在为低收入妇女服务的诊所中维持产后抑郁症预防计划的最低限度干预 (ROSE)

最近的一份专家共识报告得出的结论是，“关于健康创新的持续程度或在何种条件下以及一旦实施后其成果得以维持，人们知之甚少。 实施科学通常侧重于早期采用者的采用。 维持证据支持的干预措施的后期挑战受到的关注太少。” 本报告高度重视进行投资回报 (ROI) 研究，以确定维持有效计划后可获得多少收益，以及维持所需努力的成本效益权衡。1 预防性行为健康干预措施尤其需要信息门诊医疗（例如，初级保健；妇产科）环境中的成年人。

产后抑郁症 (PPD) 很常见，会对母亲和孩子造成严重和持久的后果，包括母亲自杀风险增加、功能状态受损以及婴儿发育不良。 PPD 的患病率在分娩后 12 周内约为 13%，低收入女性的患病率高达 50%，她们特别容易受到 PPD 的影响。 提供产前护理的门诊诊所是提供 PPD 预防服务的合适场所，因为大多数女性会在怀孕期间就诊。 最近的指南建议产前诊所应在出生后筛查 PPD，并在确定后转诊。 不幸的是，产前诊所通常不会采取任何措施来预防 PPD 的发生。

ROSE 计划（Reach Out, Stay Strong, Essentials for mothers of newborns）是一项小组干预，旨在预防在门诊产前环境中怀孕期间发生的 PPD。 ROSE 是唯一的 PPD 预防干预措施，(1) 在多项随机试验中被发现可以显着减少 PPD 病例，并且 (2) 已经在社区产前环境中对不同种族和民族的低收入孕妇进行了测试。 ROSE 包括四个 90 分钟的小组课程和一个 50 分钟的个人助推器课程。 费城和日本全国范围内对 ROSE 培训的要求，以及最近支持为服务不足的人群支付综合围产期服务（包括行为保健）费用的政策变化，都表明将 ROSE 长期纳入产前诊所的环境已经成熟。 鉴于需要进行有关维持工作的 ROI 研究，并且 ROSE 在实施和维持研究方面处于有利地位，我们提出了一项顺序多重分配随机 (SMART) 试验，以评估 90 年 ROSE 维持的逐步方法的有效性和成本效益在美国各地为接受公共援助的孕妇提供产前护理的门诊诊所。 我们的概念框架来自 RE-AIM 和 Co-I Wiltsey-Stirman 对维持的审查，3 以及基于复制有效计划 (REP) 框架的维持战略。 所有诊所将像往常一样得到加强实施（EIAU；初始培训+维持工具）。 在接受 EIAU 后的 2.5 年内，将使用调查和定性访谈对诊所进行 9 次评估。 有可能无法维持运营（定义为 3 个月内没有 ROSE 干预且没有计划）和/或临床（定义为对 ROSE 核心要素的低保真度）风险的诊所将随机接受基线后长达 18 个月的额外维持支持. 在诊所被确定为有风险的第一个时间段（即在 3、6、9、12 或 15 个月），该诊所将被随机分配接受：(1) 没有额外的实施支持（EIAU仅），或 (2) EIAU 加上低强度（每 3 个月）辅导和反馈 (LICF)。 如果接受 LICF 的诊所在随后的监测期间仍然存在风险，它们将被随机分配到 (1) EIAU + 仅 LICF，或 (2) EIAU + LICF + 高强度（每月）指导和反馈 (HICF)。 额外的研究后续访谈将在 18、24 和 30 个月时进行，但 18 个月后不会进行实施干预。 我们将评估维持战略的成本和收益。 目标是：

比较每个维持步骤对以下最终和最近结果的有效性：

1. 在每个时间点维持核心计划要素，以及以周为单位的总时间长度：(i) 提供了任何 ROSE 服务，并且 (ii) 提供了对核心要素（主要）的充分保真度。
2. 健康影响（例如，随着时间的推移，每个诊所的 PPD 率）和范围（参加和完成 ROSE 计划的患者人数）。
3. 投资回报（每个维持步骤的成本和成本效益）。
4. 假设的机制包括维持：(a) 提供核心要素的临床和组织能力，以及 (b) 主要诊所工作人员的参与感/主人翁意识，检查预测因素和流程以确定哪种诊所需要哪种级别的支持。
5. 探索哪些诊所特征（例如，组织和国家政策背景）和假设机制（目标 4）与最佳维持相关，以确定未来选择/排序 EIAU、LICF、HICF 的剪裁变量。
6. 记录实施/维持工作流程、它们相对于预期结果的时间安排、关键事件，以在考虑假设机制后探索与维持最相关的因素。

据我们所知，这项研究将是第一个评估阶梯式维持方法投资回报率的随机试验，这是实施科学中一个关键的未解问题。 该研究还将研究一套策略，以促进维持对低收入妇女的有效 PPD 预防干预，减少对母亲和儿童的负面影响。 该提案直接针对 PAR-16-238 的目标，即对“有助于循证干预的可持续性的因素”进行纵向研究，以测试提高服务不足人群护理质量的策略，检查调解员和调节员，并检查成本效益或其他经济成果。 因此，该研究将推进实施科学、实施科学机制的知识以及对高危人群的临床护理。