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人工呼吸器における口腔咽頭および呼吸器感染症に伴う消化管合併症

2017年8月29日 更新者:Menna Allah Gamal、Assiut University
人工呼吸器を装着した重症患者における胃腸合併症の検出、および口腔咽頭および胃の PH に関連した口腔咽頭および呼吸器感染症との関係。

調査の概要

詳細な説明

院内感染または院内感染は、罹患率および死亡率の重要な原因であり続けています。 重症患者は、集中治療室感染症を発症するリスクが特に高く、肺は特に脆弱です。 人工呼吸器を 2 日間使用した後に発生する院内細菌性肺炎は、人工呼吸器関連肺炎と呼ばれ、集中治療室で見られる最も一般的な院内感染です。 気管挿管と機械換気は、肺炎の発生率の 7 倍から 21 倍の増加と関連しており、機械換気を受けている患者の最大 28% がこの合併症を発症します。 その開発は、罹患率と死亡率の原因となる増加に関連付けられています。 人工呼吸器関連肺炎 (VAP) は、気管または気管切開チューブを介した人工呼吸器の 48 時間後に患者に発生する院内肺炎として定義されます。 それは一般に早期発症(人工呼吸器の開始から96時間以内に起こる)または遅発性(人工呼吸器の開始から0.96時間後)のいずれかに分類されます。 これは一般的な状態であり、正確に診断することは難しく、治療には費用がかかります。 その開発は、患者の集中治療室 (ICU) での滞在を延長し、重大な罹患率と死亡率に関連付けられています。 ほとんどの症例は、重症患者の口腔咽頭気道に一般的にコロニーを形成する病原性物質の吸引に起因するようです。 誤嚥の発生率を低下させたり、中咽頭のコロニー形成の負担を軽減するための簡単な対策は、人工呼吸器関連肺炎の予防に役立つ可能性があります。 VAP は、挿管後 48 時間 (患者の入院期間中に培養されなかった) と、抜管後 72 時間に発生する感染症です。

胃腸管は人工呼吸器関連肺炎 (VAP) において重要な役割を果たしていると考えられています。これは、重大な病気の間、胃には腸内グラム陰性菌が定着していることが多いためです。 これらは、VAP 患者の喀痰から頻繁に分離される同じ細菌です。

これは「胃肺仮説」として知られており、次のシーケンスを仮定しています。 まず、外因性感染源 (経鼻胃管に注入された汚染された液体) または内因性感染源 (人工呼吸器を装着した重症患者における胃腸合併症の検出および口腔咽頭感染症および呼吸器感染症との関係) のいずれかから、潜在的に病原性の微生物が胃に定着します。口腔咽頭および胃のPH十二指腸胃逆流に関連して)。 これは、中咽頭の逆行性定着が続きます。 最後に、下気道は、気管内チューブのカフの周りの汚染された口腔咽頭 (または胃) 分泌物の持続的な微量吸引から定着します。

VAPの発生における胃pHの役割

絶食条件下では、胃の無菌性は酸性 pH によって維持されます。 臨床的証拠によると、胃の pH 3.5 は細菌の定着を防ぎますが、pH 4.0 は臨床的に重要な細菌の定着と院内肺炎の発生率の増加に関連しています。

人工呼吸器を必要とする呼吸不全または凝固障害のある重症患者は、臨床的に重要なストレス関連の消化管出血のリスクが高くなります。これは、出血の証拠がない患者と比較して、死亡率が有意に高いことに関連しています (48.5 対 9.1%)。 、p _ 0.001)。

このような患者は、重要な消化管 (GI) 出血のリスクが増加していることを考慮して、上部消化管出血の予防のためにストレス潰瘍予防 (SUP) が推奨されています。 SUP 戦略は、胃酸の分泌を遮断し、胃の pH を上昇させる薬剤 (ヒスタミン 2 受容体拮抗薬 - H2RA、およびプロトンポンプ阻害薬 - PPI) と、胃の pH を変化させない薬剤 (スクラルファート) に依存しています。 胃の pH の上昇は、バクテリアの異常増殖と気管の潜在的なコロニー形成につながり、VAP のリスクが高くなります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

人工呼吸器を装着した ICU ユニットの 18 歳から 70 歳までの男性および女性患者

説明

包含基準:

  • 18 歳から 70 歳までの重篤な人工呼吸器装着患者全員

除外基準:

  • 患者が薬を服用すると、制酸剤、プロトンポンプ阻害剤、H2 受容体拮抗薬などの胃および口腔咽頭の PH に影響を与える

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸器を装着した患者の胃および口腔咽頭phの測定
時間枠:30分
人工呼吸器を使用している患者における胃と口腔咽頭のphと胃腸および呼吸器の合併症の存在との相関関係
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年9月1日

一次修了 (予想される)

2018年9月1日

研究の完了 (予想される)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月29日

最初の投稿 (実際)

2017年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月29日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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