Einfluss der Einhaltung der Fluoridanwendung auf die Kariesinzidenz nach einer Krebstherapie

Dieser Forschungsvorschlag ist insofern einzigartig, als er zwei verschiedene Methoden zur Anwendung von neutralem Natriumfluorid vergleicht, um Zahnkaries zu verhindern und die Compliance in dieser Risikogruppe zu verbessern. Da die Verwendung von Fluoridschienen in der Vergangenheit schlecht eingehalten wurde, gibt es Kontroversen darüber, welche Applikationsmethode die beste ist. Weiterhin ist das optimale Dosierungsschema unbekannt. Eine Klärung ist erforderlich, um Best Practices zu unterstützen.

Daten aus der vorgeschlagenen Studie werden dazu beitragen, eine wirksame und verträgliche Form der Fluoridabgabe bei Patienten zu identifizieren, die sich einer Kopf-Hals-Strahlentherapie unterziehen. Wenn unsere Hypothesen bestätigt werden, werden zusätzliche Studien mit einer größeren Stichprobengröße durchgeführt und auf Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren ausgeweitet, die mit Chemotherapie oder einer Kombination von Krebstherapien behandelt werden.

Alle Patienten werden einem ersten zahnärztlichen Besuch unterzogen, der aus einer ärztlichen Beratung durch den Onkologen des Patienten und standardmäßigen zahnärztlichen und radiologischen Untersuchungen besteht. Die Patienten werden zurückkehren, um bestehende Zahnerkrankungen behandeln zu lassen (z. Karies, Zahnfleischerkrankungen, Extraktionen). Nach Abschluss der Behandlung werden sie zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Das Screening-Formular wird verwendet, um die Berechtigung zu bestätigen.

Studienbesuch Nr. 1 (Baseline) Nach Einholung der Zustimmung werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip einer Fluoridtherapie entweder mit benutzerdefinierten Schienen (Schienengruppe) oder durch Auftragen mit einer Zahnbürste (Bürstengruppe) zugeteilt. Jeder Proband wird einer grundlegenden zahnärztlichen Untersuchung zur Identifizierung neuer kariöser Läsionen unterzogen. Besuch Nr. 1 ist die Basislinie mit einem neuen Karieswert von null. Es werden Fotos vom Mund des Probanden gemacht und Anweisungen für die Fluoridtherapie gegeben.

Tablettgruppe: Das Subjekt erhält kundenspezifische vakuumgeformte Fluoridtabletts aus Vinyl, die in einem hauseigenen Labor hergestellt wurden. Sie werden angewiesen, ein "Band" Fluoridgel in jede Schiene aufzutragen und dann jede Schiene 5 Minuten lang zu tragen, eine Schiene nach der anderen, wonach der Proband restliches Fluorid aus dem Mund ausspuckt.

Bürstengruppe: Die Testperson wird angewiesen, ein "Band" aus Fluoridgel auf die bereitgestellte Zahnbürste (Colgate Wave Sensitive) aufzutragen und vor dem Schlafengehen 2 Minuten lang mit dem Fluorid zu putzen.

Beide Gruppen: Der Proband darf nach der Fluoridbehandlung 30 Minuten lang nicht spülen, essen oder trinken.

Alle Probanden werden angewiesen, ihre Fluoridtherapie vor dem Schlafengehen durchzuführen und das Datum und die Uhrzeit der Behandlung im monatlichen Fluoridprotokoll zu dokumentieren. Alle Probanden erhalten für die Dauer der Studie 1,1 % neutrales Natriumfluorid (PreviDent®)-Gel. Alle Probanden werden angewiesen, ihre monatlichen Fluoridprotokolle und jegliches verbleibende Fluorid bei jedem Studienbesuch zurückzugeben.

Die Probanden werden 3, 6, 9 und 12 Monate nach dem ersten Studienbesuch für eine Nachuntersuchung zurückkehren. Bei jedem Besuch werden die folgenden Verfahren durchgeführt:

• Krankengeschichte aktualisieren
• Fotos machen
• Untersuchung auf Karies durchführen
• Beurteilen Sie die Compliance mit der Fluoridtherapie
• Sammeln Sie das Fluoridprotokoll für die letzten 3 Monate
• Geben Sie ein neues Fluoridprotokoll ab
• Sammeln und wiegen Sie das zurückgegebene Fluoridröhrchen
• Wiegen und neues Fluoridröhrchen abgeben
• Neue Zahnbürste ausgeben (nur Bürstengruppe)

Die Probanden werden sofort zurückkehren, um neue kariöse Läsionen zu füllen.

Um die Compliance zu bewerten, werden die Probanden nach Standardmethoden befragt, die von anderen Experten auf diesem Gebiet verwendet werden. Hohe Compliance wird als täglicher Gebrauch definiert; geringe Compliance ist definiert als zwei- bis dreimal pro Woche; nicht konform ist definiert als weniger als zweimal pro Woche.

Um die Kariesinzidenz zu bewerten, wird die Anzahl der Oberflächen pro Zahn, auf denen neue Karies auftritt, auf dem Kariesbeurteilungsformular dokumentiert. Karies wird anhand der Kriterien des International Caries Classification and Management System für die klinische Forschung bewertet. Oberflächen werden entweder als I (kein offensichtlicher Verfall) oder II (offensichtlicher Verfall) bewertet. Bissflügel-Röntgenaufnahmen und periapikale Filme (nach Bedarf) werden 6 und 12 Monate nach dem ersten Untersuchungsbesuch angefertigt.

Beschreibende Statistiken, einschließlich Mittelwerte (Standardabweichungen) oder Zählungen (Prozentsätze), je nach Bedarf, werden verwendet, um die demografischen und klinischen Ausgangsmerkmale der beiden Gruppen zusammenzufassen.