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机械通气中与口咽和呼吸道感染相关的胃肠道并发症

2017年8月29日 更新者:Menna Allah Gamal、Assiut University
机械通气危重患者胃肠道并发症的检测及其与口咽和呼吸道感染与口咽和胃 PH 的关系。

研究概览

详细说明

医院获得性或院内感染仍然是发病率和死亡率的重要原因。 重症患者发生重症监护室获得性感染的风险特别高,肺部尤其脆弱。 机械通气两天后发生的院内细菌性肺炎称为呼吸机相关性肺炎,是重症监护室最常见的院内感染。 气管插管和机械通气与肺炎发病率增加 7 至 21 倍相关,接受机械通气的患者中高达 28% 会出现这种并发症。 它的发展与发病率和死亡率的可归因增加有关。 呼吸机相关性肺炎 (VAP) 定义为患者在通过气管或气管切开插管进行机械通气 48 小时后发生的医院获得性肺炎。 它通常分为早发(机械通气开始后 96 小时内发生)或晚发(机械通气开始后 0.96 小时内发生)。 这是一种常见病,难以准确诊断,治疗费用昂贵。 它的发展会延长患者在重症监护病房 (ICU) 的住院时间,并与显着的发病率和死亡率相关。 大多数病例似乎是由病原体误吸引起的,这些病原体通常定植于危重病人的口咽气道。 降低误吸发生率或减轻口咽定植负担的简单措施可能有助于预防呼吸机相关性肺炎。 VAP是插管后48小时发生的感染,患者入院期间未孵育,拔管后72小时发生。

胃肠道被认为在呼吸机相关性肺炎 (VAP) 中起着重要作用,因为在危重疾病期间,胃通常会被肠道革兰氏阴性菌定植。 这些细菌与经常从 VAP 患者的痰液中分离出的细菌相同。

这被称为“胃肺假说”,它假设了以下顺序。 首先,胃被潜在致病微生物定植,这些微生物可能来自外源(被污染的液体注入鼻胃管),或来自内源(检测机械通气危重病人胃肠道并发症及其与口咽和呼吸道感染的关系与口咽和胃 PH 十二指肠胃反流有关)。 随后是口咽逆行定植。 最后,下呼吸道因气管插管套囊周围受污染的口咽(或胃)分泌物的持续微吸而定植。

胃 pH 值对 VAP 发病率的影响

在禁食条件下,酸性 pH 值维持胃无菌状态。 临床证据表明,胃 pH 值 3.5 可防止细菌定植,而 pH 值 4.0 与临床上重要的细菌定植和医院获得性肺炎的高发率相关。

患有需要机械通气的呼吸衰竭或凝血病的危重患者发生临床上重要的、与压力相关的胃肠道出血的风险增加。与没有出血证据的患者相比,这与死亡率显着升高有关(48.5% 对 9.1%) , p _ 0.001)。

考虑到此类患者发生重要胃肠道 (GI) 出血的风险增加,应激性溃疡预防 (SUP) 已被推荐用于预防上消化道出血。 SUP 策略依赖于阻断胃酸分泌和增加胃 pH 值的药物(组胺 2 受体拮抗剂 - H2RA 和质子泵抑制剂 - PPI)和不改变胃 pH 值的药物(硫糖铝)。 胃 pH 值的增加导致细菌过度生长和气管的潜在定植,从而确定更高的 VAP 风险。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

ICU 病房中使用机械呼吸机的 18 至 70 岁男性和女性患者

描述

纳入标准:

  • 所有 18 至 70 岁的重症机械通气患者

排除标准:

  • 患者服用影响胃和口咽 PH 值的药物,例如抗酸剂、质子泵抑制剂、H2 受体拮抗剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
机械通气患者胃和口咽 ph 值的测量
大体时间:30分钟
胃和口咽 ph 值与机械通气患者胃肠道和呼吸系统并发症之间的相关性
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年9月1日

初级完成 (预期的)

2018年9月1日

研究完成 (预期的)

2018年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月29日

首次发布 (实际的)

2017年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月29日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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