Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmiulotteisen kaikukardiografian arviointi tehohoidon lääketieteessä (3DICU)

maanantai 28. lokakuuta 2024 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Kolmiulotteisella kaikukardiografialla saatujen tilavuusmittausten vertailu mittauksiin, jotka on saatu lämpölaimennuksella käyttämällä keuhkovaltimon katetria tehohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa arvioidaan kolmiulotteista kaikukardiografiaa hemodynaamisten muuttujien mittaamiseksi nykyiseen kultastandardiin (keuhkovaltimon katetri) verrattuna.

Kriittisesti sairaat potilaat, joiden verenkierto on vakavasti heikentynyt sokkitilan vuoksi ja joilla on edistynyt hemodynaaminen seuranta ja tarve kaikukardiografiseen arviointiin.

Kaikukardiografiatutkimusta suoritettaessa mitataan samanaikaisesti iskun tilavuuden mittauksia käyttäen bolusmenetelmää lämpölaimennusta varten.

Mikäli kuvanlaatu on riittämätön, aiomme käyttää SonoVue echo -kontrastia. Kun kuvanlaatu on parantunut, toistamme iskutilavuuden mittaukset bolustermodiluutiomenetelmällä kun suoritamme kaikukardiografiaa.

Hankitut kaikukardiografiasilmukat analysoidaan ja mitataan offline-tilassa, kun lykätty suostumus on saatu. Tämän jälkeen verrataan kaikukardiografisia mittauksia keuhkovaltimon katetrilla saatuun mittaukseen (bolusmenetelmä), koska tämä on nykyinen vertailumenetelmä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Department for Intensive Care Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tehohoidon osastollamme hoidettuja aikuisia tehohoitopotilaita, joiden hemodynaaminen tila on epävakaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • edistynyt hemodynaaminen seuranta keuhkovaltimon katetrin ja valtimokatetrin kanssa
  • potilas intuboitu tai trakeostomia paikallaan
  • kliininen indikaatio kaikukardiografian suorittamiseen
  • jatkuva sedaation tarve

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu sydämen rytmi kuin sinusrytmi tai tahdistettu eteisrytmi
  • Tunnettu allergia rikkiheksafluoridille (SonoVue©)
  • Keinotekoiset sydämen läpät paikoillaan
  • Kaikenlainen mekaaninen sydänapu
  • vasta-aihe transesofageaalisen kaikukardiografian suorittamiselle
  • merkittävä sydänläpän regurgitaatio
  • sydämensisäisen shuntin esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ICU-potilas

Kriittisesti sairaita potilaita aikuisten tehohoitoosastollamme, joilla on seuraavat ominaisuudet:

  • kehittynyt hemodynaaminen seuranta, mukaan lukien keuhkovaltimokatetri ja valtimokatetri
  • intuboitu tai trakeostomia paikallaan
  • hoitavan lääkärin pyytämä kaikukardiografia
  • kiinnostava interventio: hemodynaaminen arviointi kaikukardiografialla ja lämpölaimennuksella (keuhkovaltimon katetri)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iskutilavuuden mittauksen vertailu kolmiulotteisella kaikukardiografialla iskutilavuuden mittaamiseen lämpölaimennuksella
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kolmesta kuuteen sydämenlyöntiä mitataan sydämen kaikututkimuksen jälkeen. Iskun tilavuus lämpölaimennuksella mitataan yksittäisen tutkimuksen aikana.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikean kammion painetilavuussilmukoiden toteutettavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Oikean kammion paine-aikakäyrän off-line-analyysi käyttäen keuhkovaltimon katetrin tietoja ja kaikukardiografiatietojen tilavuusaikakäyrää. Arvio toteutettavuudesta yhdistää nämä kaksi käyrää painetilavuussilmukaksi.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas Bloch, MD, Department of intensive care medicine, Luzerner Kantonsspital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16032016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Shokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa