Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Minimális beavatkozás a szülés utáni depresszió megelőzési program fenntartásához az alacsony jövedelmű nőket kiszolgáló klinikákon (ROSE)

2026. március 26. frissítette: Jennifer E. Johnson, Michigan State University

A Sustain megvalósítása: A minimálisan szükséges beavatkozás meghatározása a szülés utáni depresszió prevenciós program (ROSE) fenntartásához az alacsony jövedelmű nők számára szülés előtti szolgáltatásokat nyújtó klinikákon

A szülés utáni depresszió (PPD) gyakori, és tartós következményekkel járhat az anyára és a gyermekre nézve. A ROSE egy beavatkozás a PPD megelőzésére, terhesség alatt, ambuláns prenatális körülmények között. A ROSE szignifikánsan csökkenti a PPD megbetegedések számát több véletlen besorolásos kísérletben, amelyet közösségi prenatális körülmények között végeztek faji és etnikailag sokszínű, alacsony jövedelmű terhes nők körében. A ROSE képzési kérelmei és a közelmúltbeli politikai változások, amelyek támogatják az alulellátásban részesülő populációk átfogó perinatális szolgáltatásainak kifizetését, azt sugallják, hogy a ROSE hosszú távon beágyazható a prenatális klinikákba. Tekintettel arra, hogy szükség van a befektetés megtérülési tanulmányaira a fenntartási erőfeszítésekre vonatkozóan, javasoljuk a szekvenciális többszörös kiosztású véletlenszerű (SMART) kísérletet a ROSE fenntartásának lépcsőzetes megközelítésének hatékonyságáról és költséghatékonyságáról 90 járóbeteg-klinikán, amelyek terhes nők terhes nőket nyilvánosan látják el. segítségnyújtás az Egyesült Államok 6 államában. Az 1. évben minden klinika a szokásos módon továbbfejlesztett megvalósításban részesül (EIAU; alapképzés + eszközök a fenntartáshoz). Az első alkalommal, amikor egy klinikáról megállapítják, hogy fennáll annak a kockázata, hogy nem sikerül fenntartani (azaz 3, 6, 9, 12, 15 hónapos korban), a klinikát véletlenszerűen kiválasztják a következők valamelyikére: (1) nincs további megvalósítási támogatás. (azaz csak EIAU), vagy (2) alacsony intenzitású coaching és visszacsatolás (LICF). Ha a LICF-et kapó klinikák a későbbi értékelések során továbbra is veszélyeztetettnek bizonyulnak, véletlenszerűen besorolják őket (1) csak EIAU + LICF, vagy (2) magas intenzitású coaching és visszacsatolás (HICF) kategóriába. További vizsgálati nyomon követési interjúkra kerül sor 18, 24 és 30 hónapos korban, de 18 hónap elteltével semmilyen végrehajtási beavatkozás nem történik. Az eredmények a következőket foglalják magukban: 1. Az alapvető programelemek fenntartása minden időpontban, valamint a ROSE szolgáltatások nyújtásának teljes időtartama és legalább mérsékelt pontossággal. 2. Egészségre gyakorolt ​​hatás (PPD-arányok idővel minden klinikán) és elérhetőség. 3. Az egyes fenntartói lépések ROI-ja (költségek, költségelszámolások és költséghatékonyság). A feltételezett mechanizmusok közé tartozik a klinikai és szervezeti kapacitás fenntartása az alapvető elemek biztosítására, valamint az elkötelezettség/tulajdonlás. A tanulmány megvizsgálja a prediktorokat, a személyre szabott változókat és a megvalósítási folyamatokat is annak meghatározására, hogy mely klinikáknak milyen szintű fenntartói támogatásra van szüksége és mikor. Tudomásunk szerint ez a tanulmány lesz az első randomizált vizsgálat, amely a fenntarthatóság lépcsőzetes megközelítésének ROI-ját értékeli, amely kritikus megválaszolatlan kérdés a megvalósítástudományban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Egy közelmúltban készült szakértői konszenzusos jelentés arra a következtetésre jutott, hogy „Keveset tudunk arról, hogy az egészségügyi innovációk milyen jól és milyen körülmények között tarthatók fenn, és a gyakorlatba ültetésük után milyen előnyök maradnak fenn. Az implementációs tudomány jellemzően a korai alkalmazók általi alkalmazásra összpontosít. A bizonyítékokkal alátámasztott beavatkozások fenntartásának későbbi kihívásai túl kevés figyelmet kapnak." Ez a jelentés kiemelt fontosságot tulajdonított a befektetés megtérülési (ROI) tanulmányainak annak meghatározására, hogy a hatékony programok fenntartása esetén mekkora nyereség érhető el, valamint a fenntartásához szükséges erőfeszítések költség-haszon kompromisszumait.1 Az információra különösen szükség van a megelőző magatartás-egészségügyi beavatkozásokhoz. felnőttek járóbeteg-orvosi (pl. alapellátás; OBGYN) környezetben.

A szülés utáni depresszió (PPD) gyakori, és súlyos és tartós következményekkel járhat az anyára és a gyermekre nézve, beleértve az anyai öngyilkosság kockázatának növekedését, a funkcionális állapot romlását és a csecsemő fejlődésének kedvezőtlen következményeit. A PPD prevalenciája a szülés utáni 12 hétben ~13%, az alacsony jövedelmű nők körében pedig akár 50% az arány, akik különösen érzékenyek a PPD következményeire. A terhesgondozást kínáló járóbeteg-klinikák alkalmas helyek a PPD prevenciós szolgáltatások nyújtására, mivel a legtöbb nő várandósan látogat. A legújabb irányelvek azt sugallják, hogy a prenatális klinikáknak szülés után szűrniük kell a PPD-t, és az azonosítás után továbbítaniuk kell. Sajnos a prenatális klinikák rutinszerűen nem tesznek semmit a PPD előfordulásának megakadályozására.

A ROSE Program (Reach Out, Stay Strong, Essentials for anyák újszülöttek számára) egy kiscsoportos beavatkozás a PPD megelőzésére, amelyet terhesség alatt, ambuláns prenatális körülmények között szállítanak. A ROSE az egyetlen PPD megelőző beavatkozás, amelyről (1) több randomizált vizsgálatban kimutatták, hogy jelentősen csökkenti a PPD eseteit, és (2) közösségi prenatális körülmények között tesztelték fajilag és etnikailag sokszínű, alacsony jövedelmű terhes nőkön. A ROSE négy 90 perces csoportos foglalkozásból és egy 50 perces egyéni emlékeztető foglalkozásból áll a szülés után. A Philadelphiában és Japánban országos ROSE-képzés iránti kérelmek, valamint a közelmúltbeli politikai változások, amelyek támogatják az átfogó perinatális szolgáltatások (beleértve a viselkedés-egészségügyi ellátást) fizetését a rosszul ellátott populációk számára, mind azt sugallják, hogy a ROSE hosszú távon beágyazható a prenatális klinikákba. Tekintettel arra, hogy szükség van a fenntarthatósági erőfeszítésekre vonatkozó ROI-tanulmányokra, valamint arra, hogy a ROSE jó helyzetben van a megvalósításhoz és a fenntarthatósági kutatásokhoz, javasoljuk a szekvenciális többszörös hozzárendelés véletlenszerű (SMART) kísérletét a ROSE fenntartásának fokozatos megközelítésének hatékonyságára és költséghatékonyságára 90-ben. járóbeteg-klinikák, amelyek terhes nők szülés előtti ellátását állami segítséggel látják el az Egyesült Államokban. Elvi keretünk a RE-AIM-ből és a Co-I Wiltsey-Stirman által a fenntarthatóságról szóló áttekintésből származik,3 a Replicating Effective Programs (REP) keretrendszeren alapuló fenntarthatósági stratégiákkal. Valamennyi klinika a szokásos módon továbbfejlesztett megvalósításban részesül (EIAU; kezdeti képzés + eszközök a fenntartáshoz). A klinikákat felmérések és kvalitatív interjúk segítségével értékelik 9 alkalommal az EIAU átvételét követő 2,5 éven belül. Azokat a klinikákat, amelyeknél fennáll a veszélye annak, hogy a működési (3 hónapon belül nem történik ROSE-beavatkozás és nem terveznek) és/vagy klinikailag (a ROSE alapelemeihez való alacsony hűség) fennállásának kudarcának kitett klinikákat véletlenszerűen besorolják, hogy további fenntartói támogatásban részesüljenek a kiindulási állapotot követő 18 hónapig. . Az első olyan időszakban, amikor egy klinikát veszélyeztetettnek találnak (azaz 3, 6, 9, 12 vagy 15 hónapos korban), a klinikát véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy a következők valamelyikét kapja: (1) nincs további megvalósítási támogatás (EIAU) csak), vagy (2) EIAU plusz alacsony intenzitású (3 havonta) coaching és visszajelzés (LICF). Ha a LICF-et kapó klinikák továbbra is veszélyben vannak a következő megfigyelési időszakokban, akkor véletlenszerűen besorolják őket (1) csak EIAU + LICF, vagy (2) EIAU + LICF + magas intenzitású (havi) coaching és visszajelzés (HICF). További vizsgálati nyomon követési interjúkra kerül sor 18, 24 és 30 hónapos korban, de 18 hónap elteltével semmilyen végrehajtási beavatkozás nem történik. Felmérjük a fenntarthatósági stratégiák költségeit és hasznait. A célok a következők:

Hasonlítsa össze az egyes fenntartási lépések hatékonyságát a következő végső és proximális EREDMÉNYEKÉRT:

  1. Az alapvető programelemek fenntartása minden időpontban, és a teljes időtartam hetekben, amikor: (i) bármely ROSE szolgáltatást nyújtottak, és (ii) az alapvető elemekhez (elsődleges) megfelelő hűséggel rendelkeztek.
  2. Az egészségre gyakorolt ​​hatás (pl. a PPD-arányok időbeli alakulása az egyes klinikákon) és az elérés (a ROSE-programba beiratkozott és befejező betegek száma).
  3. A beruházás megtérülése (az egyes fenntartási lépések költsége és költséghatékonysága).
  4. A feltételezett mechanizmusok magukban foglalják a következők fenntartását: (a) a klinikai és szervezeti kapacitás az alapvető elemek biztosítására, és (b) a kulcsfontosságú klinikai személyzet elkötelezettsége/tulajdonlása. Vizsgálja meg a prediktorokat és a folyamatokat annak meghatározására, hogy milyen típusú klinikáknak milyen szintű támogatásra van szükségük.
  5. Fedezze fel, mely klinikai jellemzők (pl. szervezeti és állampolitikai kontextusok) és feltételezett mechanizmusok (4. cél) kapcsolódnak a legjobb fenntarthatósághoz, hogy meghatározzák a testreszabási változókat az EIAU, LICF, HICF jövőbeni kiválasztásához/szekvenciálásához.
  6. Dokumentálja a megvalósítási/fenntartási erőfeszítések folyamatait, a kívánt eredményekhez viszonyított időzítését, a kritikus eseményeket, hogy feltárja a fenntarthatósággal leginkább kapcsolatos tényezőket, miután figyelembe vette a feltételezett mechanizmusokat.

Tudomásunk szerint ez a tanulmány lesz az első randomizált vizsgálat, amely a fenntarthatóság lépcsőzetes megközelítésének ROI-ját értékeli, amely kritikus megválaszolatlan kérdés a megvalósítástudományban. A tanulmány egy sor stratégiát is megvizsgál az alacsony jövedelmű nők hatékony PPD prevenciós beavatkozásának fenntartása érdekében, csökkentve az anyára és a gyermekre gyakorolt ​​negatív következményeket. A javaslat közvetlenül foglalkozik a PAR-16-238 azon céljával, hogy longitudinális tanulmányokat végezzenek „a bizonyítékokon alapuló beavatkozások fenntarthatóságához hozzájáruló tényezőkről”, hogy teszteljék az ellátás minőségének javítását célzó stratégiákat a rosszul ellátott populációk körében, megvizsgálják a közvetítőket és a moderátorokat, valamint megvizsgálják. költséghatékonyság vagy egyéb gazdasági eredmények. Így a tanulmány előmozdítja az implementációs tudományt, a megvalósítástudományi mechanizmusok ismeretét és a veszélyeztetett populáció klinikai ellátását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48502
        • Michigan State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A tanulmányba való felvétel és a randomizálás a klinika szintjén történik. A vizsgálat résztvevői a részt vevő klinikák klinikai és operatív személyzetének képviselői.

A vizsgálatba való bevonáshoz a klinikák:

  • járóbeteg-szülés előtti szolgáltatásokat nyújtani
  • becslések szerint terhes pácienseik legalább 50%-a részesül valamilyen állami támogatásban (például szövetségi vagy állami segítségnyújtás készpénzben, például átmeneti segély a rászoruló családoknak [TANF], élelmiszerjegyek, támogatott lakhatás és/vagy egészségügyi ellátás, mint a Medicaid)
  • átlagosan legalább 10 új terhes nő van havonta (azaz elegendő betegáramlás a ROSE futtatásához)
  • beleegyezik a tanulmányi eljárásokba.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szokásos módon továbbfejlesztett implementáció (EIAU)
EIAU: A továbbfejlesztett implementáció szokásos módon kezdeti képzést és problémamegoldást, valamint a fenntartás tervezését foglalja magában.
A továbbfejlesztett megvalósítás, mint általában, alapképzésből és problémamegoldásból, valamint a fenntartás tervezéséből áll,
A továbbfejlesztett megvalósítás és az alacsony intenzitás kezdeti képzésben és problémamegoldásban, valamint a fenntarthatóság megtervezésében részesül, majd ezt követően 3 havonta kap egy klinikai és egy operatív telefonos "erősítő" megbeszélést.
A továbbfejlesztett megvalósítás és a magas intenzitású fogadás mindent megkap, amit a LICF klinikái kapnak, de magasabb intenzitással.
Kísérleti: Alacsony intenzitású coaching és visszajelzés (LICF)
Alacsony intenzitású (3 havonta) coaching és visszajelzés (LICF): A fokozott implementáció plusz alacsony intenzitású csoport az alapképzést és problémamegoldást kapja, valamint fenntartási tervezést, majd ezt követően 3 havonta egy klinikai és egy operatív telefonos "felfrissítő" megbeszélést kap.
A továbbfejlesztett megvalósítás és az alacsony intenzitás kezdeti képzésben és problémamegoldásban, valamint a fenntarthatóság megtervezésében részesül, majd ezt követően 3 havonta kap egy klinikai és egy operatív telefonos "erősítő" megbeszélést.
A továbbfejlesztett megvalósítás és a magas intenzitású fogadás mindent megkap, amit a LICF klinikái kapnak, de magasabb intenzitással.
Kísérleti: Nagy intenzitású coaching és visszajelzés (HICF)
Nagy intenzitású (havonta) coaching és visszajelzés (HICF): Fokozott implementáció, valamint nagy intenzitású képzés, amely magában foglalja a kezdeti képzést, problémamegoldást és fenntartási tervezést, majd ezt követően havonta egy klinikai és egy operatív telefonos "erősítő" megbeszélést.
A továbbfejlesztett megvalósítás és a magas intenzitású fogadás mindent megkap, amit a LICF klinikái kapnak, de magasabb intenzitással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alapvető Programelemek Arányos Fenntartása
Időkeret: Átlag a 3., 6., 9., 12., 15., 18., 24. és 30. hónapban a kiindulás után
A ROSE alapvető programelemeinek arányos fenntartása, amelyet a ROSE Munkamenetenkénti Betartási Skálával értékeltek, a ROSE-munkamenetekenként a szolgáltatott alapvető elemek átlagos arányaként határozták meg, amelyeket a vizsgált időszak alatt minden ROSE-munkameneten el kellett volna végezni (nulla, ha egyetlen munkamenet sem készült el).
A lehetséges értékek tartománya 0 és 1 között van, a magasabb pontszám jobb eredményt tükröz.
Átlag a 3., 6., 9., 12., 15., 18., 24. és 30. hónapban a kiindulás után
A ROSE terápia fenntartott szállításának hónapjainak száma
Időkeret: Összefoglaló a 30 hónapos vizsgálati időszak alatt eltelt teljes hónapok számáról.
A ROSE szolgáltatás hónapjainak számát naptári módszerrel követtük nyomon. A lehetséges tartomány 0 és 30 hónap között van, a magasabb pontszám jobb eredményt tükröz.
Összefoglaló a 30 hónapos vizsgálati időszak alatt eltelt teljes hónapok számáról.
A ROSE kézbesítés hűséggel fenntartott hónapjainak száma
Időkeret: A 30 hónapos tanulmányi időszak alatt eltelt teljes hónapok számának összefoglalása.
A ROSE hűséggel történő teljesítésének hónapjainak számát naptári módszerrel követtük nyomon. A lehetséges tartomány 0–30 hónap, a magasabb pontszám jobb eredményt tükröz.
A 30 hónapos tanulmányi időszak alatt eltelt teljes hónapok számának összefoglalása.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terhes személyek éves százaléka, akik legalább egy ROSE ülésen részt vesznek 30 hónap alatt
Időkeret: Összefoglaló a 30 hónapos tanulmányi időszak alatt.
A minden időpontban végzett felmérések tartalmaztak olyan kérdéseket, amelyekkel a klinikának be kellett jelentenie azon személyek számát, akik legalább egy ROSE ülésen részt vettek, valamint az elmúlt 12 hónapban a klinika által kiszolgált személyek számát. A 30 hónap alatt a ROSE-ban résztvevők összlétszámát annualizálták (osztották 2,5-tel), majd elosztották a kiindulási időpont előtti 12 hónapban kiszolgált terhes személyek számával, és megszorozták 100%-kal, hogy megbecsüljék az egyes intézményeknél a 30 hónap alatt ROSE-t kapott terhes betegek százalékos arányát. A lehetséges tartomány 0 és 100 százalék között van. Magasabb pontszám jobb eredményt tükröz.
Összefoglaló a 30 hónapos tanulmányi időszak alatt.
Éves százalékos aránya a terhes személyeknek, akik legalább három ROSE ülésen (ötből) vesznek részt 30 hónap alatt
Időkeret: Összefoglaló a 30 hónapos tanulmányi időszakról.
Minden időpontban végzett felmérések olyan kérdéseket tartalmaztak, amelyekkel a klinikának jelentenie kellett, hogy hány személy vett részt legalább három ROSE ülésen, és hányan kaptak szolgáltatást a klinikán az elmúlt 12 hónapban. A legalább három ROSE ülésen részt vevők összes számát 30 hónap alatt évesítették (osztva 2,5-tel), majd elosztották az alappont előtti 12 hónapban ellátott terhes személyek számával, és megszorozták 100%-kal, hogy megbecsüljék az egyes intézményeknél azon terhes betegek százalékát, akik legalább három ROSE ülést kaptak 30 hónap alatt. A lehetséges tartomány 0 és 100 százalék között van. Magasabb pontszám jobb eredményt tükröz.
Összefoglaló a 30 hónapos tanulmányi időszakról.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feltételezett mechanizmus: A klinikai és szervezeti kapacitás fenntartása az alapvető elemek szállítására
Időkeret: Kiinduláskor, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 és 30 hónappal a kiindulási érték után mérve
A Program Assessment Sustainability Tool (PSAT) Szervezeti kapacitás alskálája. Ennek a konstrukciónak a másodlagos intézkedései közé tartozik azoknak a képzett embereknek a száma, akiknek van idejük a ROSE-t leadni, valamint a klinika területkezelési képessége, ütemezése és a ROSE költségtérítése.
Kiinduláskor, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 és 30 hónappal a kiindulási érték után mérve
Feltételezett mechanizmus: Az elkötelezettség/tulajdonlás érzésének fenntartása a klinika kulcsfontosságú személyzete által.
Időkeret: Kiinduláskor, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 és 30 hónappal a kiindulási érték után mérve
4 PSAT alskála összege: Politikai támogatás, Partnerségek, Kommunikáció és Stratégiai tervezés. Az NHS Fenntarthatósági Modelljének és Útmutatójának személyzeti része, valamint a PPD kezelésébe való befektetés másodlagos intézkedés lesz.
Kiinduláskor, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24 és 30 hónappal a kiindulási érték után mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok összegyűjtése és a vizsgálati eredmények közzététele után az azonosítatlan adatokat kérésre más képzett kutatók rendelkezésére bocsátjuk CD-n vagy más, rendszereinkkel kompatibilis elektronikus eszközön. A kérelmet a PI-k értékelik annak biztosítása érdekében, hogy az megfelel-e a tudományos integritás ésszerű normáinak.

Lehetőség szerint szabványos intézkedéseket alkalmazunk annak érdekében, hogy elősegítsük az adatmegosztást és a nagyobb adatbázisokba való integrációt, és lehetővé tegyük más kutatók számára az adatok elemzését, beleértve a metaanalízisek elvégzését. A vizsgálat során az adatszótáron fogunk dolgozni. Az adatok ellenőrzésére rendszeresen sor kerül. Az elsődleges eredményeket a projektidőszak végéig benyújtjuk publikálásra, és a szükséges időkereten belül CD-n elérhetővé tesszük a végleges, azonosítatlan adatkészleteket és adatszótárakat.

IPD megosztási időkeret

A fő eredmények közzététele után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az azonosítatlan adatokat tudományos vizsgálat céljából hozzáférhetővé teszik

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel