Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoansulatuskanavan komplikaatiot suunnielun ja hengitysteiden infektioiden yhteydessä mekaanisessa ilmanvaihdossa

tiistai 29. elokuuta 2017 päivittänyt: Menna Allah Gamal, Assiut University
Ruoansulatuskanavan komplikaatioiden havaitseminen koneellisesti ventiloiduilla kriittisesti sairailla potilailla ja niiden yhteys suunnielun ja hengitysteiden infektioihin suhteessa suunnielun ja mahalaukun PH:han.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaala- tai sairaalainfektiot ovat edelleen tärkeä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Kriittisesti sairaalla potilaalla on erityinen riski saada tehohoitoyksikön infektio, ja keuhkot ovat erityisen haavoittuvia. Kahden päivän mekaanisen ventilaation jälkeen ilmenevää sairaalabakteerikeuhkokuumetta kutsutaan hengityslaitteeseen liittyväksi keuhkokuumeeksi, ja se on yleisin teho-osastolla havaittu sairaalainfektio. Henkitorven intubaatioon ja mekaaniseen ventilaatioon liittyy 7-21-kertainen keuhkokuumeen ilmaantuvuus, ja jopa 28 %:lle mekaanista ventilaatiota saavista potilaista kehittyy tämä komplikaatio. Sen kehittyminen liittyy sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen. Hengitykseen liittyvä keuhkokuume (VAP) määritellään sairaalakeuhkokuumeeksi, joka ilmenee potilaalla 48 tunnin mekaanisen ventilaation jälkeen henkitorven tai trakeostomiaputken kautta. Se luokitellaan yleensä joko varhaiseksi alkavaksi (ilmenee 96 tunnin sisällä koneellisen ventilaation aloittamisesta) tai myöhäiseksi alkavaksi (0,96 tuntia koneellisen ventilaation alkamisen jälkeen). Se on yleinen sairaus, vaikea diagnosoida tarkasti ja kallista hoitaa. Sen kehittäminen pidentää potilaan oleskelua teho-osastolla (ICU) ja siihen liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Useimmat tapaukset näyttävät johtuvan patogeenisen materiaalin aspiraatiosta, joka yleensä asettuu kriittisesti sairaiden suun ja nielun hengitysteihin. Yksinkertaiset toimenpiteet aspiraation esiintyvyyden vähentämiseksi tai suunielun kolonisaatiotaakan vähentämiseksi voivat auttaa ehkäisemään hengityslaitteeseen liittyvää keuhkokuumetta. VAP on infektio, joka ilmenee 48 tuntia intuboinnin jälkeen, jota ei inkuboitu potilaan vastaanoton aikana, ja 72 tuntia ekstuboinnin jälkeen.

Ruoansulatuskanavalla uskotaan olevan tärkeä rooli ventilaattoriin liittyvässä keuhkokuumeessa (VAP), koska kriittisen sairauden aikana mahassa on usein suolistossa hajoavia gramnegatiivisia bakteereja. Nämä ovat samoja bakteereja, jotka usein eristetään VAP-potilaiden ysköksestä.

Tämä tunnetaan "gastropulmonaarisena hypoteesina", ja se olettaa seuraavan sekvenssin. Ensinnäkin potentiaalisesti patogeeniset mikro-organismit kolonisoivat mahalaukun joko eksogeenisesta lähteestä (kontaminoitua nestettä ruiskutettuna nenämahaletkeen) tai endogeenisesta lähteestä (ruoansulatuskanavan komplikaatioiden havaitseminen koneellisesti ventiloiduilla kriittisesti sairailla potilailla ja sen yhteys suun ja nielun infektioihin suunnielun ja mahalaukun PH duodenogastriseen refluksiin). Tätä seuraa orofarynxin retrogradinen kolonisaatio. Lopuksi alemmat hengitystiet kolonisoidaan kontaminoituneiden suunnielun (tai mahalaukun) eritteiden jatkuvasta mikroaspiraatiosta endotrakeaalisen letkun mansetin ympärillä.

Mahalaukun pH:n rooli VAP:n esiintyvyyteen

Paasto-olosuhteissa mahalaukun steriiliyttä ylläpitää hapan pH. Kliiniset todisteet viittaavat siihen, että mahalaukun pH 3,5 estää bakteerien kolonisaatiota, kun taas pH 4,0 liittyy kliinisesti merkittävään bakteerikolonisaatioon ja lisääntyneeseen sairaalakeuhkokuumeen ilmaantumiseen.

Kriittisesti sairailla potilailla, joilla on joko mekaanista ventilaatiota tai koagulopatiaa vaativa hengitysvajaus, on lisääntynyt kliinisesti merkittävän, stressiin liittyvän maha-suolikanavan verenvuodon riski. Tämä on yhdistetty merkittävästi korkeampaan kuolleisuuteen verrattuna potilaisiin, joilla ei ole merkkejä verenvuodosta (48,5 vs. 9,1 % , p_ 0,001).

Koska tällaisilla potilailla on kasvava riski merkittävästä maha-suolikanavan (GI) verenvuodosta, stressihaavojen estohoitoa (SUP) on suositeltu ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon ehkäisyyn. SUP-strategia perustuu lääkkeisiin, jotka estävät mahahapon erittymistä ja lisäävät mahalaukun pH:ta (histamiini-2-reseptorin salpaajat - H2RA ja protonipumpun estäjä - PPI) sekä lääkkeisiin, jotka eivät muuta mahan pH:ta (sukralfaatti). Mahalaukun pH:n nousu johtaa bakteerien liikakasvuun ja mahdolliseen henkitorven kolonisaatioon, mikä määrää suuremman VAP-riskin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–70-vuotiaat mies- ja naispotilaat tehohoitoyksiköissä mekaanisella ventilaattorilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki kriittisesti sairaat mekaanisesti ventiloidut potilaat 18–70-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat käyttävät mahalaukun ja suun nielun pH-arvoon vaikuttavia lääkkeitä, kuten antasideja, protonipumpun estäjiä, H2-reseptorin salpaajia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mahalaukun ja suun nielun ph:n mittaaminen koneellisesti ventiloiduilla potilailla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
korrelaatio mahalaukun ja nielun ph:n ja maha-suolikanavan ja hengityselinten komplikaatioiden välillä mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume

Tilaa