Évaluation de l'échocardiographie tridimensionnelle en médecine de soins intensifs (3DICU)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étude observationnelle prospective évaluant l'échocardiographie tridimensionnelle pour mesurer les variables hémodynamiques par rapport à l'étalon-or actuel (cathéter artériel pulmonaire).
Les patients gravement malades avec une circulation gravement compromise en raison d'un état de choc avec une surveillance hémodynamique avancée en place et la nécessité d'une évaluation échocardiographique seront inclus.
Lors de la réalisation d'une étude d'échocardiographie, les mesures du volume systolique utilisant la méthode du bolus pour la thermodilution seront mesurées simultanément.
En cas de qualité d'image insuffisante, nous prévoyons d'utiliser le contraste d'écho SonoVue. Une fois la qualité de l'image améliorée, nous répéterons les mesures du volume d'éjection systolique avec la méthode de thermodilution bolus tout en effectuant l'échocardiographie.
Les boucles d'échocardiographie acquises seront ensuite analysées et mesurées hors ligne une fois le consentement différé obtenu. Nous comparerons ensuite les mesures échocardiographiques avec la mesure obtenue par le cathéter artériel pulmonaire (méthode bolus) - puisqu'il s'agit de la méthode de référence actuelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- Department for Intensive Care Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- surveillance hémodynamique avancée avec cathéter artériel pulmonaire et cathéter artériel en place
- patient intubé ou trachéotomie en place
- indication clinique pour effectuer une échocardiographie
- besoin continu de sédation
Critère d'exclusion:
- Rythme cardiaque autre que le rythme sinusal ou le rythme auriculaire stimulé
- Allergie connue à l'hexafluorure de soufre (SonoVue©)
- Valves cardiaques artificielles en place
- Toute forme d'assistance cardiaque mécanique
- contre-indication à la réalisation d'une échocardiographie transoesophagienne
- présence de régurgitation valvulaire cardiaque importante
- présence d'un shunt intracardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patient en soins intensifs
Patients gravement malades dans notre unité de soins intensifs pour adultes présentant les caractéristiques suivantes :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la mesure du volume systolique par échocardiographie tridimensionnelle à la mesure du volume systolique par thermodilution
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le volume systolique de trois à six battements cardiaques sera mesuré après avoir effectué une étude échocardiographique.
Le volume systolique par thermodilution sera mesuré lors de l'examen individuel.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité des boucles de volume de pression ventriculaire droite
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Analyse hors ligne de la courbe pression-temps pour le ventricule droit à l'aide des données du cathéter artériel pulmonaire et de la courbe volume-temps des données échocardiographiques.
Evaluation de la faisabilité de combiner ces deux courbes à une boucle pression volume.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Bloch, MD, Department of intensive care medicine, Luzerner Kantonsspital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 16032016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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