Влияние соблюдения режима использования фтора на заболеваемость кариесом после лечения рака

Это исследовательское предложение уникально тем, что в нем сравниваются два разных метода применения нейтрального фторида натрия для предотвращения кариеса и улучшения соблюдения режима лечения у этой группы риска. Учитывая, что приверженность использованию фторсодержащих ванночек исторически была низкой, существуют разногласия относительно того, какой метод применения лучше. Кроме того, оптимальный режим дозирования неизвестен. Разъяснения необходимы для поддержки передового опыта.

Данные предлагаемого исследования помогут определить эффективную и переносимую форму доставки фтора у пациентов, проходящих лучевую терапию головы и шеи. Если наши гипотезы подтвердятся, будут проведены дополнительные исследования с большим размером выборки, которые будут расширены за счет включения пациентов с раком головы и шеи, получающих химиотерапию или комбинацию противоопухолевых препаратов.

Все пациенты пройдут первичный визит к стоматологу, который будет состоять из медицинской консультации с онкологом пациента и стандартных стоматологических и рентгенологических исследований. Пациенты вернутся для лечения существующих стоматологических заболеваний (например. кариес, заболевания десен, удаление). Когда лечение будет завершено, они будут приглашены для участия в исследовании. Форма отбора будет использоваться для подтверждения соответствия требованиям.

Учебный визит № 1 (исходный уровень) После получения согласия субъекты будут случайным образом распределены для получения фторидной терапии либо с помощью специальных лотков (группа лотков), либо с помощью зубной щетки (группа щеток). Каждый субъект пройдет базовое стоматологическое обследование для выявления новых кариозных поражений. Визит № 1 является базовым, с новой нулевой оценкой кариеса. Будут сделаны фотографии рта испытуемого и даны инструкции по фторидной терапии.

Группа лотков: у субъекта будут специальные виниловые лотки vacuform из фторида, изготовленные в собственной лаборатории. Они будут проинструктированы нанести «ленту» фторидного геля на каждую каппу, а затем носить каждую каппу в течение 5 минут, по одной каппе за раз, после чего субъект отхаркивает весь оставшийся фторид изо рта.

Группа щеток: субъекту будет предложено нанести «ленту» фторсодержащего геля на предоставленную зубную щетку (Colgate Wave Sensitive) и чистить фторидом в течение 2 минут перед сном.

Обе группы: Субъекту нельзя полоскать рот, есть или пить в течение 30 минут после обработки фтором.

Все субъекты будут проинструктированы проводить терапию фторидом перед сном и документировать дату и время лечения в Ежемесячном журнале фторирования. Всем субъектам будет предоставлен гель с 1,1% нейтральным фторидом натрия (PreviDent®) на время исследования. Все субъекты будут проинструктированы возвращать свои ежемесячные журналы регистрации фторидов и любых оставшихся фторидов при каждом визите в рамках исследования.

Субъекты вернутся для последующего осмотра через 3, 6, 9 и 12 месяцев после первого исследовательского визита. При каждом посещении будут проводиться следующие процедуры:

• Обновить историю болезни
• Сфотографировать
• Провести обследование на кариес
• Оценить соблюдение фторидной терапии
• Соберите журнал регистрации фтора за предыдущие 3 месяца.
• Распределите новый журнал фторида
• Соберите и взвесьте возвращенную пробирку с фтором
• Взвесьте и дозируйте новую пробирку с фтором
• Выдача новой зубной щетки (только группа щеток)

Планируется, что субъекты немедленно вернутся для заполнения любых новых кариозных поражений.

Чтобы оценить соответствие, испытуемых будут спрашивать об использовании ими фтора в соответствии со стандартными методами, используемыми другими экспертами в этой области. Высокая комплаентность определяется как ежедневное использование; низкая комплаентность определяется как два-три раза в неделю; несоответствие определяется как менее двух раз в неделю.

Для оценки заболеваемости кариесом количество поверхностей на зуб, на которых появляется новый кариес, должно быть задокументировано в форме оценки кариеса. Кариес будет оцениваться с использованием критериев Международной системы классификации и лечения кариеса для клинических исследований. Поверхности будут оценены как I (отсутствие явного разрушения) или II (очевидное разрушение). Прикусные рентгенограммы и периапикальные снимки (при необходимости) будут сделаны через 6 и 12 месяцев после первоначального осмотра.

Описательная статистика, включая средние значения (стандартные отклонения) или подсчеты (проценты), в зависимости от обстоятельств, будет использоваться для обобщения исходных демографических и клинических характеристик двух групп.