Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gastro-intestinale complicaties in combinatie met orofaryngeale en respiratoire infecties bij mechanische ventilatie

29 augustus 2017 bijgewerkt door: Menna Allah Gamal, Assiut University
Detectie van gastro-intestinale complicaties bij mechanisch beademde ernstig zieke patiënten en de relatie met orofaryngeale en respiratoire infecties in relatie tot orofaryngeale en maag-PH.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ziekenhuisinfecties of nosocomiale infecties blijven een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. De ernstig zieke patiënt loopt een bijzonder risico op het ontwikkelen van een op de intensive care opgelopen infectie, waarbij de longen bijzonder kwetsbaar zijn. Nosocomiale bacteriële pneumonie die optreedt na twee dagen mechanische beademing wordt ventilator-geassocieerde pneumonie genoemd en is de meest voorkomende nosocomiale infectie die wordt waargenomen op de intensive care-afdeling. Intubatie van de luchtpijp en mechanische beademing gaat gepaard met een 7-voudige tot 21-voudige toename van de incidentie van pneumonie en tot 28% van de patiënten die mechanische beademing krijgen, zullen deze complicatie ontwikkelen. De ontwikkeling ervan gaat gepaard met een toerekenbare toename van morbiditeit en mortaliteit. Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) wordt gedefinieerd als nosocomiale pneumonie die optreedt bij een patiënt na 48 uur mechanische beademing via een tracheale of tracheacanule. Het wordt gewoonlijk geclassificeerd als vroeg begin (treedt op binnen 96 uur na het begin van de mechanische beademing) of laat begin (0,96 uur na het begin van de mechanische beademing). Het is een veel voorkomende aandoening, moeilijk nauwkeurig te diagnosticeren en duur om te behandelen. De ontwikkeling ervan verlengt het verblijf van een patiënt op de intensive care (ICU) en gaat gepaard met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. De meeste gevallen lijken het gevolg te zijn van aspiratie van pathogeen materiaal dat gewoonlijk de orofaryngeale luchtwegen van ernstig zieken koloniseert. Eenvoudige maatregelen om de incidentie van aspiratie te verminderen of de last van kolonisatie van de orofarynx te verminderen, kunnen helpen bij het voorkomen van ventilator-gerelateerde pneumonie. VAP is de infectie die optreedt 48 uur na intubatie, die niet is geïncubeerd tijdens de opnameperiode van de patiënt, en 72 uur na extubatie.

Aangenomen wordt dat het maagdarmkanaal een belangrijke rol speelt bij ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP), omdat tijdens kritieke ziekte de maag vaak wordt gekoloniseerd met enterische Gram-negatieve bacteriën. Dit zijn dezelfde bacteriën die vaak worden geïsoleerd uit het sputum van patiënten met VAP.

Dit staat bekend als de "gastropulmonale hypothese" en postuleert de volgende volgorde. Eerst wordt de maag gekoloniseerd door potentieel pathogene micro-organismen, hetzij van een exogene bron (verontreinigde vloeistof geïnjecteerd in een neussonde), hetzij van een endogene bron (detectie van gastro-intestinale complicaties bij mechanisch beademde ernstig zieke patiënten en de relatie met orofaryngeale en luchtweginfecties. met betrekking tot orofaryngeale en gastrische PH duodenogastrische reflux). Dit wordt gevolgd door retrograde kolonisatie van de oropharynx. Ten slotte wordt de onderste luchtwegen gekoloniseerd door aanhoudende micro-aspiratie van verontreinigde orofaryngeale (of maag) secreties rond de manchet van de endotracheale tube.

De rol van maag-pH op de incidentie van VAP

Onder nuchtere omstandigheden wordt maagsteriliteit gehandhaafd door een zure pH. Klinisch bewijs suggereert dat een maag-pH van 3,5 bacteriële kolonisatie voorkomt, terwijl een pH van 4,0 wordt geassocieerd met klinisch belangrijke bacteriële kolonisatie en een hogere incidentie van nosocomiale pneumonie.

Kritiek zieke patiënten met respiratoire insufficiëntie die mechanische beademing of coagulopathie nodig hebben, lopen een verhoogd risico op klinisch belangrijke, stressgerelateerde gastro-intestinale bloedingen. , p _ 0,001).

Aangezien dergelijke patiënten een toenemend risico op belangrijke gastro-intestinale (GI) bloedingen vertonen, wordt stress-ulcer profylaxe (SUP) aanbevolen voor de preventie van bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal. De SUP-strategie berust op geneesmiddelen die de afscheiding van maagzuur blokkeren en de maag-pH verhogen (histamine-2-receptorantagonisten - H2RA en protonpompremmer - PPI) en geneesmiddelen die de pH van de maag niet veranderen (sucralfaat). De verhoging van de maag-pH leidt tot bacteriële overgroei en mogelijke kolonisatie van de luchtpijp, wat een hoger risico op VAP met zich meebrengt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen 18 en 70 jaar op ICU-afdelingen op mechanische ventilator

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle ernstig zieke beademde patiënten tussen 18 en 70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die medicijnen gebruiken die de maag- en orofaryngeale PH beïnvloeden, zoals maagzuurremmers, protonpompremmers, H2-receptorantagonisten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van maag- en orofaryngeale ph bij mechanisch beademde patiënten
Tijdsspanne: 30 minuten
correlatie tussen maag- en orofaryngeale pH en aanwezigheid van gastro-intestinale en respiratoire complicaties bij mechanisch beademde patiënten
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventilator-geassocieerde longontsteking

Abonneren