Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van driedimensionale echocardiografie in kritieke zorggeneeskunde (3DICU)

31 augustus 2017 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne
Vergelijking van volumetrische metingen verkregen door driedimensionale echocardiografie met metingen verkregen door thermodilutie met behulp van een longslagaderkatheter op de intensive care.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve, observationele studie ter evaluatie van driedimensionale echocardiografie voor het meten van hemodynamische variabelen versus de huidige gouden standaard (longslagaderkatheter).

Kritiek zieke patiënten met een ernstig gecompromitteerde bloedsomloop als gevolg van een shocktoestand met een geavanceerde hemodynamische bewaking en de noodzaak van echocardiografische evaluatie zullen worden opgenomen.

Tijdens het uitvoeren van een echocardiografisch onderzoek zullen tegelijkertijd slagvolumemetingen worden gedaan met behulp van de bolusmethode voor thermodilutie.

Bij onvoldoende beeldkwaliteit zijn we van plan SonoVue echocontrast te gebruiken. Zodra de beeldkwaliteit is verbeterd, herhalen we de slagvolumemetingen met de bolusthermodilutiemethode tijdens het uitvoeren van de echocardiografie.

De verkregen echocardiografielussen worden vervolgens geanalyseerd en offline gemeten zodra de uitgestelde toestemming is verkregen. We zullen dan de echocardiografische metingen vergelijken met de meting verkregen door de longslagaderkatheter (bolusmethode) - aangezien dit de huidige referentiemethode is.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Werving
        • Department for Intensive Care Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andreas Bloch
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Tobias Merz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen intensive care-patiënten die op onze intensive care worden behandeld met een huidige hemodynamische instabiele toestand.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geavanceerde hemodynamische monitoring met longslagaderkatheter en arteriële katheter op hun plaats
  • patiënt geïntubeerd of tracheostomie op zijn plaats
  • klinische indicatie voor het uitvoeren van een echocardiografie
  • aanhoudende sedatiebehoefte

Uitsluitingscriteria:

  • Hartritme anders dan sinusritme of gestimuleerd atriaal ritme
  • Bekende allergie voor zwavelhexafluoride (SonoVue©)
  • Kunstmatige hartkleppen op hun plaats
  • Elke vorm van mechanische cardiale hulp
  • contra-indicatie voor het uitvoeren van een transoesofageale echocardiografie
  • aanwezigheid van significante hartklepregurgitatie
  • aanwezigheid van een intracardiale shunt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
IC-patiënt

Kritiek zieke patiënten op onze intensive care voor volwassenen met de volgende kenmerken:

  • geavanceerde hemodynamische bewaking inclusief longslagaderkatheter en arteriële katheter
  • geïntubeerd of tracheostomie op zijn plaats
  • echocardiografie aangevraagd door de behandelend arts
  • interventie van belang: hemodynamische beoordeling uitgevoerd door echocardiografie en thermodilutie (longslagaderkatheter)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van slagvolumemeting met driedimensionale echocardiografie met slagvolumemeting door thermodilutie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Na echocardiografisch onderzoek wordt het slagvolume van drie tot zes hartslagen gemeten. Tijdens het individuele onderzoek wordt het slagvolume dmv thermodilutie gemeten.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van rechtsventriculaire drukvolumelussen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Off-line analyse van de druk-tijdcurve voor de rechterventrikel met behulp van gegevens van de longslagaderkatheter en volume-tijdcurve van echocardiografische gegevens. Beoordeling van de haalbaarheid om deze twee curven te combineren tot een drukvolumelus.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreas Bloch, MD, department of intensive care medicine, Inselspital, university hospital Berne, university of Berne, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 16032016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren