Impacto da adesão ao uso de flúor na incidência de cárie após tratamento do câncer

Esta proposta de pesquisa é única na medida em que compara dois métodos diferentes de aplicação de fluoreto de sódio neutro para prevenir a cárie dentária e melhorar a adesão nesta população de risco. Dado que a adesão ao uso de bandejas de flúor tem sido historicamente ruim, há controvérsia sobre qual método de aplicação é o melhor. Além disso, o regime de dosagem ideal é desconhecido. O esclarecimento é necessário para apoiar as melhores práticas.

Os dados do estudo proposto ajudarão a identificar uma forma eficaz e tolerada de administração de flúor em pacientes submetidos à radioterapia de cabeça e pescoço. Se nossas hipóteses forem confirmadas, estudos adicionais serão realizados com um tamanho de amostra maior e expandidos para incluir pacientes com câncer de cabeça e pescoço tratados com quimioterapia ou uma combinação de terapias contra o câncer.

Todos os pacientes passarão por uma consulta odontológica inicial, que consistirá em consulta médica com o oncologista do paciente e exames odontológicos e radiográficos padrão. Os pacientes retornarão para tratamento de doenças dentárias existentes (p. cárie, doença gengival, extrações). Quando o tratamento for concluído, eles serão convidados a participar do estudo. O Formulário de Triagem será usado para confirmar a elegibilidade.

Visita de estudo nº 1 (linha de base) Após a obtenção do consentimento, os indivíduos serão designados aleatoriamente para receber terapia com flúor com bandejas personalizadas (grupo Bandeja) ou por aplicação com uma escova de dentes (grupo escova). Cada sujeito será submetido a um exame odontológico básico para identificação de novas lesões cariosas. A visita nº 1 é a linha de base, com uma nova pontuação de cárie de zero. Serão tiradas fotografias da boca do indivíduo e serão dadas instruções para a terapia com flúor.

Grupo de bandejas: O sujeito terá bandejas de flúor de vinil vacuform personalizadas feitas em um laboratório interno. Eles serão instruídos a aplicar uma "fita" de gel de flúor em cada moldeira e, em seguida, usar cada moldeira por 5 minutos, uma moldeira de cada vez, após o que o indivíduo irá expectorar qualquer flúor restante da boca.

Grupo escova: O sujeito será instruído a aplicar uma "fita" de gel de flúor na escova de dente fornecida (Colgate Wave Sensitive) e escovar com flúor por 2 minutos antes de dormir.

Ambos os grupos: O indivíduo não pode enxaguar, comer ou beber por 30 minutos após o tratamento com flúor.

Todos os indivíduos serão instruídos a realizar a terapia com flúor na hora de dormir e a documentar a data e a hora do tratamento no Registro Mensal de Flúor. Todos os indivíduos receberão gel de fluoreto de sódio neutro a 1,1% (PreviDent®) durante o estudo. Todos os indivíduos serão instruídos a devolver seus registros mensais de flúor e qualquer flúor restante em cada visita do estudo.

Os indivíduos retornarão para um exame de acompanhamento em 3, 6, 9 e 12 meses a partir da primeira visita do estudo. A cada visita, serão realizados os seguintes procedimentos:

• Atualizar histórico médico
• Tire fotografias
• Realizar exame de cárie
• Avalie a adesão à terapia com flúor
• Colete o registro de flúor dos últimos 3 meses
• Dispensar novo registro de flúor
• Colete e pese o tubo de flúor devolvido
• Pesar e dispensar o novo tubo de flúor
• Dispense uma nova escova de dentes (somente grupo de escovas)

Os indivíduos serão agendados para retornar imediatamente para ter quaisquer novas lesões cariosas preenchidas.

Para avaliar a adesão, os participantes serão questionados sobre o uso de flúor de acordo com os métodos padrão utilizados por outros especialistas na área. Alta adesão é definida como uso diário; baixa adesão é definida como duas a três vezes por semana; não conforme é definido como menos de duas vezes por semana.

Para avaliar a incidência de cárie, o número de superfícies por dente nas quais novas cáries aparecem será documentado no Formulário de Avaliação de Cárie. A cárie será pontuada usando os critérios do Sistema Internacional de Classificação e Gerenciamento de Cárie para pesquisa clínica. As superfícies serão pontuadas como I (sem deterioração óbvia) ou II (deterioração óbvia). Radiografias interproximais e filmes periapicais (conforme necessário) serão obtidos 6 e 12 meses após a consulta inicial de exame.

Estatísticas descritivas, incluindo médias (desvios padrão) ou contagens (porcentagens), conforme apropriado, serão usadas para resumir as características demográficas e clínicas basais dos dois grupos.