- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03267693
Complicaciones Gastrointestinales Asociadas a Infecciones Orofaríngeas y Respiratorias en Ventilación Mecánica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las infecciones intrahospitalarias o nosocomiales siguen siendo una causa importante de morbimortalidad. El paciente en estado crítico tiene un riesgo particular de desarrollar una infección adquirida en la unidad de cuidados intensivos, siendo los pulmones especialmente vulnerables. La neumonía bacteriana nosocomial que ocurre después de dos días de ventilación mecánica se conoce como neumonía asociada al ventilador y es la infección nosocomial más común que se observa en la unidad de cuidados intensivos. La intubación de la tráquea y la ventilación mecánica se asocian con un aumento de 7 a 21 veces en la incidencia de neumonía y hasta el 28 % de los pacientes que reciben ventilación mecánica desarrollarán esta complicación. Su desarrollo se asocia a un aumento atribuible de la morbimortalidad. La neumonía asociada al ventilador (NAV) se define como la neumonía nosocomial que ocurre en un paciente después de 48 horas de ventilación mecánica a través de un tubo traqueal o de traqueotomía. Por lo general, se clasifica como de inicio temprano (que ocurre dentro de las 96 horas posteriores al inicio de la ventilación mecánica) o de inicio tardío (.96 horas después del inicio de la ventilación mecánica). Es una condición común, difícil de diagnosticar con precisión y costosa de tratar. Su desarrollo prolonga la estancia del paciente en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas. La mayoría de los casos parecen resultar de la aspiración de material patógeno que comúnmente coloniza las vías respiratorias orofaríngeas de los pacientes en estado crítico. Las medidas simples para disminuir la incidencia de aspiración o reducir la carga de colonización de la orofaringe pueden ayudar en la prevención de la neumonía asociada al ventilador. La NAV es la infección que ocurre 48 horas después de la intubación, que no fue incubada durante el período de ingreso del paciente, y 72 horas después de la extubación.
Se cree que el tracto gastrointestinal juega un papel importante en la neumonía asociada al ventilador (VAP), porque durante una enfermedad crítica, el estómago a menudo se coloniza con bacterias entéricas Gram-negativas. Estas son las mismas bacterias que con frecuencia se aíslan del esputo de pacientes con VAP.
Esto se conoce como la "hipótesis gastropulmonar" y postula la siguiente secuencia. Primero, el estómago es colonizado por microorganismos potencialmente patógenos, ya sea de fuente exógena (líquido contaminado inyectado en una sonda nasogástrica), o de fuente endógena (Detección de complicaciones gastrointestinales en pacientes críticos ventilados mecánicamente y su relación con infecciones orofaríngeas y respiratorias). en relación con reflujo duodenogástrico PH orofaríngeo y gástrico). A esto le sigue una colonización retrógrada de la orofaringe. Finalmente, el tracto respiratorio inferior se coloniza a partir de la microaspiración sostenida de secreciones orofaríngeas (o gástricas) contaminadas alrededor del manguito del tubo endotraqueal.
El papel del pH gástrico en la incidencia de VAP
En condiciones de ayuno, la esterilidad gástrica se mantiene mediante un pH ácido. La evidencia clínica sugiere que un pH gástrico de 3,5 previene la colonización bacteriana, mientras que un pH de 4,0 se asocia con una colonización bacteriana clínicamente importante y una mayor incidencia de neumonía nosocomial.
Los pacientes en estado crítico con insuficiencia respiratoria que requiere ventilación mecánica o coagulopatía tienen un mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal clínicamente importante relacionada con el estrés. , p_ 0.001).
Dado que estos pacientes muestran un riesgo creciente de hemorragia gastrointestinal (GI) importante, se ha recomendado la profilaxis de las úlceras por estrés (SUP) para la prevención de la hemorragia GI superior. La estrategia SUP se basa en fármacos que bloquean la secreción de ácido gástrico y aumentan el pH gástrico (antagonistas de los receptores de histamina 2 - H2RA e inhibidores de la bomba de protones - PPI) y aquellos que no alteran el pH gástrico (sucralfato). El aumento del pH gástrico conduce a un sobrecrecimiento bacteriano y una posible colonización de la tráquea, lo que determina un mayor riesgo de VAP.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes críticos ventilados mecánicamente entre 18 y 70 años
Criterio de exclusión:
- los pacientes toman medicamentos que afectan el PH gástrico y orofaríngeo, como antiácidos, inhibidores de la bomba de protones, antagonistas de los receptores H2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medición del ph gástrico y orofaríngeo en pacientes ventilados mecánicamente
Periodo de tiempo: 30 minutos
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correlación entre el ph gástrico y orofaríngeo y la presencia de complicaciones gastrointestinales y respiratorias en pacientes ventilados mecánicamente
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Anticipado)
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- Gastrointestinal tract and VAP
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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