- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03267693
기계적 환기 시 구인두 및 호흡기 감염과 관련된 위장관 합병증
연구 개요
상세 설명
병원 획득 또는 병원내 감염은 계속해서 이환율 및 사망률의 중요한 원인입니다. 위독한 환자는 특히 폐가 취약한 중환자실 획득 감염으로 발전할 위험이 있습니다. 기계적 환기 2일 후에 발생하는 병원내 세균성 폐렴은 인공호흡기 관련 폐렴이라고 하며, 중환자실에서 관찰되는 가장 흔한 병원내 감염입니다. 기관 삽관 및 기계적 환기는 폐렴 발병률을 7배에서 21배 증가시키는 것과 관련이 있으며 기계적 환기를 받는 환자의 최대 28%에서 이 합병증이 발생합니다. 그 발달은 이환율과 사망률의 기여 가능한 증가와 관련이 있습니다. 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 기관 또는 기관절개관을 통한 기계적 환기를 48시간 동안 받은 환자에게서 발생하는 병원성 폐렴으로 정의됩니다. 이는 일반적으로 조기 발병(기계적 인공호흡 시작 후 96시간 이내에 발생) 또는 후기 발병(기계적 인공호흡 시작 후 0.96시간)으로 분류됩니다. 흔한 질환이며 정확한 진단이 어렵고 치료 비용이 많이 듭니다. 그것의 발달은 중환자실(ICU)에서 환자의 체류를 연장시키고 상당한 이환율 및 사망률과 관련됩니다. 대부분의 경우는 일반적으로 중환자의 구강인두 기도에 서식하는 병원성 물질의 흡인으로 인해 발생하는 것으로 보입니다. 흡인 발생률을 감소시키거나 구인두의 집락화 부담을 줄이는 간단한 조치는 인공호흡기 관련 폐렴의 예방에 도움이 될 수 있습니다. VAP는 환자 입원 기간 동안 잠복하지 않았던 삽관 후 48시간, 발관 후 72시간에 발생하는 감염이다.
위장관은 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)에서 중요한 역할을 하는 것으로 여겨집니다. 위독한 질병 동안 위는 종종 장의 그람 음성 박테리아로 집락화되기 때문입니다. 이들은 VAP 환자의 가래에서 자주 분리되는 동일한 박테리아입니다.
이것은 "위폐 가설"로 알려져 있으며 다음 순서를 가정합니다. 첫째, 위는 외인성 소스(비위관에 주입된 오염된 액체) 또는 내인성 소스(기계식 환기가 있는 중환자의 위장 합병증 감지 및 구강인두 및 호흡기 감염과의 관계)에서 잠재적으로 병원성 미생물에 의해 식민지화됩니다. 구인두 및 위 PH 십이지장위 역류와 관련하여). 이것은 oropharynx의 역행 군락화에 선행됩니다. 마지막으로, 하기도는 기관내관 커프 주변의 오염된 구인두(또는 위) 분비물의 지속적인 미세 흡인으로 인해 콜로니화됩니다.
VAP 발생에 대한 위 pH의 역할
절식 상태에서 위산균은 산성 pH에 의해 유지됩니다. 임상 증거에 따르면 위 pH 3.5는 세균 집락 형성을 방지하는 반면, pH 4.0은 임상적으로 중요한 세균 집락 형성 및 병원성 폐렴 발생률 증가와 관련이 있습니다.
기계적 환기 또는 응고 장애가 필요한 호흡 부전이 있는 중환자는 임상적으로 중요한 스트레스 관련 위장관 출혈의 위험이 증가합니다. 이는 출혈의 증거가 없는 환자에 비해 상당히 높은 사망률과 관련이 있습니다(48.5 대 9.1%). , p_0.001).
이러한 환자가 중요한 위장관(GI) 출혈의 위험이 증가하는 것을 감안하여 상부 위장관 출혈의 예방을 위해 스트레스-궤양 예방(SUP)이 권장되었습니다. SUP 전략은 위산 분비를 차단하고 위 pH를 증가시키는 약물(히스타민-2 수용체 길항제 - H2RA 및 양성자 펌프 억제제 - PPI)과 위 pH를 변경하지 않는 약물(수크랄페이트)에 의존합니다. 위 pH의 증가는 박테리아의 과증식과 VAP의 더 높은 위험을 결정하는 기관의 잠재적 집락화로 이어집니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 모든 중환자 기계 환기 환자
제외 기준:
- 환자는 제산제, 양성자 펌프 억제제, H2 수용체 길항제와 같은 위 및 구인두 PH에 영향을 미치는 약물을 복용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계 환기 환자의 위 및 구인두 ph 측정
기간: 30 분
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위 및 구인두 ph 사이의 상관 관계와 기계 환기 환자의 위장 및 호흡기 합병증의 존재
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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