Impacto del cumplimiento del uso de flúor en la incidencia de caries después de la terapia del cáncer

Esta propuesta de investigación es única porque compara dos métodos diferentes de aplicación de fluoruro de sodio neutro para prevenir la caries dental y mejorar el cumplimiento en esta población en riesgo. Dado que históricamente el cumplimiento con el uso de cubetas de fluoruro ha sido deficiente, existe controversia sobre cuál es el mejor método de aplicación. Además, se desconoce el régimen de dosificación óptimo. Se necesita aclaración para respaldar las mejores prácticas.

Los datos del estudio propuesto ayudarán a identificar una forma eficaz y tolerada de administración de fluoruro en pacientes que se someten a radioterapia de cabeza y cuello. Si se respaldan nuestras hipótesis, se realizarán estudios adicionales con un tamaño de muestra más grande y se ampliarán para incluir pacientes con cánceres de cabeza y cuello tratados con quimioterapia o una combinación de terapias contra el cáncer.

Todos los pacientes se someterán a una visita dental inicial, que consistirá en una consulta médica con el oncólogo del paciente y exámenes dentales y radiográficos estándar. Los pacientes regresarán para que se les trate la enfermedad dental existente (p. caries, enfermedad gingival, extracciones). Cuando se complete el tratamiento, se les invitará a participar en el estudio. El formulario de evaluación se utilizará para confirmar la elegibilidad.

Visita de estudio n.º 1 (línea de base) Después de obtener el consentimiento, los sujetos se asignarán al azar para recibir terapia de fluoruro con bandejas personalizadas (grupo de bandeja) o mediante aplicación con un cepillo de dientes (grupo de cepillo). Cada sujeto se someterá a un examen dental básico para la identificación de nuevas lesiones cariosas. La visita n.º 1 es la línea de base, con una nueva puntuación de caries de cero. Se tomarán fotografías de la boca del sujeto y se darán instrucciones para la terapia con flúor.

Grupo de bandejas: el sujeto tendrá bandejas de fluoruro vacuforme de vinilo personalizadas hechas en un laboratorio interno. Se les indicará que apliquen una "cinta" de gel de fluoruro en cada cubeta y luego que usen cada cubeta durante 5 minutos, una cubeta a la vez, después de lo cual el sujeto expectorará el fluoruro restante de la boca.

Grupo de cepillado: se indicará al sujeto que aplique una "cinta" de gel de flúor en el cepillo de dientes provisto (Colgate Wave Sensitive) y que se cepille con el flúor durante 2 minutos a la hora de acostarse.

Ambos grupos: el sujeto no puede enjuagarse, comer ni beber durante 30 minutos después del tratamiento con flúor.

Se indicará a todos los sujetos que realicen su terapia de fluoruro a la hora de acostarse y que documenten la fecha y la hora del tratamiento en el Registro mensual de fluoruro. Todos los sujetos recibirán gel de fluoruro de sodio neutro al 1,1 % (PreviDent®) durante la duración del estudio. Se indicará a todos los sujetos que devuelvan sus registros mensuales de fluoruro y cualquier fluoruro restante en cada visita del estudio.

Los sujetos regresarán para un examen de seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses desde la primera visita del estudio. En cada visita, se realizarán los siguientes procedimientos:

• Actualizar historial médico
• Tomar fotografías
• Realizar examen de caries.
• Evaluar el cumplimiento de la terapia con flúor
• Recopile el registro de fluoruro de los 3 meses anteriores
• Dispensar nuevo registro de fluoruro
• Recoja y pese el tubo de fluoruro devuelto
• Pesar y dispensar tubo de fluoruro nuevo
• Dispense un cepillo de dientes nuevo (solo grupo de cepillos)

Se programará que los sujetos regresen inmediatamente para que se les llene cualquier nueva lesión cariosa.

Para evaluar el cumplimiento, se preguntará a los sujetos sobre su uso de fluoruro de acuerdo con los métodos estándar utilizados por otros expertos en el campo. El alto cumplimiento se define como el uso diario; el bajo cumplimiento se define como dos o tres veces por semana; no conforme se define como menos de dos veces por semana.

Para evaluar la incidencia de caries, se documentará en el Formulario de evaluación de caries el número de superficies por diente en las que aparecen nuevas caries. La caries se calificará utilizando los criterios del Sistema Internacional de Clasificación y Manejo de Caries para la investigación clínica. Las superficies se calificarán como I (sin deterioro evidente) o II (desintegración evidente). Se tomarán radiografías de aleta de mordida y películas periapicales (según sea necesario) a los 6 y 12 meses después de la visita de examen inicial.

Se utilizarán estadísticas descriptivas, incluidas medias (desviaciones estándar) o recuentos (porcentajes), según corresponda, para resumir las características clínicas y demográficas iniciales de los dos grupos.