Minimale interventie om een ​​postpartumdepressiepreventieprogramma in stand te houden in klinieken voor vrouwen met een laag inkomen (ROSE)

Een recent consensusrapport van deskundigen concludeerde: "Er is weinig bekend over hoe goed of onder welke omstandigheden gezondheidsinnovaties worden ondersteund en hoe hun voordelen worden behouden als ze eenmaal in de praktijk zijn gebracht. Implementatiewetenschap richt zich doorgaans op acceptatie door early adopters. De uitdagingen in een later stadium van het ondersteunen van door bewijs ondersteunde interventies krijgen te weinig aandacht." In dit rapport werd hoge prioriteit gegeven aan het uitvoeren van onderzoeken naar het rendement op investeringen (ROI) om te bepalen hoeveel er wordt gewonnen wanneer effectieve programma's worden volgehouden, en om kosten-batenafwegingen te maken voor de inspanning die nodig is om vol te houden.1 Er is vooral informatie nodig voor preventieve gedragsmatige gezondheidsinterventies voor volwassenen in poliklinische medische instellingen (bijv. Eerstelijnszorg; OBGYN).

Postpartumdepressie (PPD) komt vaak voor en kan ernstige en blijvende gevolgen hebben voor moeder en kind, waaronder een verhoogd risico op zelfmoord bij de moeder, een aangetaste functionele status en ongunstige ontwikkelingsresultaten van het kind. De prevalentie van PPD is ~13% in de 12 weken na de bevalling, met percentages tot 50% onder vrouwen met een laag inkomen, die bijzonder kwetsbaar zijn voor de gevolgen van PPD. Poliklinieken die prenatale zorg bieden, zijn een geschikte plek om PPD-preventiediensten te leveren, omdat de meeste vrouwen tijdens de zwangerschap zullen bezoeken. Recente richtlijnen suggereren dat prenatale klinieken na de geboorte moeten screenen op PPD en moeten verwijzen zodra het is geïdentificeerd. Helaas doen prenatale klinieken routinematig niets om PPD te voorkomen.

Het ROSE-programma (Reach Out, Stay Strong, Essentials for mothers of newborns) is een interventie in kleine groepen om PPD te voorkomen die tijdens de zwangerschap wordt toegediend in poliklinische prenatale settings. ROSE is de enige PPD-preventieve interventie waarvan (1) in meerdere gerandomiseerde onderzoeken is vastgesteld dat het aantal gevallen van PPD significant vermindert, en (2) is getest in prenatale omgevingen in de gemeenschap met raciaal en etnisch diverse zwangere vrouwen met een laag inkomen. ROSE bestaat uit vier groepssessies van 90 minuten en een individuele boostersessie van 50 minuten na de bevalling. Verzoeken om ROSE-training in Philadelphia en landelijk in Japan, en recente beleidswijzigingen ter ondersteuning van betaling voor uitgebreide perinatale diensten (inclusief gedragsgezondheidszorg) aan achtergestelde bevolkingsgroepen suggereren allemaal een context die rijp is om ROSE op lange termijn in prenatale klinieken in te bedden. Gezien de behoefte aan ROI-onderzoeken over instandhoudingsinspanningen en het feit dat ROSE goed gepositioneerd is voor implementatie en instandhoudingsonderzoek, stellen we een Sequential Multiple Assignment Randomized (SMART) Trial voor van de effectiviteit en kosteneffectiviteit van een stapsgewijze benadering van instandhouding van ROSE in 90 poliklinieken die prenatale zorg bieden aan zwangere vrouwen met openbare steun in de VS. Ons conceptuele raamwerk is afkomstig van RE-AIM en een review over ondersteuning door Co-I Wiltsey-Stirman,3 met ondersteuningsstrategieën gebaseerd op het Replicating Effective Programs (REP)-raamwerk. Alle klinieken krijgen zoals gewoonlijk een verbeterde implementatie (EIAU; initiële training + tools voor ondersteuning). Klinieken zullen 9 keer worden beoordeeld met behulp van enquêtes en kwalitatieve interviews gedurende 2,5 jaar na ontvangst van de EIAU. Klinieken die het risico lopen operationeel niet vol te houden (gedefinieerd als geen ROSE-interventie in 3 maanden en geen geplande) en/of klinisch (gedefinieerd als lage getrouwheid aan ROSE-kernelementen) zullen worden gerandomiseerd om aanvullende ondersteuning te krijgen tot 18 maanden na baseline . In de eerste periode waarin wordt vastgesteld dat een kliniek risico loopt (d.w.z. na 3, 6, 9, 12 of 15 maanden), wordt die kliniek gerandomiseerd om ofwel te ontvangen: (1) geen aanvullende implementatieondersteuning (EIAU alleen), of (2) EIAU plus low-intensity (elke 3 maanden) coaching en feedback (LICF). Als klinieken die LICF ontvangen nog steeds risico lopen tijdens volgende monitoringperioden, worden ze gerandomiseerd naar (1) alleen EIAU + LICF, of (2) EIAU + LICF + intensieve (maandelijkse) coaching en feedback (HICF). Na 18, 24 en 30 maanden vinden aanvullende studievervolggesprekken plaats, maar na 18 maanden vindt geen implementatie-interventie plaats. We zullen de kosten en baten van duurzaamheidsstrategieën beoordelen. Doelen zijn:

Vergelijk de effectiviteit van elke ondersteuningsstap voor de volgende uiteindelijke en nabije UITKOMSTEN:

1. Behoud van kernprogramma-elementen op elk tijdstip, en de totale tijdsduur in weken dat: (i) alle ROSE-services werden geleverd, en (ii) werden geleverd met voldoende getrouwheid aan kernelementen (primair).
2. Gezondheidsimpact (bijv. PPD-percentages in de loop van de tijd in elke kliniek) en bereik (aantal patiënten dat deelneemt aan en het ROSE-programma voltooit).
3. Return on Investment (kosten en kosteneffectiviteit van elke onderhoudsstap).
4. Veronderstelde mechanismen zijn onder meer het in stand houden van: (a) klinische en organisatorische capaciteit om kernelementen te leveren, en (b) een gevoel van betrokkenheid/eigenaarschap door belangrijk ziekenhuispersoneel. Onderzoek voorspellers en processen om te bepalen welke soorten klinieken welk niveau van ondersteuning nodig hebben.
5. Onderzoeken welke kliniekkenmerken (bijv. organisatorische en staatsbeleidcontexten) en veronderstelde mechanismen (doel 4) geassocieerd zijn met de beste ondersteuning om variabelen op maat te bepalen voor het kiezen/volgen van EIAU, LICF, HICF in de toekomst.
6. Documenteer implementatie-/instandhoudingsinspanningsprocessen, hun timing ten opzichte van de gewenste resultaten, kritieke incidenten om factoren te onderzoeken die het meest verband houden met instandhouding na rekening te hebben gehouden met veronderstelde mechanismen.

Voor zover wij weten, zal deze studie de eerste gerandomiseerde studie zijn die de ROI evalueert van een getrapte benadering van duurzaamheid, een kritieke onbeantwoorde vraag in de implementatiewetenschap. De studie zal ook een reeks strategieën onderzoeken om de instandhouding van een effectieve PPD-preventie-interventie voor vrouwen met een laag inkomen te bevorderen, waardoor de negatieve gevolgen voor moeder en kind worden verminderd. Het voorstel richt zich direct op het doel van PAR-16-238 om longitudinale studies uit te voeren naar "factoren die bijdragen aan de duurzaamheid van evidence-based interventies", om strategieën te testen om de kwaliteit van zorg te verbeteren onder achtergestelde bevolkingsgroepen, bemiddelaars en moderatoren te onderzoeken en kosteneffectiviteit of andere economische resultaten. De studie zal dus implementatiewetenschap, kennis van implementatiewetenschapsmechanismen en klinische zorg voor een risicopopulatie bevorderen.