암 치료 후 충치 발생에 대한 불소 사용 순응도의 영향

이 연구 제안은 치아 우식증을 예방하고 위험에 처한 인구의 순응도를 개선하기 위해 중성 불화 나트륨을 적용하는 두 가지 다른 방법을 비교한다는 점에서 독특합니다. 역사적으로 불소 트레이 사용에 대한 순응도가 낮았기 때문에 어떤 적용 방법이 가장 좋은지에 대해서는 논란이 있습니다. 또한, 최적의 투여 요법은 알려져 있지 않습니다. 모범 사례를 지원하려면 설명이 필요합니다.

제안된 연구의 데이터는 두경부 방사선 요법을 받는 환자에게 효과적이고 허용 가능한 형태의 불소 전달을 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 우리의 가설이 뒷받침되면 더 큰 표본 크기로 추가 연구가 수행되고 화학 요법 또는 암 요법의 조합으로 치료받은 두경부암 환자를 포함하도록 확장될 것입니다.

모든 환자는 환자의 종양 전문의와의 의료 상담과 표준 치과 및 방사선 검사로 구성된 초기 치과 방문을 받게 됩니다. 환자는 기존 치과 질환(예: 충치, 치은 질환, 발치). 치료가 완료되면 연구에 참여하도록 초대됩니다. 심사 양식은 자격을 확인하는 데 사용됩니다.

연구 방문 #1(기준선) 동의를 얻은 후, 피험자는 맞춤형 트레이(트레이 그룹) 또는 칫솔을 사용한 적용(브러시 그룹)으로 불소 요법을 받도록 무작위로 지정됩니다. 각 피험자는 새로운 우식 병변을 확인하기 위해 기본적인 치과 검사를 받게 됩니다. 방문 #1은 새로운 우식 점수가 0인 기준선입니다. 피험자의 입 사진을 찍고 불소 요법에 대한 지침을 제공합니다.

트레이 그룹: 대상은 사내 실험실을 사용하여 만든 맞춤형 비닐 진공 성형 불소 트레이를 갖게 됩니다. 그들은 각 쟁반에 불소 젤의 "리본"을 바르고 한 번에 쟁반 하나씩 5분 동안 각 쟁반을 착용하도록 지시받을 것입니다.

양치 그룹: 대상자는 제공된 칫솔(Colgate Wave Sensitive)에 불소 젤의 "리본"을 바르고 취침 시간에 2분 동안 불소를 사용하여 양치하도록 지시받을 것입니다.

두 그룹: 대상자는 불소 치료 후 30분 동안 헹구거나, 먹거나, 마실 수 없습니다.

모든 피험자는 취침 시간에 불소 요법을 수행하고 월간 불소 로그에 치료 날짜와 시간을 기록하도록 지시받을 것입니다. 모든 피험자는 연구 기간 동안 1.1% 중성 불화나트륨(PreviDent®) 젤을 제공받습니다. 모든 피험자는 각 연구 방문 시 월간 불소 로그와 남아있는 불소를 반환하도록 지시받을 것입니다.

피험자는 첫 번째 연구 방문으로부터 3, 6, 9 및 12개월에 후속 검사를 위해 돌아올 것입니다. 방문할 때마다 다음 절차가 수행됩니다.

• 병력 업데이트
• 사진을 찍다
• 충치 검사 실시
• 불소 요법에 대한 순응도 평가
• 이전 3개월 동안의 불소 로그 수집
• 새로운 불소 로그 분배
• 반환된 불소 튜브를 수집하고 무게를 잰다.
• 새 불소 튜브의 무게를 재고 분배합니다.
• 새 칫솔 분배(브러시 그룹만 해당)

피험자는 새로운 우식 병변을 채우기 위해 즉시 돌아올 예정입니다.

순응도를 평가하기 위해 피험자는 해당 분야의 다른 전문가가 사용하는 표준 방법에 따라 불소 사용에 대해 질문을 받습니다. 높은 규정 준수는 일상적인 사용으로 정의됩니다. 낮은 순응도는 주당 2~3회로 정의됩니다. 미준수는 주당 2회 미만으로 정의됩니다.

우식 발병률을 평가하기 위해 새로운 우식이 나타나는 치아당 표면의 수가 우식 평가 양식에 기록됩니다. 우식은 임상 연구를 위한 국제 우식 분류 및 관리 시스템 기준을 사용하여 점수를 매깁니다. 표면은 I(명백한 부패 없음) 또는 II(명백한 부패)로 점수가 매겨집니다. 교익 방사선 사진 및 치근단 필름(필요한 경우)은 초기 검사 방문 후 6개월 및 12개월에 촬영됩니다.

적절한 경우 평균(표준 편차) 또는 개수(백분율)를 포함한 기술 통계를 사용하여 두 그룹의 기본 인구 통계 및 임상 특성을 요약합니다.