Avaliação da Ecocardiografia Tridimensional em Medicina Intensiva (3DICU)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudo observacional prospectivo avaliando a ecocardiografia tridimensional para mensuração de variáveis hemodinâmicas versus o padrão-ouro atual (cateter de artéria pulmonar).
Serão incluídos pacientes gravemente enfermos com circulação gravemente comprometida devido a estado de choque com monitoramento hemodinâmico avançado e necessidade de avaliação ecocardiográfica.
Ao realizar um estudo de ecocardiografia, as medições do volume sistólico usando o método de bolus para termodiluição serão medidas concomitantemente.
Em caso de qualidade de imagem insuficiente, planejamos usar contraste de eco SonoVue. Assim que a qualidade da imagem melhorar, repetiremos as medições do volume sistólico com o método de termodiluição em bolus enquanto realizamos a ecocardiografia.
Os loops de ecocardiografia adquiridos serão analisados e medidos off-line assim que o consentimento diferido for obtido. Em seguida, compararemos as medidas ecocardiográficas com a medida obtida pelo cateter de artéria pulmonar (método em bolus) - já que este é o método de referência atual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Department for Intensive Care Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- monitorização hemodinâmica avançada com cateter de artéria pulmonar e cateter arterial no lugar
- paciente intubado ou traqueostomia no local
- indicação clínica para realização de ecocardiograma
- necessidade de sedação contínua
Critério de exclusão:
- Ritmo cardíaco diferente do ritmo sinusal ou ritmo atrial estimulado
- Alergia conhecida ao hexafluoreto de enxofre (SonoVue©)
- Válvulas cardíacas artificiais instaladas
- Qualquer forma de assistência cardíaca mecânica
- contra-indicação para realização de ecocardiograma transesofágico
- presença de regurgitação valvar cardíaca significativa
- presença de shunt intracardíaco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Paciente de UTI
Pacientes criticamente enfermos em nossa unidade de terapia intensiva adulto com as seguintes características:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da medição do volume sistólico com ecocardiografia tridimensional com a medição do volume sistólico por termodiluição
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O volume sistólico de três a seis batimentos cardíacos será medido após a realização de um estudo ecocardiográfico.
O volume sistólico por termodiluição será medido durante o exame individual.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de alças de volume de pressão ventricular direita
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Análise off-line da curva pressão-tempo do ventrículo direito usando dados de cateter de artéria pulmonar e curva volume-tempo de dados ecocardiográficos.
Avaliação da viabilidade de combinar essas duas curvas em um loop pressão-volume.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Bloch, MD, Department of intensive care medicine, Luzerner Kantonsspital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16032016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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