Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tredimensionel ekkokardiografi i Critical Care Medicine (3DICU)

28. oktober 2024 opdateret af: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Sammenligning af volumetriske målinger opnået ved tredimensionel ekkokardiografi med målinger opnået ved termofortynding ved hjælp af et lungearteriekateter på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt observationsstudie, der evaluerer tredimensionel ekkokardiografi til måling af hæmodynamiske variabler i forhold til den nuværende guldstandard (lungearteriekateter).

Kritisk syge patienter med et alvorligt kompromitteret kredsløb på grund af en choktilstand med en avanceret hæmodynamisk overvågning på plads og behov for ekkokardiografisk evaluering vil blive inkluderet.

Mens der udføres en ekkokardiografiundersøgelse, vil slagvolumenmålinger ved hjælp af bolusmetoden til termofortynding samtidig blive målt.

I tilfælde af utilstrækkelig billedkvalitet planlægger vi at bruge SonoVue ekkokontrast. Når billedkvaliteten er forbedret, gentager vi slagvolumenmålingerne med bolus termofortyndingsmetoden, mens vi udfører ekkokardiografien.

De erhvervede ekkokardiografisløjfer vil derefter blive analyseret og målt offline, når det udskudte samtykke er opnået. Vi vil herefter sammenligne de ekkokardiografiske målinger med målingen opnået ved lungearteriekateteret (bolusmetoden) - da dette er den nuværende referencemetode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department for Intensive Care Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne intensivpatienter behandlet på vores intensivafdeling med nuværende hæmodynamisk ustabil tilstand.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • avanceret hæmodynamisk overvågning med lungearteriekateter og arteriekateter på plads
  • patient intuberet eller trakeostomi på plads
  • klinisk indikation for at udføre en ekkokardiografi
  • løbende sedationsbehov

Ekskluderingskriterier:

  • Anden hjerterytme end sinusrytme eller pacet atriel rytme
  • Kendt allergi over for svovl-hexafluorid (SonoVue©)
  • Kunstige hjerteklapper på plads
  • Enhver form for mekanisk hjerteassistance
  • kontraindikation for at udføre en transesophageal ekkokardiografi
  • tilstedeværelse af betydelig hjerteklap opstød
  • tilstedeværelse af en intrakardial shunt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ICU patient

Kritisk syge patienter på vores voksenintensiv afdeling med følgende karakteristika:

  • avanceret hæmodynamisk overvågning på plads, herunder lungearteriekateter og arteriekateter
  • intuberet eller trakeostomi på plads
  • ekkokardiografi anmodet af den behandlende læge
  • af interesse: hæmodynamisk vurdering udført ved ekkokardiografi og termofortynding (pulmonal arterie kateter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af slagvolumenmåling med tredimensionel ekkokardiografi med slagvolumenmåling ved termofortynding
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Slagvolumen på tre til seks hjerteslag vil blive målt efter at have udført en ekkokardiografisk undersøgelse. Slagvolumen ved termofortynding vil blive målt under den individuelle undersøgelse.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for højre ventrikulære trykvolumenløkker
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Off-line analyse af tryktidskurve for højre ventrikel ved hjælp af data fra pulmonal arteriekateter og volumentidskurve fra ekkokardiografiske data. Vurdering af muligheden for at kombinere disse to kurver til en trykvolumenloop.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Bloch, MD, Department of intensive care medicine, Luzerner Kantonsspital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2017

Først opslået (Faktiske)

1. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16032016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner