Inverkan av efterlevnad av fluoranvändning på kariesincidens efter cancerterapi

Detta forskningsförslag är unikt genom att det jämför två olika metoder för att applicera neutral natriumfluorid för att förhindra tandkaries och förbättra följsamheten hos denna riskgrupp. Med tanke på att efterlevnaden av användningen av fluorbrickor historiskt sett har varit dålig, råder kontroverser om vilken appliceringsmetod som är bäst. Vidare är den optimala doseringsregimen okänd. Förtydligande behövs för att stödja bästa praxis.

Data från den föreslagna studien kommer att hjälpa till att identifiera en effektiv och tolererad form av fluoridtillförsel hos patienter som genomgår strålbehandling med huvud och hals. Om våra hypoteser stöds kommer ytterligare studier att genomföras med en större provstorlek och utökas till att omfatta patienter med huvud- och halscancer som behandlas med kemoterapi eller en kombination av cancerterapier.

Alla patienter kommer att genomgå ett första tandläkarbesök, som kommer att bestå av medicinsk konsultation med patientens onkolog och vanliga tand- och röntgenundersökningar. Patienter kommer att återvända för att få befintlig tandsjukdom behandlad (t. karies, tandköttssjukdom, extraktioner). När behandlingen är klar kommer de att bjudas in att delta i studien. Granskningsformuläret kommer att användas för att bekräfta behörighet.

Studiebesök #1 (Baslinje) Efter att ha erhållit samtycke kommer försökspersonerna att slumpmässigt tilldelas fluorbehandling med antingen anpassade brickor (Brickgrupp) eller genom applicering med en tandborste (Borstgrupp). Varje försöksperson kommer att genomgå en grundläggande tandundersökning för identifiering av nya kariösa lesioner. Besök #1 är baslinjen, med ett nytt kariespoäng på noll. Fotografier kommer att tas av försökspersonens mun och instruktioner för fluorbehandling kommer att ges.

Brickgrupp: Försökspersonen kommer att ha specialanpassade vinylvakuforma fluorbrickor tillverkade med hjälp av ett internt laboratorium. De kommer att instrueras att applicera ett "band" av fluoridgel i varje bricka, och sedan bära varje bricka i 5 minuter, en bricka i taget, varefter försökspersonen kommer att upphosta eventuell kvarvarande fluorid från munnen.

Borstgrupp: Försökspersonen kommer att instrueras att applicera ett "band" av fluorgel på den medföljande tandborsten (Colgate Wave Sensitive) och att borsta med fluor i 2 minuter vid sänggåendet.

Båda grupperna: Försökspersonen får inte skölja, äta eller dricka under 30 minuter efter fluorbehandlingen.

Alla försökspersoner kommer att instrueras att utföra sin fluoridbehandling vid sänggåendet och att dokumentera datum och tid för behandlingen på den månatliga fluoridloggen. Alla försökspersoner kommer att förses med 1,1 % neutral natriumfluorid (PreviDent®) gel under hela studien. Alla försökspersoner kommer att instrueras att lämna tillbaka sina månatliga fluoridloggar och eventuell återstående fluorid vid varje studiebesök.

Försökspersonerna kommer att återkomma för en uppföljningsundersökning 3, 6, 9 och 12 månader från det första studiebesöket. Vid varje besök kommer följande procedurer att genomföras:

• Uppdatera medicinsk historia
• Ta foton
• Genomför undersökning för karies
• Bedöm överensstämmelse med fluorbehandling
• Samla fluorlogg för föregående 3 månader
• Dispensera ny fluorlogg
• Samla och väg återlämnat fluorrör
• Väg och dispensera nytt fluorrör
• Dispensera ny tandborste (endast borstgrupp)

Försökspersonerna kommer att schemaläggas att omedelbart återvända för att få eventuella nya kariösa lesioner fyllda.

För att utvärdera överensstämmelse kommer försökspersoner att tillfrågas om deras användning av fluor enligt standardmetoder som används av andra experter på området. Hög efterlevnad definieras som daglig användning; låg följsamhet definieras som två till tre gånger per vecka; inte överensstämmer definieras som mindre än två gånger per vecka.

För att utvärdera kariesförekomst kommer antalet ytor per tand som ny karies uppstår på att dokumenteras på Kariesbedömningsformuläret. Karies kommer att bedömas med hjälp av kriterierna för det internationella kariesklassificerings- och ledningssystemet för klinisk forskning. Ytor kommer att bedömas som antingen I (ingen uppenbar sönderfall) eller II (uppenbar sönderfall). Bitröntgenbilder och periapikala filmer (efter behov) kommer att tas 6 och 12 månader efter det första undersökningsbesöket.

Beskrivande statistik, inklusive medelvärden (standardavvikelser) eller räkningar (procentsatser), beroende på vad som är lämpligt, kommer att användas för att sammanfatta demografiska och kliniska baslinjeegenskaper för de två grupperna.