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Complicaciones Gastrointestinales Asociadas a Infecciones Orofaríngeas y Respiratorias en Ventilación Mecánica

29 de agosto de 2017 actualizado por: Menna Allah Gamal, Assiut University
Detección de complicaciones gastrointestinales en pacientes críticos ventilados mecánicamente y su relación con infecciones orofaríngeas y respiratorias en relación con HP orofaríngea y gástrica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Las infecciones intrahospitalarias o nosocomiales siguen siendo una causa importante de morbimortalidad. El paciente en estado crítico tiene un riesgo particular de desarrollar una infección adquirida en la unidad de cuidados intensivos, siendo los pulmones especialmente vulnerables. La neumonía bacteriana nosocomial que ocurre después de dos días de ventilación mecánica se conoce como neumonía asociada al ventilador y es la infección nosocomial más común que se observa en la unidad de cuidados intensivos. La intubación de la tráquea y la ventilación mecánica se asocian con un aumento de 7 a 21 veces en la incidencia de neumonía y hasta el 28 % de los pacientes que reciben ventilación mecánica desarrollarán esta complicación. Su desarrollo se asocia a un aumento atribuible de la morbimortalidad. La neumonía asociada al ventilador (NAV) se define como la neumonía nosocomial que ocurre en un paciente después de 48 horas de ventilación mecánica a través de un tubo traqueal o de traqueotomía. Por lo general, se clasifica como de inicio temprano (que ocurre dentro de las 96 horas posteriores al inicio de la ventilación mecánica) o de inicio tardío (.96 horas después del inicio de la ventilación mecánica). Es una condición común, difícil de diagnosticar con precisión y costosa de tratar. Su desarrollo prolonga la estancia del paciente en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas. La mayoría de los casos parecen resultar de la aspiración de material patógeno que comúnmente coloniza las vías respiratorias orofaríngeas de los pacientes en estado crítico. Las medidas simples para disminuir la incidencia de aspiración o reducir la carga de colonización de la orofaringe pueden ayudar en la prevención de la neumonía asociada al ventilador. La NAV es la infección que ocurre 48 horas después de la intubación, que no fue incubada durante el período de ingreso del paciente, y 72 horas después de la extubación.

Se cree que el tracto gastrointestinal juega un papel importante en la neumonía asociada al ventilador (VAP), porque durante una enfermedad crítica, el estómago a menudo se coloniza con bacterias entéricas Gram-negativas. Estas son las mismas bacterias que con frecuencia se aíslan del esputo de pacientes con VAP.

Esto se conoce como la "hipótesis gastropulmonar" y postula la siguiente secuencia. Primero, el estómago es colonizado por microorganismos potencialmente patógenos, ya sea de fuente exógena (líquido contaminado inyectado en una sonda nasogástrica), o de fuente endógena (Detección de complicaciones gastrointestinales en pacientes críticos ventilados mecánicamente y su relación con infecciones orofaríngeas y respiratorias). en relación con reflujo duodenogástrico PH orofaríngeo y gástrico). A esto le sigue una colonización retrógrada de la orofaringe. Finalmente, el tracto respiratorio inferior se coloniza a partir de la microaspiración sostenida de secreciones orofaríngeas (o gástricas) contaminadas alrededor del manguito del tubo endotraqueal.

El papel del pH gástrico en la incidencia de VAP

En condiciones de ayuno, la esterilidad gástrica se mantiene mediante un pH ácido. La evidencia clínica sugiere que un pH gástrico de 3,5 previene la colonización bacteriana, mientras que un pH de 4,0 se asocia con una colonización bacteriana clínicamente importante y una mayor incidencia de neumonía nosocomial.

Los pacientes en estado crítico con insuficiencia respiratoria que requiere ventilación mecánica o coagulopatía tienen un mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal clínicamente importante relacionada con el estrés. , p_ 0.001).

Dado que estos pacientes muestran un riesgo creciente de hemorragia gastrointestinal (GI) importante, se ha recomendado la profilaxis de las úlceras por estrés (SUP) para la prevención de la hemorragia GI superior. La estrategia SUP se basa en fármacos que bloquean la secreción de ácido gástrico y aumentan el pH gástrico (antagonistas de los receptores de histamina 2 - H2RA e inhibidores de la bomba de protones - PPI) y aquellos que no alteran el pH gástrico (sucralfato). El aumento del pH gástrico conduce a un sobrecrecimiento bacteriano y una posible colonización de la tráquea, lo que determina un mayor riesgo de VAP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes masculinos y femeninos entre 18 y 70 años en unidades de UCI en ventilador mecánico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes críticos ventilados mecánicamente entre 18 y 70 años

Criterio de exclusión:

  • los pacientes toman medicamentos que afectan el PH gástrico y orofaríngeo, como antiácidos, inhibidores de la bomba de protones, antagonistas de los receptores H2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición del ph gástrico y orofaríngeo en pacientes ventilados mecánicamente
Periodo de tiempo: 30 minutos
correlación entre el ph gástrico y orofaríngeo y la presencia de complicaciones gastrointestinales y respiratorias en pacientes ventilados mecánicamente
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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