がん治療後のう蝕発生率に対するフッ化物使用の遵守の影響

この研究提案は、中性フッ化ナトリウムを適用してう蝕を予防し、このリスクのある集団のコンプライアンスを改善する 2 つの異なる方法を比較するという点でユニークです。 フッ化物トレイの使用に対するコンプライアンスは歴史的に貧弱であったことを考えると、どの適用方法が最適かについては論争があります. さらに、最適な投与計画は不明です。 ベスト プラクティスをサポートするには、明確化が必要です。

提案された研究のデータは、頭頸部への放射線療法を受けている患者に効果的で耐容性のあるフッ化物の投与方法を特定するのに役立ちます。 私たちの仮説が支持されれば、より大きなサンプルサイズで追加の研究が実施され、化学療法またはがん治療の組み合わせで治療された頭頸部がん患者を含むように拡大されます.

すべての患者は、最初の歯科受診を受けます。これは、患者の腫瘍専門医との医療相談と、標準的な歯科および放射線検査で構成されます。 患者は、既存の歯科疾患の治療を受けるために戻ってきます (例: 虫歯、歯肉疾患、抜歯）。 治療が完了すると、彼らは研究に参加するよう招待されます。 スクリーニングフォームは、適格性を確認するために使用されます。

研究訪問＃1（ベースライン） 同意を得た後、被験者は無作為に割り当てられ、カスタムトレイ（トレイグループ）または歯ブラシを使用したアプリケーション（ブラシグループ）でフッ化物療法を受けます。 各被験者は、新しい齲蝕病変を特定するための基本的な歯科検査を受けます。 訪問 #1 はベースラインであり、新しい齲蝕スコアはゼロです。 対象者の口の写真を撮り、フッ素治療について説明します。

トレイ グループ: 被験者は、社内の実験室を使用して作成されたカスタム ビニール真空フォーム フッ化物トレイを持っています。 被験者は、各トレイにフッ化物ゲルの「リボン」を適用し、各トレイを一度に 1 トレイずつ 5 分間装着するように指示されます。その後、被験者は口から残っているフッ化物を吐き出します。

ブラシ群: 被験者は、提供された歯ブラシ (Colgate Wave Sensitive) にフッ化物ゲルの「リボン」を付け、就寝時にフッ化物で 2 分間ブラッシングするように指示されます。

両グループ: 被験者は、フッ化物治療後 30 分間はうがいをしたり、飲食したりしてはいけません。

すべての被験者は、就寝時にフッ化物治療を行い、治療の日時を毎月のフッ化物ログに記録するように指示されます。 すべての被験者には、研究期間中、1.1% 中性フッ化ナトリウム (PreviDent®) ゲルが提供されます。 すべての被験者は、毎月のフッ化物ログと残りのフッ化物を各研究訪問時に返却するように指示されます。

被験者は、最初の研究訪問から3、6、9、および12か月でフォローアップ検査に戻ります。 訪問ごとに、次の手順が実行されます。

• 病歴を更新する
• 写真を撮ります
• う蝕検査の実施
• フッ化物療法のコンプライアンスを評価する
• 過去 3 か月のフッ化物ログを収集する
• 新しいフッ化物ログを分配します
• 返却されたフッ化物チューブを回収し、重量を量る
• 新しいフッ化物チューブの計量と分注
• 新しい歯ブラシを分配する (ブラシ グループのみ)

被験者はすぐに戻ってきて、新しい齲蝕病変を埋めてもらう予定です。

コンプライアンスを評価するために、被験者は、その分野の他の専門家が利用する標準的な方法に従って、フッ化物の使用について尋ねられます。 コンプライアンスの高さは、毎日の使用と定義されています。低コンプライアンスは、週に 2 ～ 3 回と定義されます。非準拠とは、週に 2 回未満と定義されます。

う蝕の発生率を評価するために、新しいう蝕が現れる歯ごとの表面の数がう蝕評価フォームに記録されます。 う蝕は、臨床研究のための国際う蝕分類および管理システム基準を使用して採点されます。 サーフェスは、I (明らかな減衰なし) または II (明らかな減衰) として採点されます。 最初の検査来院から 6 か月後および 12 か月後に、咬翼の X 線写真および根尖フィルム（必要に応じて）を撮影します。

必要に応じて、平均（標準偏差）またはカウント（パーセンテージ）を含む記述統計を使用して、2つのグループのベースラインの人口統計学的および臨床的特徴を要約します。