инфарктом миокарда с повышенным сегментом ST, доставленный в университетскую больницу assiut для первичного чрескожного коронарного вмешательства (PPCI), и их возраст до 40 лет
Чрескожное коронарное вмешательство у больных с острым инфарктом миокарда, диагностированным по данным ЭКГ
группа 2
Пациент с инфарктом миокарда с повышенным сегментом ST, доставленный в университетскую больницу assiut для первичного чрескожного коронарного вмешательства (PPCI), и его возраст старше 40 лет
Чрескожное коронарное вмешательство у больных с острым инфарктом миокарда, диагностированным по данным ЭКГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клинический результат
Временное ограничение: 48 часов

Оценка успеха ЧКВ (в стационаре):

  1. ангиографический успех: (остаточный стеноз ≤ 30% и степень кровотока 3 по TIMI) и успех ангиографии боковых ветвей (остаточный стеноз ≤ 50% и степень кровотока 3 по TIMI) утром
  2. процедурный успех: достижение ангиографического успеха без крупных клинических осложнений, таких как (смерть, инфаркт миокарда, экстренное аортокоронарное шунтирование) во время госпитализации.
  3. клинический успех: в короткие сроки исчезновение признаков и симптомов ишемии миокарда.
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться