救命医療における三次元心エコー検査の評価 (3DICU)
2024年10月28日 更新者：Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
集中治療室における三次元心エコー検査によって得られた体積測定値と、肺動脈カテーテルを使用した熱希釈によって得られた測定値との比較。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
血行動態変数を測定するための 3 次元心エコー検査を現在のゴールドスタンダード (肺動脈カテーテル) と比較して評価する前向き観察研究。
高度な血行動態モニタリングが実施され、心エコー検査による評価が必要な、ショック状態により循環が重度に損なわれた重症患者も含まれる。
心エコー検査の実施中、熱希釈のためのボーラス法を使用した一回拍出量測定も同時に測定されます。
画質が不十分な場合は、SonoVue エコー コントラストを使用する予定です。 画質が改善したら、心エコー検査を実行しながら、ボーラス熱希釈法を使用して拍出量の測定を繰り返します。
取得された心エコー検査ループは、延期された同意が得られた後、オフラインで分析および測定されます。 次に、心エコー検査の測定値を、肺動脈カテーテル (ボーラス法) によって得られた測定値と比較します。これは、これが現在の基準法であるためです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bern、スイス、3010
- Department for Intensive Care Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
現在血行動態が不安定な状態で集中治療室で治療を受けている成人集中治療患者。
説明
包含基準:
- 肺動脈カテーテルと動脈カテーテルを設置した高度な血行動態モニタリング
- 患者が挿管されているか、気管切開が行われている
- 心エコー検査を実施するための臨床適応症
- 継続的な鎮静の必要性
除外基準:
- 洞調律またはペーシングされた心房調律以外の心臓の調律
- 六フッ化硫黄に対する既知のアレルギー (SonoVue©)
- 人工心臓弁の設置
- あらゆる形式の機械的心臓補助装置
- 経食道心エコー検査の実施に対する禁忌
- 重大な心臓弁逆流の存在
- 心内シャントの存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ICU患者
成人集中治療室にいる重症患者は次のような特徴を持っています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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三次元心エコー検査による一回拍出量測定と熱希釈による一回拍出量測定の比較
時間枠：学習完了まで、平均1年
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心エコー検査を行った後、3～6心拍分の拍出量が測定されます。
熱希釈による一回拍出量は、個別の検査中に測定されます。
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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右心室圧量ループの実現可能性
時間枠：学習完了まで、平均1年
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肺動脈カテーテルからのデータと心エコー検査データからの容積時間曲線を使用した、右心室の圧力時間曲線のオフライン分析。
これら 2 つの曲線を圧力容積ループに結合する実現可能性の評価。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andreas Bloch, MD、Department of intensive care medicine, Luzerner Kantonsspital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2019年8月31日
研究の完了 (実際)
2019年8月31日
試験登録日
最初に提出
2016年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月31日
最初の投稿 (実際)
2017年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月28日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 16032016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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