Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av tredimensionell ekokardiografi i Critical Care Medicine (3DICU)

31 augusti 2017 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne
Jämförelse av volymetriska mätningar erhållna genom tredimensionell ekokardiografi med mätningar erhållna genom termodilution med hjälp av en lungartärkateter på intensivvårdsavdelningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Prospektiv, observationsstudie som utvärderar tredimensionell ekokardiografi för att mäta hemodynamiska variabler kontra den nuvarande guldstandarden (lungartärkateter).

Kritiskt sjuka patienter med en allvarligt nedsatt cirkulation på grund av ett chocktillstånd med avancerad hemodynamisk övervakning på plats och behov av ekokardiografisk utvärdering kommer att inkluderas.

När en ekokardiografistudie utförs kommer slagvolymmätningar med bolusmetoden för termodilution att mätas samtidigt.

I händelse av otillräcklig bildkvalitet planerar vi att använda SonoVue ekokontrast. När bildkvaliteten har förbättrats kommer vi att upprepa slagvolymmätningarna med bolus termodilutionsmetoden medan vi utför ekokardiografin.

De förvärvade ekokardiografislingorna kommer sedan att analyseras och mätas offline när uppskjutet samtycke har erhållits. Vi kommer sedan att jämföra de ekokardiografiska mätningarna med mätningen som erhålls av lungartärkatetern (bolusmetoden) - eftersom detta är den nuvarande referensmetoden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrytering
        • Department for Intensive Care Medicine
        • Huvudutredare:
          • Andreas Bloch
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Tobias Merz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna intensivvårdspatienter som behandlas på vår intensivvårdsavdelning med nuvarande hemodynamiska instabila tillstånd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • avancerad hemodynamisk övervakning med lungartärkateter och artärkateter på plats
  • patienten intuberad eller trakeostomi på plats
  • klinisk indikation för att utföra en ekokardiografi
  • pågående sedering krav

Exklusions kriterier:

  • Annan hjärtrytm än sinusrytm eller paced atriell rytm
  • Känd allergi mot svavelhexafluorid (SonoVue©)
  • Konstgjorda hjärtklaffar på plats
  • Alla former av mekanisk hjärthjälp
  • kontraindikation för att utföra en transesofageal ekokardiografi
  • förekomst av betydande hjärtklaffsuppstötningar
  • närvaro av en intrakardiell shunt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ICU-patient

Kritiskt sjuka patienter på vår intensivvårdsavdelning för vuxna med följande egenskaper:

  • avancerad hemodynamisk övervakning på plats inklusive lungartärkateter och artärkateter
  • intuberad eller trakeostomi på plats
  • ekokardiografi som begärs av den behandlande läkaren
  • av intresse: hemodynamisk bedömning gjord med ekokardiografi och termodilution (lungartärkateter)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av slagvolymmätning med tredimensionell ekokardiografi med slagvolymmätning genom termodilution
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Slagvolymen på tre till sex hjärtslag kommer att mätas efter att ha utfört en ekokardiografisk studie. Slagvolymen genom termodilution kommer att mätas under den individuella undersökningen.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av höger ventrikulära tryckvolymslingor
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Off-line analys av trycktidskurva för höger kammare med hjälp av data från lungartärkateter och volymtidskurva från ekokardiografiska data. Bedömning av möjligheten att kombinera dessa två kurvor till en tryckvolymslinga.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Utredare

  • Huvudutredare: Andreas Bloch, MD, department of intensive care medicine, Inselspital, university hospital Berne, university of Berne, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

1 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 16032016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Chock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera