低所得の女性にサービスを提供するクリニックで産後うつ病予防プログラムを維持するための最小限の介入 (ROSE)

最近の専門家のコンセンサス レポートでは、「健康に関するイノベーションがどのような条件の下でどれだけうまく維持され、実践に移された後もその成果が維持されるかについては、ほとんど知られていません。 実装科学は通常、アーリーアダプターによる取り込みに焦点を当てています。 エビデンスに裏付けられた介入を維持するという後期段階の課題は、ほとんど注目されていません。」 この報告書では、効果的なプログラムを維持した場合にどれだけの利益が得られるかを判断するための投資収益率 (ROI) 調査の実施と、維持するために必要な労力に対する費用便益のトレードオフを優先的に実施しています。外来医療 (例: プライマリケア; 産婦人科) の成人。

産後うつ病 (PPD) は一般的であり、母体の自殺リスクの増加、機能状態の低下、乳児の発達障害など、母子に深刻かつ永続的な影響を与える可能性があります。 PPD の有病率は、出産後 12 週間で 13% に達し、PPD の影響を特に受けやすい低所得の女性では最大 50% に達します。 出生前ケアを提供する外来診療所は、ほとんどの女性が妊娠中に訪れるため、PPD 予防サービスを提供する絶好の場所です。 最近のガイドラインでは、出生前診療所は出生後に PPD をスクリーニングし、特定されたら紹介する必要があることを示唆しています。 残念ながら、出生前クリニックでは、PPD の発生を防ぐために日常的に何もしていません。

ROSE プログラム (Reach Out, Stay Strong, Essentials for Mothers of新生児) は、妊娠中に出生前外来で行われる PPD を予防するための小グループの介入です。 ROSE は、(1) 複数の無作為化試験で PPD の症例を大幅に減らすことがわかっており、(2) 人種的および民族的に多様な低所得の妊婦を対象としたコミュニティの出生前環境でテストされている唯一の PPD 予防介入です。 ROSE は、90 分間のグループ セッション 4 回と、分娩後の 50 分間の個別ブースター セッションで構成されます。 フィラデルフィアおよび日本全国での ROSE トレーニングの要請、および十分なサービスを受けていない集団への包括的な周産期サービス (問題行動医療を含む) への支払いを支持する最近の政策変更はすべて、ROSE を出生前クリニックに長期的に組み込む機が熟した状況を示唆しています。 維持の取り組みに関する ROI 研究の必要性と、ROSE が実施と維持の研究に適していることを考慮して、90 年に ROSE を維持するための段階的アプローチの有効性と費用対効果の有効性と費用対効果の Sequential Multiple Assignment Randomized (SMART) Trial を提案します。米国全土で公的支援を受けている妊婦に出生前ケアを提供する外来診療所。 私たちの概念フレームワークは、RE-AIM と Co-I Wiltsey-Stirman による維持に関するレビュー 3 に基づいており、Replicating Effective Programs (REP) フレームワークに基づく維持戦略を使用しています。 すべての診療所は、通常どおり強化された実施 (EIAU; 初期トレーニング + 維持のためのツール) を受けます。 クリニックは、EIAU を受け取ってから 2.5 年にわたって 9 回のアンケートと質的インタビューを使用して評価されます。 運用上（3か月以内にROSE介入がなく、計画されていないことと定義）および/または臨床的（ROSEコア要素への忠実度が低いと定義）を維持できないリスクがあるクリニックは、ベースライン後最大18か月間追加の維持サポートを受けるために無作為化されます. クリニックが危険にさらされていると判断された最初の期間 (つまり、3、6、9、12、または 15 か月) で、そのクリニックは次のいずれかを受けるように無作為化されます。 (1) 追加の実施サポートなし (EIAU)のみ)、または (2) EIAU と低強度 (3 か月ごと) のコーチングとフィードバック (LICF)。 LICF を受けている診療所がその後のモニタリング期間にまだリスクがある場合、(1) EIAU + LICF のみ、または (2) EIAU + LICF + 高強度 (毎月) のコーチングとフィードバック (HICF) に無作為に割り付けられます。 18 か月、24 か月、30 か月の時点で追加の研究フォローアップの面接が行われますが、18 か月以降は実施介入は行われません。 維持戦略の費用と便益を評価します。 目的は次のとおりです。

次の最終結果と近位結果について、各維持ステップの有効性を比較します。

1. 各時点でのコア プログラム要素の維持、および (i) ROSE サービスが提供され、(ii) コア要素 (プライマリ) に十分な忠実度で提供された合計時間の長さ (週単位)。
2. 健康への影響 (例: 各診療所での経時的な PPD 率) とリーチ (ROSE プログラムに登録して完了した患者の数)。
3. 投資収益率 (各維持ステップの費用と費用対効果)。
4. 仮定されたメカニズムには、次の維持が含まれます: (a) コア要素を提供する臨床的および組織的能力、および (b) 主要なクリニック スタッフによる関与/所有権の感覚。
5. 将来的にEIAU、LICF、HICFを選択/順序付けするための調整変数を決定するために、どのクリニックの特性（組織および州のポリシーコンテキストなど）と仮説メカニズム（目的4）が最良の維持に関連付けられているかを調べます。
6. 仮説のメカニズムを説明した後、維持に最も関連する要因を調査するために、実装/維持の取り組みプロセス、望ましい結果に関連するタイミング、重要なインシデントを文書化します。

私たちの知る限り、この研究は、持続可能性への段階的アプローチのROIを評価する最初の無作為化試験であり、実装科学における重要な未解決の問題です. この研究では、低所得の女性に対する効果的な PPD 予防介入の持続を促進し、母子への悪影響を軽減するための一連の戦略も検討します。 この提案は、PAR-16-238 の目標に直接対応し、「エビデンスに基づく介入の持続可能性に寄与する要因」に関する縦断的研究を実施し、十分なサービスを受けていない集団のケアの質を改善するための戦略をテストし、メディエーターとモデレーターを調査し、費用対効果またはその他の経済的成果。 したがって、この研究は、実装科学、実装科学メカニズムの知識、およびリスクのある集団の臨床ケアを進歩させます。