Оценка трехмерной эхокардиографии в реаниматологии (3DICU)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Проспективное обсервационное исследование, оценивающее трехмерную эхокардиографию для измерения гемодинамических показателей по сравнению с текущим золотым стандартом (катетер в легочной артерии).
Будут включены пациенты в критическом состоянии с серьезно нарушенным кровообращением из-за состояния шока с расширенным гемодинамическим мониторингом и необходимостью эхокардиографической оценки.
При выполнении эхокардиографического исследования одновременно будут измеряться измерения ударного объема с использованием болюсного метода термодилюции.
В случае недостаточного качества изображения мы планируем использовать эхоконтраст SonoVue. Как только качество изображения улучшится, мы повторим измерения ударного объема методом болюсной термодилюции при выполнении эхокардиографии.
После получения отсроченного согласия полученные петли эхокардиографии будут проанализированы и измерены в автономном режиме. Затем мы сравним эхокардиографические измерения с измерениями, полученными с помощью катетера легочной артерии (болюсный метод), поскольку это текущий эталонный метод.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Department for Intensive Care Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- расширенный гемодинамический мониторинг с катетером легочной артерии и артериальным катетером на месте
- пациент интубирован или наложена трахеостомия
- клинические показания для проведения эхокардиографии
- постоянная потребность в седации
Критерий исключения:
- Сердечный ритм, отличный от синусового ритма или стимулированного предсердного ритма
- Известная аллергия на гексафторид серы (SonoVue©)
- Установлены искусственные клапаны сердца
- Любая форма механической кардиостимуляции
- противопоказания к проведению чреспищеводной эхокардиографии
- наличие значительной недостаточности клапана сердца
- наличие внутрисердечного шунта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациент интенсивной терапии
Критически больные пациенты в нашем отделении интенсивной терапии для взрослых со следующими характеристиками:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение измерения ударного объема с помощью трехмерной эхокардиографии с измерением ударного объема с помощью термодилюции
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Ударный объем от трех до шести сердечных сокращений будет измерен после выполнения эхокардиографического исследования.
Ударный объем методом термодилюции будет измеряться во время индивидуального обследования.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность создания петель давление-объем правого желудочка
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Автономный анализ кривой давление-время для правого желудочка с использованием данных катетера легочной артерии и кривой объем-время из эхокардиографических данных.
Оценка возможности объединения этих двух кривых в петлю давление-объем.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Andreas Bloch, MD, Department of intensive care medicine, Luzerner Kantonsspital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16032016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .