Evaluering av tredimensjonal ekkokardiografi i Critical Care Medicine (3DICU)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prospektiv, observasjonsstudie som evaluerer tredimensjonal ekkokardiografi for måling av hemodynamiske variabler versus gjeldende gullstandard (lungearteriekateter).
Kritisk syke pasienter med alvorlig svekket sirkulasjon på grunn av sjokktilstand med avansert hemodynamisk overvåking på plass og behov for ekkokardiografisk evaluering vil bli inkludert.
Mens du utfører en ekkokardiografistudie vil slagvolummålinger ved bruk av bolusmetoden for termofortynning måles samtidig.
Ved utilstrekkelig bildekvalitet planlegger vi å bruke SonoVue ekkokontrast. Når bildekvaliteten har forbedret seg, vil vi gjenta slagvolummålingene med bolus termofortynningsmetoden mens vi utfører ekkokardiografien.
De ervervede ekkokardiografisløyfene vil deretter bli analysert og målt offline når utsatt samtykke er innhentet. Vi vil da sammenligne de ekkokardiografiske målingene med målingen oppnådd av lungearteriekateteret (bolusmetoden) - siden dette er gjeldende referansemetode.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Department for Intensive Care Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- avansert hemodynamisk overvåking med lungearteriekateter og arteriekateter på plass
- pasient intubert eller trakeostomi på plass
- klinisk indikasjon for å utføre en ekkokardiografi
- pågående sedasjonsbehov
Ekskluderingskriterier:
- Andre hjerterytme enn sinusrytme eller pacet atrierytme
- Kjent allergi mot svovel-heksafluorid (SonoVue©)
- Kunstige hjerteklaffer på plass
- Enhver form for mekanisk hjertehjelp
- kontraindikasjon for å utføre en transøsofageal ekkokardiografi
- tilstedeværelse av betydelig hjerteklaffoppstøt
- tilstedeværelse av en intrakardial shunt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ICU pasient
Kritisk syke pasienter på vår intensivavdeling for voksne med følgende egenskaper:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av slagvolummåling med tredimensjonal ekkokardiografi med slagvolummåling ved termofortynning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Slagvolumet på tre til seks hjerteslag vil bli målt etter å ha utført en ekkokardiografisk studie.
Slagvolumet ved termofortynning vil bli målt under den individuelle undersøkelsen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av høyre ventrikulære trykkvolumløkker
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Off-line analyse av trykktidskurve for høyre ventrikkel ved bruk av data fra lungearteriekateter og volumtidskurve fra ekkokardiografiske data.
Vurdering av mulighet for å kombinere disse to kurvene til en trykkvolumsløyfe.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Bloch, MD, Department of intensive care medicine, Luzerner Kantonsspital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 16032016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sjokk
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringToxic Shock Syndrome stafylokokkerFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført