Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähimmäistoimenpiteet synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisyohjelman ylläpitämiseksi pienituloisia naisia ​​palvelevilla klinikoilla (ROSE)

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jennifer E. Johnson, Michigan State University

Sustainin toteuttaminen: Vähimmäistarpeen määrittäminen synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisyohjelman (ROSE) ylläpitämiseksi klinikoilla, jotka tarjoavat synnytystä edeltäviä palveluja pienituloisille naisille

Synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) on yleinen ja sillä voi olla pysyviä seurauksia äidille ja lapselle. ROSE on interventio PPD:n ehkäisemiseksi raskauden aikana avohoidossa synnytystä edeltävissä tiloissa. ROSE:n on havaittu vähentävän merkittävästi PPD-tapauksia useissa satunnaistetuissa tutkimuksissa yhteisössä synnytystä edeltäneissä olosuhteissa rodullisesti ja etnisesti monimuotoisten pienituloisten raskaana olevien naisten kanssa. ROSE-koulutuspyynnöt ja viimeaikaiset politiikkamuutokset, jotka tukevat kattavien perinataalisten palvelujen maksua alipalveltuille väestöryhmille, viittaavat siihen, että ROSE voidaan sisällyttää pitkällä aikavälillä synnytysklinikoihin. Ottaen huomioon investointien tuottotutkimusten tarve kestävän kehityksen ponnisteluista, ehdotamme SMART-tutkimusta vaiheittaisen lähestymistavan tehokkuudesta ja kustannustehokkuudesta ROSE:n ylläpitämiseksi 90 poliklinikalla, jotka tarjoavat raskaana oleville naisille julkista raskaudenhoitoa. apua kuudessa Yhdysvaltain osavaltiossa. Vuonna 1 kaikki klinikat saavat entiseen tapaan tehostetun toteutuksen (EIAU; peruskoulutus + työkalut ylläpitämiseen). Ensimmäistä kertaa, kun klinikalla todetaan olevan riski saada selviytymishäiriö (eli 3, 6, 9, 12, 15 kuukauden kohdalla), tämä klinikka satunnaistetaan saamaan joko: (1) ei ylimääräistä käyttöönottotukea (eli vain EIAU) tai (2) matalan intensiteetin valmennus ja palaute (LICF). Jos LICF:ää saavien klinikoiden todetaan edelleen olevan vaarassa myöhemmissä arvioinneissa, ne satunnaistetaan joko (1) vain EIAU + LICF:iin tai (2) korkean intensiteetin valmennukseen ja palautteeseen (HICF). Ylimääräiset tutkimuksen seurantahaastattelut suoritetaan 18, 24 ja 30 kuukauden kohdalla, mutta 18 kuukauden jälkeen ei tapahdu mitään täytäntöönpanotoimia. Tuloksia ovat: 1. Ohjelman ydinelementtien ylläpito kullakin ajankohtana ja kokonaisaika, jonka ROSE-palveluita tarjottiin ja toimitettiin vähintään kohtuullisella tarkkuudella. 2. Terveysvaikutus (PPD-arvot ajan mittaan kussakin klinikassa) ja kattavuus. 3. Kunkin ylläpitovaiheen ROI (kustannukset, kustannusten korvaukset ja kustannustehokkuus). Oletettuja mekanismeja ovat kliinisen ja organisatorisen kapasiteetin ylläpitäminen ydinelementtien toimittamiseksi sekä sitoutuminen/omistus. Tutkimuksessa tarkastellaan myös ennustajia, räätälöityjä muuttujia ja toteutusprosesseja sen selvittämiseksi, millaiset klinikat tarvitsevat minkä tason ylläpitotukea ja milloin. Tietojemme mukaan tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan kestävän kehityksen vaiheittaisen lähestymistavan sijoitetun pääoman tuottoprosenttia, joka on kriittinen vastaamaton kysymys toteutustieteessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäisessä asiantuntijaraportissa todettiin, että "Tietytään vähän siitä, kuinka hyvin tai missä olosuhteissa terveysinnovaatiot kestävät ja niiden hyödyt säilyvät, kun ne on pantu täytäntöön. Toteutustiede keskittyy tyypillisesti varhaisten omaksujien omaksumiseen. Näyttöön perustuvien interventioiden ylläpitämisen myöhemmän vaiheen haasteet saavat liian vähän huomiota." Tässä raportissa asetettiin etusijalle sijoitetun pääoman tuotto (ROI) -tutkimusten tekeminen sen määrittämiseksi, kuinka paljon voittoja saadaan, kun tehokkaita ohjelmia ylläpidetään, ja kustannus-hyöty-kompromisseja ylläpitämiseen vaadittavien ponnistelujen kanssa.1 Tietoa tarvitaan erityisesti ennaltaehkäiseviin käyttäytymisterveyteen liittyviin toimenpiteisiin. aikuiset avohoidossa (esim. perusterveydenhuolto; OBGYN).

Synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) on yleinen, ja sillä voi olla vakavia ja pysyviä seurauksia äidille ja lapselle, mukaan lukien äidin lisääntynyt itsemurhariski, heikentynyt toimintatila ja haitalliset lapsen kehitysvaikutukset. PPD:n esiintyvyys on noin 13 % 12 viikon aikana synnytyksen jälkeen ja jopa 50 % pienituloisten naisten keskuudessa, jotka ovat erityisen alttiita PPD:n seurauksille. Sikiöhoitoa tarjoavat poliklinikat ovat sopiva paikka tarjota PPD:n ehkäisypalveluita, koska useimmat naiset käyvät siellä raskaana ollessaan. Viimeaikaiset ohjeet viittaavat siihen, että synnytystä edeltävien klinikoiden tulisi seuloa PPD syntymän jälkeen ja kääntyä, kun se on tunnistettu. Valitettavasti synnytysklinikat eivät rutiininomaisesti tee mitään estääkseen PPD:n esiintymisen.

ROSE-ohjelma (Reach Out, Stay Strong, Essentials for äidit vastasyntyneille) on pienille ryhmille tarkoitettu toimenpide, jolla ehkäistään raskauden aikana synnytystä avohoidossa tapahtuvaa PPD:tä. ROSE on ainoa PPD:tä ehkäisevä toimenpide, jonka (1) on havaittu merkittävästi vähentävän PPD-tapauksia useissa satunnaistetuissa tutkimuksissa ja (2) jota on testattu yhteisössä synnytystä edeltävissä olosuhteissa rodullisesti ja etnisesti monimuotoisten pienituloisten raskaana olevien naisten kanssa. ROSE koostuu neljästä 90 minuutin ryhmäistunnosta ja 50 minuutin yksilöllisestä tehosteistunnosta synnytyksen jälkeen. Pyynnöt ROSE-koulutuksesta Philadelphiassa ja valtakunnallisesti Japanissa sekä viimeaikaiset politiikkamuutokset, jotka tukevat kattavien perinataalisten palvelujen (mukaan lukien käyttäytymisterveydenhuolto) maksamista alipalveltuille väestöryhmille, viittaavat kaikkiin olosuhteisiin, jotka ovat kypsiä ROSE:n sisällyttämiselle raskausklinikoihin pitkällä aikavälillä. Koska tarvitaan ROI-tutkimuksia kestävän kehityksen ponnisteluista ja että ROSE on hyvässä asemassa toteutus- ja kestävän kehityksen tutkimukseen, ehdotamme SMART-koetta ROSE:n ylläpitämisen vaiheittaisen lähestymistavan tehokkuudesta ja kustannustehokkuudesta vuonna 90. avoklinikat, jotka tarjoavat raskaana oleville naisille julkista apua synnytystä edeltävällä hoidolla kaikkialla Yhdysvalloissa. Käsitteellinen viitekehys on peräisin RE-AIM:stä ja Co-I Wiltsey-Stirmanin laatimasta kestävän kehityksen katsauksesta3, jossa kestävän kehityksen strategiat perustuvat Replicating Effective Programs (REP) -kehykseen. Kaikki klinikat saavat entiseen tapaan tehostetun toteutuksen (EIAU; peruskoulutus + työkalut ylläpitoon). Klinikat arvioidaan tutkimuksilla ja laadullisilla haastatteluilla 9 kertaa 2,5 vuoden aikana EIAU:n saamisesta. Klinikat, jotka ovat vaarassa epäonnistua toiminnallisesti (määritelty siten, että ROSE-interventiota ei ole tehty 3 kuukauteen eikä mitään suunniteltua) ja/tai kliinisesti (määritelty ROSE-ydinelementtien heikkoudeksi) satunnaistetaan saamaan ylimääräistä ylläpitotukea enintään 18 kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen. . Ensimmäisellä aikajaksolla, jolloin klinikan todetaan olevan vaarassa (eli 3, 6, 9, 12 tai 15 kuukauden kohdalla), tämä klinikka satunnaistetaan saamaan joko: (1) ei ylimääräistä käyttöönottotukea (EIAU) vain) tai (2) EIAU sekä matalan intensiteetin (3 kuukauden välein) valmennus ja palaute (LICF). Jos LICF:ää saavat klinikat ovat edelleen vaarassa seuraavilla seurantajaksoilla, ne satunnaistetaan (1) vain EIAU + LICF tai (2) EIAU + LICF + korkean intensiteetin (kuukausittainen) valmennus ja palaute (HICF). Ylimääräiset tutkimuksen seurantahaastattelut suoritetaan 18, 24 ja 30 kuukauden kohdalla, mutta 18 kuukauden jälkeen ei tapahdu mitään täytäntöönpanotoimia. Arvioimme kestävän kehityksen strategioiden kustannukset ja hyödyt. Tavoitteet ovat:

Vertaa kunkin ylläpitovaiheen tehokkuutta seuraavien lopullisten ja proksimaalisten TULOSTEN saamiseksi:

  1. Ohjelman ydinelementtien ylläpito joka ajankohtana ja kokonaisaika viikkoina, jolloin: (i) kaikki ROSE-palvelut tarjottiin ja (ii) niille annettiin riittävä uskollisuus ydinelementeille (ensisijainen).
  2. Terveysvaikutus (esim. PPD-luvut ajan mittaan kussakin klinikassa) ja kattavuus (ROSE-ohjelmaan ilmoittautuneiden ja sen suorittaneiden potilaiden määrä).
  3. Sijoitetun pääoman tuotto (kunkin ylläpitovaiheen kustannukset ja kustannustehokkuus).
  4. Oletettuja mekanismeja ovat: (a) kliinisen ja organisatorisen kapasiteetin ylläpitäminen ydinelementtien toimittamisessa ja (b) klinikan avainhenkilöstön sitoutumisen/omistuksen tunteen. Tutkikaa ennustajia ja prosesseja määrittääkseen, millaiset klinikat tarvitsevat minkä tason tukea.
  5. Selvitä, mitkä kliiniset ominaisuudet (esim. organisaation ja valtion politiikan kontekstit) ja oletetut mekanismit (tavoite 4) liittyvät parhaaseen kestävyyteen, jotta voit määrittää räätälöityjä muuttujia EIAU:n, LICF:n ja HICF:n valinnassa/sekvensoinnissa tulevaisuudessa.
  6. Dokumentoi toteutus/ylläpitoponnistuksen prosessit, niiden ajoitus suhteessa toivottuihin tuloksiin, kriittiset tapahtumat selvittämään kestävyyteen eniten liittyviä tekijöitä olettamien mekanismien huomioimisen jälkeen.

Tietojemme mukaan tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan kestävän kehityksen vaiheittaisen lähestymistavan sijoitetun pääoman tuottoprosenttia, joka on kriittinen vastaamaton kysymys toteutustieteessä. Tutkimuksessa tarkastellaan myös joukko strategioita, joilla edistetään tehokkaan PPD-ennaltaehkäisyn tukemista pienituloisille naisille, mikä vähentää kielteisiä seurauksia äidille ja lapselle. Ehdotus kohdistuu suoraan PAR-16-238:n tavoitteeseen tehdä pitkittäisiä tutkimuksia "tekijöistä, jotka edistävät näyttöön perustuvien interventioiden kestävyyttä", testata strategioita hoidon laadun parantamiseksi alipalveltujen väestöryhmien keskuudessa, tutkia välittäjiä ja moderaattoreita sekä tutkia. kustannustehokkuutta tai muita taloudellisia tuloksia. Siten tutkimus edistää toteutustieteitä, toteutustieteellisten mekanismien tuntemusta ja riskiväestön kliinistä hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48502
        • Michigan State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Opintoihin ilmoittautuminen ja satunnaistaminen tapahtuu klinikalla. Tutkimukseen osallistuvat osallistuvien klinikoiden kliinisen ja operatiivisen henkilöstön edustajat.

Tutkimukseen osallistuvat klinikat:

  • tarjota avohoitopalveluja synnytystä varten
  • arvioivat, että vähintään 50 % heidän raskaana olevista potilaistaan ​​saa jonkinlaista julkista apua (kuten liittovaltion tai valtion apua käteisenä, kuten väliaikaista apua tarvitseville perheille [TANF], ruokamerkkejä, tuettua asumista ja/tai terveydenhuoltoa hoito, kuten Medicaid)
  • sinulla on keskimäärin vähintään 10 uutta raskaana olevaa naista kuukaudessa (eli tarpeeksi potilasvirtaa ROSE:n suorittamiseen)
  • suostua opiskelumenettelyihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paranneltu toteutus tavalliseen tapaan (EIAU)
EIAU: Parannettu toteutus normaalitapaan verrattuna sisältää alustavan koulutuksen ja ongelmanratkaisun sekä kestävän ylläpidon suunnittelun.
Tehostettu toteutus tavalliseen tapaan koostuu peruskoulutuksesta ja ongelmanratkaisusta sekä kestävän kehityksen suunnittelusta,
Tehostettu toteutus ja matala intensiteetti ovat saaneet peruskoulutuksen ja ongelmanratkaisun sekä kestävän kehityksen suunnittelun ja sen jälkeen joka 3. kuukausi saavat yhden kliinisen ja yhden operatiivisen puhelin "tehoste"-kokouksen.
Tehostettu toteutus ja korkea intensiteetti saavat kaiken, mitä LICF:n klinikat saavat, mutta korkeammalla intensiteetillä.
Kokeellinen: Matalan intensiteetin valmennus ja palaute (LICF)
Matala-aktiivisuus (3 kuukauden välein) valmennus ja palaute (LICF): Tehostettu toteutus plus matala intensiteetti on saanut alkuperäisen koulutuksen ja ongelmanratkaisun sekä suunnittelun jatkuvuuden varmistamiseksi, ja sen jälkeen joka 3. kuukausi yhden kliinisen ja yhden operatiivisen puhelin-”tehostustapaamisen”.
Tehostettu toteutus ja matala intensiteetti ovat saaneet peruskoulutuksen ja ongelmanratkaisun sekä kestävän kehityksen suunnittelun ja sen jälkeen joka 3. kuukausi saavat yhden kliinisen ja yhden operatiivisen puhelin "tehoste"-kokouksen.
Tehostettu toteutus ja korkea intensiteetti saavat kaiken, mitä LICF:n klinikat saavat, mutta korkeammalla intensiteetillä.
Kokeellinen: Korkeaintensiteettinen valmennus ja palaute (HICF)
Korkeaintensiivinen (kuukausittainen) valmennus ja palaute (HICF): Parannettu toteutus lisättynä korkealla intensiteetillä sisältää alkuperäisen koulutuksen ja ongelmanratkaisun sekä jatkuvuuden suunnittelun, jonka jälkeen jokaisena kuukautena järjestetään yksi kliininen ja yksi operatiivinen puhelin"vahvistus"-tapaaminen.
Tehostettu toteutus ja korkea intensiteetti saavat kaiken, mitä LICF:n klinikat saavat, mutta korkeammalla intensiteetillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ydinojelman elementtien ylläpidon osuus
Aikaikkuna: Keskiarjo kuukausien 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 ja 30 jälkeen perustan jälkeen
ROSE-ohjelman ydinelementtien ylläpidon osuus, joka arvioitiin käyttäen ROSE Session-by-Session Adherence -mittaria, määriteltiin keskimääräiseksi osuudeksi toimitettujen ydinelementtien määrästä, joka olisi pitänyt toimittaa jokaisessa ROSE-tapaamisessa kyseisenä ajanjaksona (nolla, jos yhtään tapaamista ei suoritettu). Mahdollinen vaihteluväli on 0–1, jossa korkeampi pistemäärä heijastaa parempaa tulosta.
Keskiarjo kuukausien 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 ja 30 jälkeen perustan jälkeen
Kestävän ROSE-toimituksen kuukausien määrä
Aikaikkuna: Yhteenveto kuukausien kokonaismäärästä yli 30 kuukauden tutkimusjakson aikana.
ROSE:n toimitusten kuukausien määrä seurattiin kalenterimenetelmällä. Mahdollinen vaihteluväli on 0–30 kuukautta, jossa korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa tulosta.
Yhteenveto kuukausien kokonaismäärästä yli 30 kuukauden tutkimusjakson aikana.
Kuukausien määrä, jolloin ROSE-toimitus on ylläpidetty uskollisesti
Aikaikkuna: Yhteenveto kuukausien kokonaismäärästä 30 kuukauden tutkimusjakson aikana.
ROSE:n uskollisuudella toteutettujen kuukausien määrä seurattiin kalenterimenetelmällä. Mahdollinen vaihteluväli on 0–30 kuukautta, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa lopputulosta.
Yhteenveto kuukausien kokonaismäärästä 30 kuukauden tutkimusjakson aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuosittain prosentuaalinen osuus raskaana olevista henkilöistä, jotka osallistuvat vähintään yhteen ROSE-tapaamiseen 30 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Yhteenveto yli 30 kuukauden tutkimusjakson aikana.
Kyselyt kussakin aikapisteessä sisälsivät kysymyksiä klinikalle raportoida osallistuneiden määrästä, jotka osallistuivat vähintään yhteen ROSE-sessioon, sekä klinikan palvelemien henkilöiden määrästä viimeisten 12 kuukauden aikana. ROSE-ohjelmaan 30 kuukauden aikana osallistuneiden kokonaismäärät vuositasoitettiin (jaettiin 2,5:llä), jaettiin sitten baseline-mittauksen edeltävien 12 kuukauden aikana raskaana olleiden henkilöiden määrällä ja kerrottiin 100%:lla arvioimaan kussakin toimipisteessä ROSE-ohjelman saaneiden raskaana olevien potilaiden prosenttiosuutta 30 kuukauden aikana. Mahdollinen vaihteluväli on 0–100 prosenttia. Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa lopputulosta.
Yhteenveto yli 30 kuukauden tutkimusjakson aikana.
Vuotuinen prosenttiosuus raskaana olevista henkilöistä, jotka osallistuvat vähintään kolmeen ROSE-istuntoon (viidestä) 30 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Yhteenveto yli 30 kuukauden tutkimusjakson ajalta.
Kyselyt kullakin ajanhetkellä sisälsivät kysymyksiä klinikalle raportoida vähintään kolmea ROSE-sessiota osallistuneiden henkilöiden lukumäärästä ja klinikan palvelemien henkilöiden määrästä edellisen 12 kuukauden aikana. Vähintään kolmeen ROSE-sessioon osallistuneiden kokonaismäärät 30 kuukauden aikana vuositasoitettiin (jaettiin 2,5:llä), jaettiin sitten perusmittauksen edeltävän 12 kuukauden aikana palvellujen raskaana olevien henkilöiden lukumäärällä ja kerrottiin 100 %:lla arvioidaksesi kunkin toimipisteen raskaana olevien potilaiden prosenttiosuutta, jotka saivat vähintään kolme ROSE-sessiota 30 kuukauden aikana. Mahdollinen vaihteluväli on 0–100 prosenttia. Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa tulosta.
Yhteenveto yli 30 kuukauden tutkimusjakson ajalta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oletusmekanismi: Kliinisen ja organisatorisen kapasiteetin ylläpitäminen ydinelementtien toimittamiseksi
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 ja 30 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Ohjelman kestävyyden arviointityökalun (PSAT) organisaatiokapasiteetin alaasteikko. Tämän rakenteen toissijaisia ​​toimenpiteitä ovat joukko koulutettuja ihmisiä, joilla on aikaa toimittaa ROSE, sekä klinikan kyky hallita tilaa, aikataulutus ja ROSE-korvaus
Mitattu lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 ja 30 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Oletusmekanismi: Klinikan avainhenkilöstön sitoutumisen/omistuksen tunteen ylläpitäminen.
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 ja 30 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Neljän PSAT-ala-asteikon summa: poliittinen tuki, kumppanuudet, viestintä ja strateginen suunnittelu. NHS:n kestävän kehityksen mallin ja oppaan henkilöstöosio ja investoinnit PPD:hen ovat toissijaisia ​​toimenpiteitä.
Mitattu lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 ja 30 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tiedot on kerätty ja tutkimustulokset julkaistu, tunnistamattomat tiedot asetetaan pyynnöstä muiden pätevien tutkijoiden saataville CD-levyllä tai muulla järjestelmiemme kanssa yhteensopivalla sähköisellä välineellä. Johtajat arvioivat pyynnön varmistaakseen, että se täyttää kohtuulliset tieteellisen eheyden vaatimukset.

Olemme käyttäneet mahdollisuuksien mukaan vakiotoimia edistääksemme tiedon jakamista ja integroimista suurempiin tietokantoihin ja mahdollistaaksemme muiden tutkijoiden analysoida tietoja, mukaan lukien meta-analyysien tekeminen. Työskentelemme tietosanakirjan parissa koko tutkimuksen ajan. Tietojen tarkistus suoritetaan säännöllisesti. Toimitamme ensisijaiset tulokset julkaistavaksi projektikauden loppuun mennessä ja saamme lopulliset tunnistamattomat aineistot ja tietosanakirjat saataville CD:llä vaaditussa ajassa.

IPD-jaon aikakehys

Päätulosten julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville tieteellistä tutkimusta varten

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa