Virkningen av samsvar med bruk av fluor på kariesforekomst etter kreftbehandling

Dette forskningsforslaget er unikt ved at det sammenligner to forskjellige metoder for å påføre nøytralt natriumfluorid for å forhindre tannkaries og forbedre etterlevelse i denne risikogruppen. Gitt at samsvar med bruk av fluorbrett historisk sett har vært dårlig, er det uenighet om hvilken påføringsmetode som er best. Videre er det optimale doseringsregimet ukjent. Avklaring er nødvendig for å støtte beste praksis.

Data fra den foreslåtte studien vil bidra til å identifisere en effektiv og tolerert form for fluortilførsel hos pasienter som gjennomgår strålebehandling med hode og nakke. Hvis hypotesene våre støttes, vil ytterligere studier bli utført med en større prøvestørrelse, og utvidet til å omfatte pasienter med hode- og nakkekreft behandlet med kjemoterapi eller en kombinasjon av kreftbehandlinger.

Alle pasienter vil gjennomgå et første tannlegebesøk, som vil bestå av medisinsk konsultasjon med pasientens onkolog og standard tann- og røntgenundersøkelser. Pasienter vil gå tilbake for å få behandlet eksisterende tannsykdom (f. karies, tannkjøttsykdom, ekstraksjoner). Når behandlingen er fullført, vil de bli invitert til å delta i studien. Screeningskjemaet vil bli brukt for å bekrefte kvalifisering.

Studiebesøk nr. 1 (grunnlinje) Etter å ha innhentet samtykke, vil forsøkspersonene bli tilfeldig tildelt fluorbehandling med enten tilpassede brett (brettgruppe) eller ved påføring med tannbørste (børstegruppe). Hvert forsøksperson vil gjennomgå en grunnleggende tannundersøkelse for identifisering av nye karieslesjoner. Besøk #1 er grunnlinjen, med en ny kariesscore på null. Det vil bli tatt bilder av forsøkspersonens munn og instruksjoner for fluorbehandling vil bli gitt.

Brettgruppe: Emnet vil få tilpassede vinylvakuforme fluoridbrett laget ved bruk av et internt laboratorium. De vil bli bedt om å påføre et "bånd" av fluorgel i hvert brett, og deretter bruke hvert brett i 5 minutter, ett brett om gangen, hvoretter forsøkspersonen vil ekspektorere eventuell gjenværende fluor fra munnen.

Børstegruppe: Forsøkspersonen vil bli bedt om å påføre et "bånd" av fluorgel på tannbørsten som følger med (Colgate Wave Sensitive) og børste med fluor i 2 minutter ved sengetid.

Begge grupper: Forsøkspersonen kan ikke skylle, spise eller drikke i 30 minutter etter fluorbehandlingen.

Alle forsøkspersoner vil bli instruert om å utføre sin fluorbehandling ved sengetid og å dokumentere dato og klokkeslett for behandlingen på den månedlige fluoridloggen. Alle forsøkspersoner vil bli utstyrt med 1,1 % nøytral natriumfluorid (PreviDent®) gel under hele studien. Alle forsøkspersoner vil bli bedt om å returnere sine månedlige fluoridlogger og eventuell gjenværende fluorid ved hvert studiebesøk.

Forsøkspersonene kommer tilbake for en oppfølgingsundersøkelse 3, 6, 9 og 12 måneder fra første studiebesøk. Ved hvert besøk vil følgende prosedyrer bli utført:

• Oppdater medisinsk historie
• Ta bilder
• Gjennomføre undersøkelse for karies
• Vurder samsvar med fluorbehandling
• Samle fluorlogg for de siste 3 månedene
• Dispenser ny fluorlogg
• Samle og vei det returnerte fluorrøret
• Vei og dispenser nytt fluorrør
• Dispenser ny tannbørste (kun børstegruppe)

Forsøkspersonene vil etter planen umiddelbart returnere for å få fylt opp eventuelle nye karieslesjoner.

For å evaluere samsvar vil forsøkspersonene bli spurt om fluorbruken deres i henhold til standardmetoder brukt av andre eksperter på området. Høy etterlevelse er definert som daglig bruk; lav etterlevelse er definert som to til tre ganger per uke; ikke-kompatibel er definert som mindre enn to ganger i uken.

For å vurdere kariesforekomst vil antall overflater per tann som ny karies oppstår på dokumenteres på Kariesvurderingsskjemaet. Karies vil bli skåret ved å bruke de internasjonale kariesklassifiserings- og styringssystemkriteriene for klinisk forskning. Overflater vil bli skåret som enten I (ingen åpenbar forfall) eller II (åpenbar forfall). Biterøntgenbilder og periapikale filmer (etter behov) vil bli tatt 6 og 12 måneder etter det første undersøkelsesbesøket.

Beskrivende statistikk, inkludert middelverdier (standardavvik) eller tellinger (prosentandeler), etter behov, vil bli brukt for å oppsummere demografiske og kliniske grunnlinjer for de to gruppene.