Ocena echokardiografii trójwymiarowej w medycynie intensywnej terapii (3DICU)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie obserwacyjne oceniające trójwymiarową echokardiografię do pomiaru zmiennych hemodynamicznych w porównaniu z obecnym złotym standardem (cewnik do tętnicy płucnej).
Uwzględnieni zostaną krytycznie chorzy pacjenci z poważnie upośledzonym krążeniem w wyniku stanu szoku, z zaawansowanym monitorowaniem hemodynamicznym i potrzebą oceny echokardiograficznej.
Podczas wykonywania badania echokardiograficznego będą jednocześnie mierzone pomiary objętości wyrzutowej metodą bolusa dla termodylucji.
W przypadku niedostatecznej jakości obrazu planujemy zastosować kontrast echa SonoVue. Po poprawie jakości obrazu powtórzymy pomiary objętości wyrzutowej metodą termodylucji bolusa podczas wykonywania echokardiografii.
Uzyskane pętle echokardiograficzne zostaną następnie przeanalizowane i zmierzone w trybie offline po uzyskaniu odroczonej zgody. Następnie porównamy pomiary echokardiograficzne z pomiarem uzyskanym przez cewnik do tętnicy płucnej (metoda bolusa) – ponieważ jest to aktualna metoda referencyjna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Department for Intensive Care Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaawansowane monitorowanie hemodynamiczne z założonym cewnikiem do tętnicy płucnej i do tętnicy
- pacjent zaintubowany lub tracheostomia na miejscu
- wskazanie kliniczne do wykonania echokardiografii
- ciągłe zapotrzebowanie na sedację
Kryteria wyłączenia:
- Rytm serca inny niż rytm zatokowy lub przyspieszony rytm przedsionkowy
- Znana alergia na sześciofluorek siarki (SonoVue©)
- Sztuczne zastawki serca na miejscu
- Dowolna forma mechanicznego wspomagania serca
- przeciwwskazaniem do wykonania echokardiografii przezprzełykowej
- obecność znacznej niedomykalności zastawki serca
- obecność przecieku wewnątrzsercowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent OIOM
Krytycznie chorzy pacjenci na naszym oddziale intensywnej terapii dla dorosłych o następujących cechach:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie pomiaru objętości wyrzutowej za pomocą echokardiografii trójwymiarowej z pomiarem objętości wyrzutowej metodą termodylucji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Po wykonaniu badania echokardiograficznego zostanie zmierzona objętość wyrzutowa od trzech do sześciu uderzeń serca.
Podczas badania indywidualnego zostanie zmierzona objętość wyrzutowa metodą termodylucji.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność pętli objętości ciśnienia w prawej komorze
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Analiza off-line krzywej ciśnienia w czasie dla prawej komory z wykorzystaniem danych z cewnika w tętnicy płucnej oraz krzywej objętości w czasie z danych echokardiograficznych.
Ocena możliwości połączenia tych dwóch krzywych w pętlę ciśnienie-objętość.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Bloch, MD, Department of intensive care medicine, Luzerner Kantonsspital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16032016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .