Fluorin käytön noudattamisen vaikutus karieksen ilmaantumiseen syöpähoidon jälkeen

Tämä tutkimusehdotus on ainutlaatuinen siinä mielessä, että siinä verrataan kahta erilaista menetelmää neutraalin natriumfluoridin levittämiseksi hammaskarieksen ehkäisemiseksi ja hoitomyöntyvyyden parantamiseksi tässä riskiryhmässä. Ottaen huomioon, että fluoritarjottimen käytön noudattaminen on historiallisesti ollut huonoa, on kiistaa siitä, mikä levitysmenetelmä on paras. Lisäksi optimaalinen annostusohjelma ei ole tiedossa. Selvennys tarvitaan parhaiden käytäntöjen tukemiseksi.

Ehdotetun tutkimuksen tiedot auttavat tunnistamaan tehokkaan ja siedetyn fluorin annostelumuodon potilailla, jotka saavat pään ja kaulan sädehoitoa. Jos hypoteesimme saavat tukea, lisätutkimuksia tehdään suuremmalla otoskoolla ja laajennetaan koskemaan kemoterapialla tai syöpähoitojen yhdistelmällä hoidettuja pään ja kaulan syöpää sairastavia potilaita.

Kaikille potilaille tehdään ensimmäinen hammaslääkärikäynti, joka koostuu lääkärin vastaanotosta potilaan onkologin kanssa sekä normaaleista hammas- ja röntgentutkimuksista. Potilaat palaavat hoitamaan olemassa olevia hammassairauksia (esim. karies, iensairaus, poisto). Kun hoito on valmis, heidät kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Seulontalomaketta käytetään kelpoisuuden vahvistamiseen.

Opintokäynti 1 (perustaso) Suostumuksen saamisen jälkeen koehenkilöt määrätään satunnaisesti saamaan fluorihoitoa joko mukautetuilla alustalla (alustaryhmä) tai levittämällä hammasharjalla (harjaryhmä). Jokaiselle koehenkilölle tehdään hammaslääkärin perustutkimus uusien kariesleesioiden tunnistamiseksi. Vierailu 1 on lähtökohta, ja uusi kariestulos on nolla. Koehenkilön suusta otetaan valokuvat ja annetaan ohjeet fluorihoitoon.

Tarjotinryhmä: Tutkittavalla on räätälöityjä vinyylityhjiöfluoridialustoja, jotka on valmistettu omassa laboratoriossa. Heitä neuvotaan levittämään "nauha" fluoridigeeliä jokaiseen tarjottimeen ja pitämään kutakin alustaa 5 minuutin ajan, yksi tarjotin kerrallaan, minkä jälkeen tutkittava yskää suusta jäljellä olevan fluorin.

Harjaryhmä: Koehenkilöä ohjeistetaan levittämään fluorigeelinauhaa mukana tulevalle hammasharjalle (Colgate Wave Sensitive) ja harjaamaan fluorilla 2 minuuttia ennen nukkumaanmenoa.

Molemmat ryhmät: Tutkittava ei saa huuhdella, syödä tai juoda 30 minuuttiin fluorihoidon jälkeen.

Kaikkia koehenkilöitä neuvotaan suorittamaan fluorihoitonsa nukkumaan mennessä ja kirjaamaan hoidon päivämäärä ja kellonaika kuukausittaiseen fluorilokiin. Kaikille koehenkilöille annetaan 1,1 % neutraalia natriumfluoridigeeliä (PreviDent®) tutkimuksen ajan. Kaikkia koehenkilöitä neuvotaan palauttamaan kuukausittaiset fluoridilokit ja jäljellä oleva fluoridi kullakin tutkimuskäynnillä.

Koehenkilöt palaavat seurantatutkimukseen 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä opintokäynnistä. Jokaisella käynnillä suoritetaan seuraavat toimenpiteet:

• Päivitä sairaushistoria
• Ottaa valokuvia
• Tee kariestutkimus
• Arvioi fluorihoidon noudattaminen
• Kerää fluoriloki edellisiltä 3 kuukaudelta
• Annostele uusi fluoriditukki
• Kerää ja punnita palautettu fluoriputki
• Punnitse ja annostele uusi fluoriputki
• Annostele uusi hammasharja (vain harjaryhmä)

Koehenkilöiden on tarkoitus palata välittömästi uusien kariesleesioiden korjaamiseksi.

Sopimuksen noudattamisen arvioimiseksi koehenkilöiltä kysytään heidän fluoridikäytöstään muiden alan asiantuntijoiden käyttämien standardimenetelmien mukaisesti. Korkea vaatimustenmukaisuus määritellään päivittäiseksi käytöksi; alhainen noudattaminen määritellään kahdeksi kolmeksi kertaa viikossa; ei täytä harvemmin kuin kaksi kertaa viikossa.

Kariesin esiintyvyyden arvioimiseksi kariesarviointilomakkeella dokumentoidaan niiden pintojen määrä hammasta kohti, joille uusi karies ilmenee. Karies pisteytetään kliinisen tutkimuksen kansainvälisen kariesluokitus- ja hallintajärjestelmän kriteerein. Pinnat pisteytetään joko I (ei selvää rappeutumista) tai II (ilmeistä rappeutumista). Purentakuvat ja periapikaaliset filmit (tarvittaessa) otetaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä tutkimuskäynnistä.

Kuvaavia tilastoja, mukaan lukien keskiarvot (keskihajonnat) tai luvut (prosentit), käytetään tarvittaessa yhteenvetona kahden ryhmän demografisista ja kliinisistä ominaisuuksista.